Remystick

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Remystick  U Est Stick 30 G   (Canfora+etile Salicilato+mentolo+capsaicina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:M02AC AIC:015503016 Prezzo:7,9 Ditta: Sella Srl

 

Remystick  U Est Gel 50 G   (Canfora+etile Salicilato+mentolo+capsaicina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:M02AC AIC:015503028 Prezzo:7,9 Ditta: Sella Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Remy?

REMY STICK matita cutanea REMY STICK gel


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Remy?

Remy Stick matita cutanea

100 g contengono: Principio attivo:

Canfora 5,00 g

Etile salicilato 1,16 g

Mentolo 2,20 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina2,00 g

Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, glicole propilenico

Remy Stick gel 100 g contengono: Principio attivo:

Canfora 5,00 g

Etile salicilato 1,16 g

Mentolo 2,20 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina2,00 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6,1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Remy?

Matita cutanea - Gel


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Remy? Per quali malattie si prende Remy?

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo- articolare e muscolare (dolori articolari e muscolari di origine

reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni).

Inoltre, il Remy Stick gel, per la sua azione iperemizzante, è indicato nel massaggio sportivo, per la preparazione allo sforzo muscolare.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Remy? qual è il dosaggio raccomandato di Remy? Quando va preso nella giornata Remy

Remy Stick

Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi. Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone. Non superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Remy Stick gel

Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.

Non superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Popolazione pediatrica

Remy stick è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Remy?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Bambini fino a 30 mesi di età.

Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Remy? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Remy?

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Il prodotto è solo per uso cutaneo. Usare solo su cute integra. Evitare il contatto del Remy Stick con le mucose, le parti genitali e le ferite. Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l’uso e richiudere bene il contenitore.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Popolazione pediatrica

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Remy? Quali alimenti possono interferire con Remy?

Remy stick non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso locale dermatologico.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Remy si può prendere in gravidanza? Remy si può prendere durante l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.

Remy stick non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.

Remy stick non deve essere utilizzato durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Remy? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Remy?

i. Nessuno noto.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Remy? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Remy?

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

Popolazione pediatrica

A causa della presenza di mentolo e canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Remy? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Remy?

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Il sovradosaggio può manifestarsi con irritazione della pelle. L’ingestione del medicinale può provocare sintomi gastrointestinali come vomito e diarrea. Il trattamento è sintomatico.

L’intossicazione acuta è stata osservata dopo un consumo accidentale significativo, con nausea, vomito, dolore addominale e mal di testa, vertigine, senso di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

Pazienti che presentano forti sintomi di intossicazione gastrointestinali o neurologici devono essere osservati e trattati sintomaticamente. Non indurre il vomito.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Remy? qual è il meccanismo di azione di Remy?

Categoria farmaco terapeutica: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari codice ATC: M02AC

Il farmaco è di esclusivo uso cutaneo.

I derivati terpenici possono abbassare la soglia epilettogena.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Remy? Per quanto tempo rimane nell'organismo Remy? In quanto tempo Remy viene eliminato dall'organismo?

Il farmaco è di esclusivo uso cutaneo.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Remy è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 1500 mg/kg), comprendono nausea, vomito, cefalea, senso di calore.

Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Remy? Remy contiene lattosio o glutine?

Remy Stick matita cutanea

Stearina, alcool cetilico, glicole etilenico, glicole propilenico, alcool

Remy Stick gel

Carbossivinilpolimero, trietilamina, acqua depurata, alcool


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Remy può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Remy?

Remy Stick matita cutanea

4 anni

Remy Stick gel

5 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Remy va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Remy entro quanto tempo va consumato?

e Conservare il recipiente ben chiuso, al riparo dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Remy?

Remy Stick matita cutanea

Flacone in materiale plastico, contenuto in un astuccio in cartoncino. Ogni confezione contiene un flacone con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo

Remy Stick Gel

Tubo in alluminio contenuto in un astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un tubo con 50 g di prodotto ed un foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Remy? Dopo averlo aperto, come conservo Remy? Come va smaltito Remy correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale e vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Remy?

commercio Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 67 - 36015 Schio VI


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Remy?

REMY STICK MATITA CUTANEA AIC nr. 015503016 REMY STICK GEL AIC nr. 015503028


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Remy? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Remy?

1959 per Matita cutanea, 1988 per Gel


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Remy?

27/03/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità