Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto (C-13 Urea): sicurezza e modo d’azione
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto (C-13 Urea) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Medicinale solo per uso diagnostico.
Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pilori (H. pylori).
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: come funziona?
Ma come funziona Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto
Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti diagnostici, codice ATC: V04CX.
Nel caso di infezione da H. pylori, la 13C Urea ingerita oralmente viene metabolizzata dall’ureasi enzimatica che è presente nel batterio H. pylori.
H2N(13CO)NH2 + H2O ? 2NH3 + 13CO2
L’anidride carbonica che si libera penetra nei vasi sanguigni e viene trasportata sotto forma di bicarbonato fino ai polmoni, dove si libera quindi come 13CO2 nell’aria espirata. L’infezione da H. pylori cambierà notevolmente il rapporto isotopico 13C/12C -carbonio.
La quantità di 13CO2 nei campioni di aria espirata viene determinata con la spettrometria di massa a rapporto isotopico (IRMS) o un altro metodo valicato e condotto da un laboratorio qualificato e indicata come differenza assoluta (eccesso) nel valore fra i campioni di respiro pre-urea and post-urea (vedere ìl paragrafo 6.6).
Il valore critico per distinguere i pazienti H. pylori negativi da quelli positivi è in eccesso rispetto a 3,5: cioè se <3,5 è negativo e se >3,5 è positivo.
Paragonata alle tecniche bioptiche per la diagnosi di infezioni da H. pylori, usando dati ottenuti da due prove terapeutiche, Pylobactell ha raggiunto in condizioni diverse (prestudio e visite di decorso) stime di sensibilità superiori al 95% con un limite inferiore di sicurezza del 95% oscillante fra il 93 e il 98%. Le stime di specificità erano tutte superiori al 90%, con corrispondenti limiti inferiori di sicurezza fa l’85% e il 90%.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto
L’urea viene rapidamente assorbita dall’apparato gastro-intestinale e distribuita nei fluidi extracellulari ed intracellulari, inclusa la linfa, la bile, il fluido cerebrospinale e il sangue. Risulta che attraversa la placenta e penetra nell’occhio. Viene escreta immutata nell’urina.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: dati sulla sicurezza
Assenza di rischi potenziali in rapporto all’uso clinico del prodotto.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: interazioni
Il risultato del test può essere alterato se il paziente è sotto trattamento con antibiotici o con un inibitore di pompa protonica oppure se ha completato un corso di trattamento a base di questi prodotti medicinali. I risultati possono essere in genere alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con il batterio H. pylori o con l’attività dell’ureasi.
La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi. Pertanto la prova non deve essere usata fino a quattro (4) settimane dopo l’interruzione della terapia sistemica antibatterica e due (2) settimane dopo l’ultima dose di antiacidi. Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Pylobactell 13CUrea 100 mg compressa solubile sacchetto: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco