Pneumorel: effetti collaterali e controindicazioni
Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo (Fenspiride Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Rino-faringiti, laringiti, rinotracheiti, bronchiti, manifestazioni a carico delle prime vie respiratorie del morbillo, della pertosse e dell’influenza.
Come tutti i farmaci, però, anche Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo: effetti collaterali
I disturbi gastrointestinali sono le reazioni avverse più comuni a fenspiride.
Tabella delle reazioni avverse
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici e/o l’esperienza post-marketing con fenspiride e sono classificate con la seguente frequenza:
molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Apparato Organo Classe | Frequenza | Reazioni avverse |
| Patologie del sistema nervoso | Raro | Sonnolenza |
| Non nota* | Vertigini | |
| Patologie cardiache | Raro | Tachicardia moderata che regredisce dopo riduzione del dosaggio. |
| Non nota* | Palpitazioni, probabilmente correlate a tachicardia | |
| Patologie vascolari | Non nota* | Ipotensione, probabilmente correlata a tachicardia |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Disturbi gastrointestinali |
| Nausea | ||
| Mal di stomaco | ||
| Non nota* | Diarrea | |
| Vomito | ||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro | Eritema |
| Rash | ||
| Orticaria | ||
| Angioedema | ||
| Eritema fisso | ||
| Non nota* | Prurito | |
| Necrolisi epidermica cronica | ||
| Sindrome di Stevens-Johnson | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non nota* | Astenia |
| Affaticamento |
* = esperienza post-marketing
Possibilità di reazioni di ipersensibilità a causa della presenza di Giallo Tramonto S.
Pneumorel 10mg/5 ml sciroppo: avvertenze per l’uso
Eccipienti
Data la presenza di saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o deficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
In caso di pazienti affetti da diabete mellito, occorre considerare che il medicinale contiene 3 g di saccarosio per cucchiaino (9 g per cucchiaio).
Lo sciroppo contiene un colorante azoico (E 110) e paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’impiego di Pneumorel è sconsigliato nelle crisi asmatiche.
L’impiego del prodotto non deve ritardare un eventuale trattamento antiinfettivo,
qualora necessario.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco