Bronchodual Sedativo E Fluidificante Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante Soluzione orale estratto secco di pianta di Timo, estratto liquido di radice di Altea

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
  3. Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
  6. Altre informazioni

  1. Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e a che cosa serve

    BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata.

    L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante Non prenda BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

    se è allergico ai principi attivi, a un altro componente della famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Faccia particolare attenzione nell’assunzione di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante Se ha febbre, respiro affannoso o presenta espettorato purulento si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Bambini

    È sconsigliato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 3 anni, poiché non vi sono dati disponibili sufficienti di sicurezza e efficacia.

    Altri medicinali e BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali di automedicazione.

    Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.

    Gravidanza e allattamento

    Consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

    Poiché non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l’assunzione durante la gravidanza e l'allattamento.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

    Importanti informazioni su alcuni eccipienti di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante Questo medicinale contiene metil-para-4-idrossibenzoato e propil-para-4-idrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono indurre reazioni di ipersensibilità, anche ritardate (vedere "Non prenda BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ").

  3. Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Posologia

    Adulti e adolescenti (12-18 anni)

    15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml).

    Popolazione pediatrica

    La somministrazione nei bambini può avvenire solo dopo aver consultato il medico.

    Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni

    7,5 ml ogni 3 – 4 ore per 4 volte al giorno. Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (45 ml)

    Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni

    7,5 ml ogni 3 – 4 ore per 4 volte al giorno (30 ml)

    Bambini di età inferiore ai 3 anni

    L’uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 3 anni, poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti.

    Durata del trattamento

    La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Se, dopo tale periodo di trattamento, non vi sono risultati apprezzabili, consulti il medico, poiché potrebbe esserci una malattia più grave in atto.

    Modo di somministrazione

    Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml per la misurazione della quantità di medicinale da assumere.

    La soluzione orale può essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessità, può essere diluita in acqua o tè caldo.

    Se prende più BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante di quanto deve

    In caso di sovradosaggio, gli effetti indesiderati noti si possono manifestare con maggiore intensità. In questo caso si rivolga al medico. Il medico potrà decidere le misure appropriate da adottare.

    Se dimentica di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota.

    Disturbi del sistema immunitario

    Reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, edema di Quincke

    Patologie gastrointestinali

    Disturbi gastrointestinali

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

    Dopo la prima apertura del flacone il medicinale deve essere utilizzato entro 4 settimane. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Altre informazioni

Cosa contiene BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

15 ml (= 16,7 g) di soluzione orale contengono:

117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%).

830 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (radice di Altea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di Althaea radix. Solvente di estrazione: acqua.

Gli eccipienti sono:

Xilitolo, metil-para4-idrossibenzoato, propil-para4-idrossibenzoato, concentrato di succo di lampone, aroma di lampone, gomma xantana, acido citrico monoidrato (E 330), maltodestrina, gomma arabica, acqua depurata

Descrizione dell’aspetto di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e contenuto della confezione

BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è una soluzione viscosa di colore rosso-bruno per uso orale, dall'odore e gusto di timo e lampone. Il medicinale è contenuto in un flacone di vetro marrone con chiusura a vite sigillata da 120 ml, 200 ml e 240 ml. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml per la misurazione della quantità di medicinale da assumere.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Vienna – Austria

Concessionario per la vendita: Chefaro Pharma Italia srl

DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Roma

Produttore e controllore finale

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Vienna – Austria

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a.

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *