Actimag

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Actimag?

ACTIMAG


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Actimag?

Una bustina da g 6 contiene:

Principio attivo :

D.C.I. : pidolato di magnesio g 2,250 corrispondenti a g 0,184 di ione Mg++


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Actimag?

Granulato per uso orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Actimag? Per quali malattie si prende Actimag?

In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.

In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Actimag? qual è il dosaggio raccomandato di Actimag? Quando va preso nella giornata Actimag

La posologia consigliata é di 1 bustina due volte al giomo.

Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Actimag?

Grave insufficienza renale. Ipersensibilità individuale verso il prodotto.

Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Actimag? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Actimag?

In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesemia.

È opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell'attività cardiovascolare e respiratoria.

Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regime dietetico ipocalorico.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Actimag? Quali alimenti possono interferire con Actimag?

Nessuna conosciuta a carico della specialità. Relativamente al solo magnesio somministrato per via orale si può osservare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare i due farmaci contemporaneamente ma a 3-4 ore di distanza l'uno dall'altro.

Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibilià di episodi ipercalcemici.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actimag si può prendere in gravidanza? Actimag si può prendere durante l'allattamento?

Si consiglia di assumere il farmaco sotto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Actimag? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Actimag?

Nessuno conosciuto.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Actimag? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Actimag?

Rari disturbi digestivi; diarrea; dolori addominali.

Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale allo ione, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Actimag? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Actimag?

Sono stati riportati casi di ipermagnesemia durante il trattamento di pazienti con insufficienza renale grave o a seguito di somministrazione massiva per via endovenosa. I sintomi osservati sono stati: disturbi del ritmo cardiaco, depressione respiratoria e disturbi della trasmissione neuromuscolare.

Trattamento: reidratazione, per favorire una diuresi abbondante, o diuresi forzata.

In caso di insufficienza renale è consigliabile il trattamento dialitico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Actimag? qual è il meccanismo di azione di Actimag?

Codice ATC: A12CC08

Il pidolato di magnesio é un nuovo sale di magnesio che si caratterizza per la sua efficacia terapeutica e per la sua tollerabilità.

Il suo anione, l'acido pidolico, é un vero e proprio fattore che favorisce l'ingresso del magnesio nella cellula.

Il magnesio, caratterizzato da una azione farmacologica di tipo calcio-antagonista,svolge un'azione stabilizzatrice delle membrane cellulari consentendo l'ottimale svolgimento dei trasporti ionici transmembrana, del processo di contrazione muscolare e di conduzione nervosa.

Inoltre, intervenendo come coenzima nelle reazioni che coinvolgono l'ATP, rappresenta un elemento essenziale per l'integrità cellulare garantendo le condizioni migliori per un corretto svolgimento dei processi metabolici.

La somministrazione del pidolato di magnesio per via orale o parenterale consente, grazie alla pronta disponibilità di magnesio, di reintegrare rapidamente la quota fisiologica di magnesio a livello plasmatico e soprattutto a livello intracellulare ottenendo così una efficace terapia del deficit di magnesio.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Actimag? Per quanto tempo rimane nell'organismo Actimag? In quanto tempo Actimag viene eliminato dall'organismo?

Nell'uomo la somministrazione di ACTIMAG comporta un rapido innalzamento della magnesemia, che raggiunge una concentrazione massima 60-90 minuti dopo la somministrazione di una dose singola per os.

L'assorbimento orale del magnesio avviene lungo tutto il tratto intestinale, con una netta prevalenza a livello del duodeno, e non é superiore al 50% della dose somministrata. Il magnesio viene escreto per via urinaria, con un modello cinetico a due compartimenti.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actimag è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Tossicità acuta:

Nel topo la DL50 é risultata superiore a 10000 mg/kg/os, 1000 mg/kg/i.p. e di circa 340 mg/kg/e.v.

Nel ratto la DL50 é risultata superiore a 15000 mg/kg/os e 1000 mg/kg/i.p.

Tossicità cronica:

Il pidolato di magnesio somministrato per 26 settimane nel ratto albino a dosi fino a 1000 mg/kg/die per os e fino a 300 mg/kg/die/s.c. non ha provocato alcun effetto tossico.

Parimenti ben tollerate sono state dosi di 6000-12000 mg/animale/die per os e di 6000 mg/animale/die per via e.v., somministrate al "mini-pig" per 26 settimane.

Inoltre il pidolato di magnesio é privo di attività teratogena a dosi fino a 1000 mg/kg/die per os e alla dose di 250 mg/kg/die/s.c (ratto, coniglio); non presenta tossicità peri e post-natale alla dose di 150 mg/kg/die/s.c. (ratto).


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Actimag? Actimag contiene lattosio o glutine?

Saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio, aroma di limone.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actimag può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna conosciuta.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Actimag?

Anni quattro (4).


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Actimag va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Actimag entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Actimag?

Scatola contenente 20 bustine di granulato per uso orale.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Actimag? Dopo averlo aperto, come conservo Actimag? Come va smaltito Actimag correttamente?

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Actimag?

LABORATORI FARMACEUTICI VITA S.r.l.

Via Pietro Mascagni 2, Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Actimag?

AIC n. 028438012, in vendita dal mese di ...................


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Actimag? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Actimag?

-----


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Actimag?

28/10/1994

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità