Acqua Per Preparazioni Iniettabili Fisiopharma Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI – FISIOPHARMA
Categoria farmacoterapeutica
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “Controindicazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Precauzioni per l’uso
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue).
Interazioni
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo “interazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensione estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Sovradosaggio
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare.
Scadenza e conservazione:
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al foglio illustrativo del farmaco che si intense somministrare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Composizione:
Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
Forma farmaceutica e contenuto
Solvente per uso parenterale
Fiale da 1 ml in box da 1, 5, 10, 50 e 100 Fiale
Fiale da 2 ml in box da 1, 5, 10, 50 e 100 Fiale
Fiale da 3 ml in box da 1, 5, 10, 50 e 100 Fiale
Fiale da 5 ml in box da 1, 5, 10, 50 e 100 Fiale
Fiale da 10 ml in box da 1, 5, 10, 50 e 100 Fiale Flacone da 20 ml in box da 1 Flacone
Flacone da 50 ml in box da 1 Flacone Flacone da 100 ml in box da 1 Flacone
Titolare
Fisiopharma srl – Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) Italia
Produttore
Fisiopharma srl – Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) Italia
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazione AIFA del 23/12/2010