Wartec 1,5 mg/g crema (Podofillotossina): sicurezza e modo d’azione
Wartec 1,5 mg/g crema (Podofillotossina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Via di somministrazione: Topica
Trattamento dei condilomi acuminati del pene o dei genitali femminili esterni.
Wartec 1,5 mg/g crema: come funziona?
Ma come funziona Wartec 1,5 mg/g crema? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Wartec 1,5 mg/g crema
Categoria farmacoterapeutica: ANTIVIRALI, codice ATC: D06BB La podofillotossina inibisce la metafase nelle cellule in divisone legandosi ad almeno un recettore della tubulina. Tale legame impedisce la polimerizzazione della tubulina necessaria alla formazione dei microtubuli. A concentrazioni più elevate la podofillotossina inibisce anche il trasporto di nucleosidi attraverso la membrana cellulare.
Si ritiene che l’azione chemioterapica della podofillotossina sia dovuta al suo potere di inibire la crescita ed alla sua capacità di invadere i tessuti delle cellule infettate dal virus.
Wartec 1,5 mg/g crema: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Wartec 1,5 mg/g crema, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Wartec 1,5 mg/g crema
L’assorbimento sistemico di podofillotossina dopo applicazione topica di 100 mg di 0,3% crema o 100 ?L di soluzione 0,5% è stato studiato (per via extravaginale in 10 femmine, e all’interno della cavità del prepuzio in 10 maschi, ciascuno in 2 occasioni separate da 8 ore). La Cmax era pari o inferiore 4,7 ng/mL a seguito di tutte le dosi e la Tmax era compresa tra 0,5 e 36 ore; in alcuni soggetti concentrazioni erano inferiori al limite di rilevazione. La Cmax e la Tmax erano paragonabili per la crema 0,3% e 0,5% di soluzione sia nei maschi che nelle femmine. Si può concludere che, alle dosi raccomandate di podofillotossina crema o soluzione, l’assorbimento sistemico atteso sia basso.
Wartec 1,5 mg/g crema: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Wartec 1,5 mg/g crema agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Wartec 1,5 mg/g crema è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Wartec 1,5 mg/g crema: dati sulla sicurezza
Carcinogenesi / mutagenesi
La podofillotossina non è risultata cancerogena dopo somministrazione alimentare fino a 0,3 mg/kg/giorno per 104 settimane nel ratto e 80 settimane nei topi.
La podofillotossina non è risultata mutagena in saggi in vitro Ames, linfoma del topo e nel test della metafase dei linfociti nell’uomo. La podofillotossina ha mostrato evidenza di effetti mutageni nei test di mutazione in vitro HPRT, tuttavia i risultati sono stati inconsistenti per quanto riguarda la dose-risposta osservata attraverso le culture replicate. Negli studi sul micronucleo del topo, i risultati sono stati anche incoerenti, in quanto uno studio non ha mostrato evidenza di mutagenicità e uno studio ha mostrato evidenza di un effetto aneugenico
(maggiore incidenza di eritrociti policromatici contenenti micronuclei, arresto mitotico). La podofillotossina ha indotto aneuploide negli ovociti di criceto.
Tossicologia riproduttiva
Fertilità
La podofillotossina somministrata per via orale fino a 2,5 mg/kg/die non ha avuto effetti sulla fertilità nei ratti di sesso femminile o maschile in uno studio multi-generazionale di fertilità nel ratto e in uno studio generale di capacità riproduttiva.
La podofillotossina non è risultata teratogena nei conigli alle dosi somministrate fino allo 0,5% di podofillotossina topica o in ratti trattati fino a 5 mg/kg/die per via intraperitoneale.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Wartec 1,5 mg/g crema: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Wartec 1,5 mg/g crema
Wartec 1,5 mg/g crema: interazioni
Al momento non sono note interazioni.
Wartec 1,5 mg/g crema: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Wartec 1,5 mg/g crema: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Al momento non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco