Zitodor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zitodor riduce la pressione intraoculare grazie a due principi attivi che agiscono con meccanismi diversi: la dorzolamide diminuisce la produzione di umor acqueo e il timololo, un beta-bloccante non selettivo, contribuisce allo stesso effetto.^{[1, 5]} L’associazione è usata quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente a controllare la pressione dell’occhio.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica specifica che il farmaco è indicato per glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo.^[1]

Formulazioni e come si usa

Zitodor è disponibile come collirio soluzione 20 mg/ml + 5 mg/ml in due confezioni: flacone multidose da 5 ml e contenitore monodose da 30 contenitori da 0,166 ml.^[1] La posologia per adulti è la stessa per entrambe le formulazioni: una goccia nell’occhio o negli occhi affetti due volte al giorno.^[1] Se si usa un altro collirio topico insieme a Zitodor, i due medicinali devono essere instillati a distanza di almeno 10 minuti.^[1]

Per ridurre l’assorbimento sistemico, la scheda tecnica raccomanda di chiudere le palpebre o praticare l’occlusione nasolacrimale per 2 minuti.^[1] Il foglietto illustrativo indica che l’effetto può essere importante anche per limitare gli effetti indesiderati sistemici.^[2] È importante lavarsi le mani prima dell’uso, evitare che la punta del contagocce tocchi occhio o palpebre e, nel flacone multidose, non allargare il foro del contagocce.^[1] Nel contenitore monodose, dopo l’uso, la fiala va gettata insieme all’eventuale residuo.^[1]

Per i bambini la scheda tecnica e il foglietto illustrativo non danno una posologia numerica da riportare qui: l’efficacia pediatrica non è dimostrata e la sicurezza sotto i 2 anni non è stata dimostrata; per i più piccoli la dose va letta nella tabella della scheda o del foglietto e stabilita dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Zitodor non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato nelle malattie reattive delle vie aeree, inclusa asma bronchiale o anamnesi positiva per asma, e nella BPCO severa.^{[1, 2]} Non deve essere usato anche in caso di bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno, compromissione renale severa con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min o acidosi ipercloremica.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte che il timololo, pur essendo usato in collirio, può essere assorbito nel circolo sistemico e può dare reazioni cardiovascolari e respiratorie simili a quelle dei beta-bloccanti per via sistemica.^[1] Nei pazienti con malattie cardiovascolari, come cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal o insufficienza cardiaca, e nei pazienti con ipotensione, la terapia va valutata con attenzione e il paziente va monitorato.^{[1, 2]} Nei disturbi della conduzione, il beta-blocco richiede cautela anche nel blocco atrioventricolare di primo grado.^[1] Nei pazienti con gravi disturbi della circolazione periferica, come la malattia o la sindrome di Raynaud, il medicinale va usato con cautela.^{[1, 2]}

Per le vie respiratorie, la scheda tecnica segnala cautela nella BPCO lieve o moderata e solo se il beneficio potenziale supera il rischio.^[1] Per la compromissione epatica, non essendo stato studiato in questi pazienti, Zitodor deve essere usato con cautela.^{[1, 2]} La dorzolamide contiene un gruppo sulfonamidico e, come le sulfonamidi, può essere associata a reazioni gravi di ipersensibilità, comprese sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; in caso di segni di reazione grave la terapia va sospesa.^[1] Se compaiono reazioni oculari importanti, come infiammazione oculare o segni di allergia, la scheda tecnica raccomanda di prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.^[1]

Il foglietto illustrativo ricorda inoltre che ZITODOR può mascherare i segni di ipoglicemia nel diabete e i segni di ipertiroidismo.^[2] Se deve essere sottoposto a intervento chirurgico, il paziente deve informare il medico perché il timololo può interferire con alcuni farmaci usati in anestesia.^[2]

Interazioni

Non sono stati eseguiti studi specifici d’interazione con Zitodor, ma negli studi clinici l’associazione è stata usata insieme a ACE-inibitori, calcio-antagonisti, diuretici, FANS inclusa aspirina e ormoni senza evidenza di interazioni indesiderate.^[1] La scheda tecnica segnala invece possibili effetti additivi con calcio-antagonisti per os, farmaci depletori di catecolamine, altri beta-bloccanti, antiaritmici inclusa amiodarone, glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici e inibitori delle MAO, con rischio di ipotensione o bradicardia marcata.^[1] Con gli inibitori del CYP2D6, come chinidina e alcuni SSRI, può aumentare il beta-blocco sistemico.^[1] È stata anche descritta midriasi con l’uso concomitante di timololo oftalmico ed epinefrina.^[1] I beta-bloccanti possono aumentare l’effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici.^[1]

Gravidanza e allattamento

Zitodor non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che per la dorzolamide non ci sono dati clinici adeguati in gravidanza e che negli animali sono stati osservati effetti teratogeni a dosi materno-tossiche.^[1] Per il timololo, la scheda tecnica dice che non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.^[1] Se il farmaco viene usato fino al parto, il neonato va monitorato attentamente nei primi giorni di vita per possibili segni di beta-blocco.^[1]

Durante l’allattamento non è raccomandato allattare al seno se è necessario un trattamento con Zitodor.^[1] La scheda tecnica specifica che i beta-bloccanti passano nel latte umano, mentre non è noto se la dorzolamide sia escreta nel latte materno.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici circa il 2,4% dei pazienti ha interrotto la terapia per reazioni oculari locali e circa l’1,2% per reazioni locali da allergia o ipersensibilità, come infiammazione della palpebra e congiuntivite.^[1] Tra gli effetti indesiderati oculari riportati ci sono bruciore e dolore puntorio, visione offuscata, erosione corneale, prurito o lacrimazione.^{[1, 4]} Sono stati riportati anche cefalea, capogiro, depressione, ipoglicemia, bradicardia, ipotensione, broncospasmo e dispnea, in linea con l’assorbimento sistemico del timololo.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo e la scheda tecnica riportano inoltre reazioni allergiche sistemiche, comprese orticaria, angioedema, eruzione cutanea e anafilassi.^{[1, 4]} Il farmaco può dare offuscamento della vista e quindi interferire con la guida o l’uso di macchinari.^[1]

Domande frequenti

Zitodor serve per il glaucoma? Sì, è indicato per abbassare la pressione endoculare nel glaucoma ad angolo aperto o pseudoesfoliativo quando il solo beta-bloccante topico non basta.^{[1, 2]}

Quante volte al giorno si usa? La dose standard per adulti è una goccia nell’occhio o negli occhi affetti due volte al giorno.^[1]

Si può usare in gravidanza? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Si può usare insieme ad altri colliri? Sì, ma se si usa un altro collirio topico i due medicinali vanno instillati ad almeno 10 minuti di distanza.^[1]

Quali sono le principali situazioni in cui non va usato? È controindicato in asma o BPCO severa, in alcuni disturbi cardiaci importanti e in caso di compromissione renale severa o acidosi ipercloremica.^{[1, 2]}