Antrolin: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Antrolin (Nifedipina + Lidocaina Cloridrato): sicurezza e modo d’azione

Antrolin (Nifedipina + Lidocaina Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Trattamento della ragade anale e proctalgie in genere associate ad ipertono sfinterico anale.

Antrolin: come funziona?

Ma come funziona Antrolin? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Antrolin

Gruppo farmacoterapeutico: codice ATC C05AX – Altri antiemorroidali per uso topico. Il meccanismo dโ€™azione di ANTROLIN รจ di tipo sinergico. La nifedipina, una diidropiridina Documenatdo raeszoiodnisepocnaiblcileiod-aanAtIFaAgiol n1i2s/1ta1,/2e0s1p3lica, se impiegata localmente, unโ€™ azione rilassante sulla

muscolatura liscia periferica. Essa agisce riducendo lโ€™ipertono del muscolo sfinterico anale interno. Lโ€™azione della nifedipina viene integrata nel prodotto dalla presenza della lidocaina, un anestetico locale di superficie.


Antrolin: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Antrolin, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Antrolin

Le proprietร  farmacocinetiche di ANTROLIN crema rettale sono state studiate su volontari sani. La determinazione dei principi attivi nel sangue, effettuata con metodo analitico convalidato, ha dato esito negativo, non essendo stata rilevata in nessun siero la presenza di nifedipina. Inoltre, solo tracce minime di lidocaina sono state riscontrate in 2 soggetti su 12. Queste bassissime concentrazioni (al di sotto dei limiti di quantizzazione della metodica) sono in ogni caso molto inferiori a quelle terapeuticamente efficaci riscontrabili dopo somministrazione sistemica. Pertanto, รจ ragionevole escludere che lโ€™applicazione locale di Antrolin possa provocare la comparsa di effetti sistemici conseguenti allโ€™assorbimento dei suoi principi attivi. Ad ulteriore conferma di ciรฒ, durante gli studi clinici non sono stati evidenziati effetti indesiderati conseguenti allโ€™assorbimento sistemico dei due principi attivi da parte della mucosa anorettale.


Antrolin: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Antrolin agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Antrolin รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Antrolin: dati sulla sicurezza

Uno studio di tossicitร  acuta, eseguito sul ratto, non ha rilevato effetti tossici o letali fino alla somministrazione di 50 volte la dose terapeutica singola. Le prove di tossicitร  subacuta hanno dimostrato che ANTROLIN crema rettale non modifica in modo significativo i parametri ematochimici degli animali trattati ed รจ ben tollerato. In uno studio sul potenziale irritante del medicinale, condotto sul coniglio, Antrolin รจ stato classificato come โ€œnon irritanteโ€.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Antrolin: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Antrolin

Antrolin: interazioni

Per la presenza della nifedipina, lโ€™effetto di farmaci antiipertensivi potrebbe essere potenziato dallโ€™uso di ANTROLIN crema rettale. Il propanololo prolunga lโ€™emivita plasmatica della lidocaina e aumenta i livelli plasmatici della nifedipina. La cimetidina puรฒ innalzare i livelli plasmatici della lidocaina e della nifedipina. La contemporanea somministrazione di ANTROLIN crema rettale in pazienti in trattamento con digossina puรฒ determinare un aumento dei livelli plasmatici di digossina.


Antrolin: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Antrolin: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

La nifedipina, se assunta per via orale contemporaneamente a bevande alcoliche, puรฒ ridurre la capacitร  di reazione. Nel caso di ANTROLIN crema rettale, il prodotto รจ destinato ad essere somministrato e ad agire localmente. Non sono prevedibili, pertanto, effetti che possano condizionare la capacitร  di guidare o di usare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco