Amoxicillina E Acido Clavulanico Aurobindo Italia: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Amoxicillina E Acido Clavulanico Aurobindo Italia Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA 875 mg + 125 mg

Compresse rivestite con film

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA 875 mg + 125 mg

Polvere per sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA e a che cosa serve
  2. Prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA
  3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE

    Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.

    L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).

    L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

    Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

    • infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
    • infezioni del tratto respiratorio
    • infezioni del tratto urinario
    • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
    • infezioni delle ossa e delle articolazioni

  2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

    Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

    • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia (elencati nel paragrafo 6)
    • se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
    • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

      → Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Aurobindo Italia.

      Faccia particolare attenzione con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

      Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

    • ha la mononucleosi infettiva
    • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
    • non urina in modo regolare.

      Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima

      di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia.

      In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.

      Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia o un medicinale diverso.

      Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

      Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzioneal Paragrafo 4.

      Esami del sangue e delle urine

      Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia. Questo perché Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

      Assunzione con altri medicinali

      Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

      Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

      Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia.

      Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

      Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).

      Gravidanza e allattamento

      Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando , informi il medico o il farmacista. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

      Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

      Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

      AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA 875 mg + 125 mg Polvere per

      sospensione orale contiene saccarosio: se il paziente è al corrente di soffrire di intolleranza agli zuccheri deve contattare il proprio medico prima di assumere il medicinale.

  3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

    Prenda sempre Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

    875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

    • Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno

      875 mg/125 mg compresse rivestite con film

    • Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno

      Bambini di peso inferiore a 40 kg

      875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

      Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.

      875 mg/125 mg compresse rivestite con film

      I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale o bustine.

      Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg/125 mg compresse rivestite con film I bambini di 6 anni di età o meno Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla

      somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg

      Pazienti con problemi ai reni e al fegato

    • Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
    • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

      Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

    • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
    • Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
    • Bere all’inizio del pasto o subito prima
    • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
    • Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico

    Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia di quanto deve

    Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

    Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

    Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

    Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

    Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione.

    Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Condizioni a cui lei deve prestare attenzione Reazioni allergiche:

    • eruzioni cutanee
    • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
    • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
    • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
    • collasso.

      Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia.

      Infiammazione intestinale

      Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

      Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

      Effetti indesiderati molto comuni

      Possono interessare più di 1 su 10 persone

    • diarrea (negli adulti).

      Effetti indesiderati comuni

      Possono interessare fino a 1 su 10 persone

    • mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
    • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia prima del cibo
    • vomito
    • diarrea (nei bambini).

      Effetti indesiderati non comuni

      Possono interessare fino a 1 su 100 persone

    • eruzioni cutanee, prurito
    • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
    • cattiva digestione
    • capogiri
    • mal di testa.

      Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

    • aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

      Effetti indesiderati rari

      Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

    • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)
    • se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

      Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

    • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
    • basso numero di globuli bianchi

      Altri effetti indesiderati

      Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

    • Reazioni allergiche (vedere sopra)
    • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
    • Gravi reazioni della pelle:

      • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmene intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
      • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
      • una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole

      (esantema pustoloso).

      – un’infiammazione della membrana cerebrale in assenza di infezione batterica (meningite asettica).

      Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

    • infiammazione del fegato (epatite)
    • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può

      far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi

    • infiammazione dei tubuli dei reni
    • il sangue impiega più tempo a coagulare
    • iperattività
    • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia o che hanno problemi ai reni)
    • lingua nera che appare coperta di peli
    • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

      Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

    • grave riduzione del numero dei globuli bianchi
    • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
    • cristalli nelle urine.

    Se lei presenta effetti indesiderati

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.

    Non usi AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA dopo la data di

    scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

Compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene:

I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Gli eccipienti sono: Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.

Polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene:

I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.

Gli eccipienti sono: Silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Laboratorio Reig Jofré, S.A. – C/Jarama s/n, Poligono Industrial – 45007 Toledo – Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel

Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.

Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più

comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che

viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

  1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
  2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
  3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile

Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.

Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più

comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che

viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

  1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
  2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
  3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile

alla loro.

  1. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
  2. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

alla loro.

  1. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
  2. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.