Foznol: effetti collaterali e controindicazioni
Foznol 750 mg compresse masticabili (Lantanio Carbonato Idrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Foznol è indicato in pazienti adulti come agente legante del fosfato da impiegarsi nel controllo dell’iperfosfatemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica emodializzati o in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Foznol è inoltre indicato in pazienti adulti con insufficienza renale cronica non in dialisi che presentano livelli di fosfatemia 1,78 mmol/L per i quali la sola dieta a basso contenuto di fosfato è di per sé insufficiente a controllare i livelli dei fosfati sierici.
Come tutti i farmaci, però, anche Foznol 750 mg compresse masticabili ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Foznol 750 mg compresse masticabili, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Foznol 750 mg compresse masticabili: controindicazioni
Gli effetti dell’alterazione della funzionalità epatica sulla farmacocinetica di Foznol non sono stati valutati. Dato il suo meccanismo d’azione e l’assenza di metabolismo epatico, le dosi nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica non devono essere modificate ma i pazienti devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafì 4.4 e 5.2).
Foznol 750 mg compresse masticabili: effetti collaterali
Le reazioni avverse più comunemente riportate, ad eccezione della cefalea e delle reazioni allergiche cutanee, sono di natura gastrointestinale. Possono essere ridotte al minimo assumendo Foznol con cibo e generalmente diminuiscono nel tempo con la somministrazione continuata del medicinale (vedere paragrafo 4.2).
Per la classificazione della frequenza delle reazioni avverse al farmaco è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune (?1/10); comune (da ?1/100 a < 1/10); non comune (da? 1/1.000 a < 1/100); rara (da?1/10.000 a< 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (impossibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili).
| Infezioni ed infestazioni | |
|---|---|
| Non comune | Gastroenterite, laringite |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| Non comune | Eosinofilia |
| Patologie endocrine | |
| Non comune | Iperparatiroidismo |
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
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| Comune | Ipocalcemia |
| Non comune | Ipercalcemia, iperglicemia, iperfosfatemia, ipofosfatemia, anoressia, aumento dell’appetito |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Molto comune | Cefalea |
| Non comune | Capogiri, alterazioni del gusto |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
| Non comune | Vertigini |
| Patologie gastrointestinali | |
| Molto comune | Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito |
| Comune | Stipsi, dispepsia, flatulenza |
| Non comune |
Ileo, subileo, occlusione gastrointestinale, sindrome dell’intestino irritabile, esofagite, stomatite, feci liquide, indigestione, disturbi gastrointestinali (non altrimenti specificati), bocca secca, disturbi odontoiatrici, eruttazione |
|---|---|
| Raro | Perforazione intestinale |
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
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| Non comune | Alopecia, aumento della sudorazione |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | |
| Non comune | Artralgia, mialgia, osteoporosi |
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
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| Non comune | Astenia, dolore toracico, affaticamento, malessere, edema periferico, dolore, sete |
| Esami diagnostici |
Non comune
Aumento dei livelli ematici di alluminio, aumento della GGT, aumento delle transaminasi epatiche,
aumento della fosfatasi alcalina, perdita di peso.
Esperienza post-marketing
Durante l’uso post approvazione di Foznol sono stati segnalati casi di reazioni allergiche cutanee (inclusi eruzioni cutanee, orticaria e prurito) che dimostrano una stretta relazione temporale con la terapia a base di carbonato di lantanio. Nell’ambito di studi clinici le reazioni allergiche cutanee sono risultate molto comuni (?1/10) in termini di frequenza sia nel gruppo trattato con Foznol che nel gruppo placebo/principio attivo di confronto.
Sebbene siano stati segnalati altri casi isolati di reazioni avverse, in questa popolazione di pazienti tali reazioni non sono considerate inattese.
Sono state osservate modificazioni transitorie del QT che tuttavia non sono risultate associate a un aumento degli eventi avversi a carico del cuore.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Foznol 750 mg compresse masticabili: avvertenze per l’uso
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipofosfatemia.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco