Carreflor Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Carreflor – Levocarnitina: scheda tecnica e prescrivibilità
Carreflor: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
CARREFLOR 1 g/10 ml soluzione orale CARREFLOR 2 g/10 ml soluzione orale
L-carnitina Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è CARREFLOR e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere CARREFLOR
- Come prendere CARREFLOR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare CARREFLOR
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è CARREFLOR e a cosa serve
Il principio attivo di CARREFLOR è la L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia. CARREFLOR è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di prendere CARREFLOR Non prenda CARREFLOR
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARREFLOR.
Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
- Se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue), perché CARREFLOR potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali (vedere paragrafo “Come prendere CARREFLOR).
- Se ha una predisposizione per le convulsioni il trattamento con L-carnitina potrebbe innescarle; se già soffre di convulsioni la somministrazione di L-carnitina può aumentare il numero e/o la gravità delle crisi convulsive.
- Se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale o insufficienza ai reni termina) o se è in dialisi. In questi casi il medico terrà sotto controllo la funzione dei suoi reni durante il trattamento, in particolare se prolungato nel tempo (vedere paragrafo “Come prendere CARREFLOR).
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- Se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e CARREFLOR”)
CARREFLOR non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.
Altri medicinali e CARREFLOR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica.
Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulante) perché un’interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa. Sono stati riportati casi molto rari in cui può comparire alterazione della coagulazione del sangue in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi “Effetti indesiderati”, “Avvertenze e precauzioni”).
Informi il medico se sta usando farmaci per l’epilessia (acido valproico), antibiotici (contenenti acido pivalico, cefalosporine) farmaci per la cura dei tumori (cisplatino, carboplatino e ifosfamide) perché possono ridurre la quantità di CARREFLOR nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza CARREFLOR può essere usato durante la gravidanza se il suo medico ritiene che il beneficio per lei è maggiore dei potenziali rischi per il feto.
Allattamento La L-carnitina è un normale componente del latte materno. CARREFLOR può essere usato durante l’allattamento se il suo medico ritiene che il beneficio per lei è maggiore dei potenziali rischi per il bambino.
Fertilità CARREFLOR non ha effetti sfavorevoli sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CARREFLOR non influisce sulla capacità di guidare veicoli né sull’uso di macchinari.
CARREFLOR 1 g/10 ml soluzione orale contiene sodio benzoato, etanolo e sodio
Questo medicinale contiene:
- 48 mg di sodio benzoato in ogni contenitore monodose da 10 ml di soluzione. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
- 0,00075 mg di alcol (etanolo) in ogni contenitore monodose 10ml. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
- meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
CARREFLOR 2 g/10 ml soluzione orale contiene sodio benzoato, sodio ed etanolo
Questo medicinale contiene:
- 48 mg di sodio benzoato in ogni contenitore monodose da 10 ml. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
- 0,0015 mg di alcol (etanolo) in ogni contenitore monodose da 10ml. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
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- meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere CARREFLOR Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche del metabolismo La dose giornaliera orale è in funzione dell’età e del peso del paziente.
Uso negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su
La dose raccomandata è 2-4 grammi al giorno, secondo la gravità della malattia e il giudizio del medico.
Uso nei bambini Bambini da 0 a 2 anni
La dose raccomandata è 150 mg per kg di peso corporeo.
Bambini da 2 a 6 anni
La dose raccomandata è 100 mg per kg di peso corporeo.
Bambini da 6 a 12 anni
La dose raccomandata è 75 mg per kg di peso corporeo.
Deficienze secondarie ad emodialisi La dose raccomandata è 2 – 4 grammi al giorno.
Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella nei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d’acqua. Versi la soluzione orale contenuta nel contenitore monodose in un bicchiere d’acqua prima di berla o di farla bere al suo bambino.
Se ha gravi problemi ai reni il trattamento per via orale con CARREFLOR non dovrebbe essere prolungato e ad alte dosi.
Se è anziano non sono necessarie precauzioni particolari o modifiche del dosaggio di CARREFLOR.
Se ha il diabete e utilizza insulina o medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue, CARREFLOR potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue e pertanto il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più CARREFLOR di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di CARREFLOR, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Una dose eccessiva può provocare diarrea.
Se dimentica di prendere CARREFLOR
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CARREFLOR, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento e consulti il medico immediatamente, o contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
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Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- vomito
- nausea
- diarrea
- dolore all’addome
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- mal di testa
- pressione del sangue aumentata o alta
- pressione del sangue bassa
- alterazione del gusto
- difficoltà a digerire
- bocca secca
- odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore*
- contrazione dei muscoli improvvisa e involontaria (spasmi muscolari)
- dolore al torace
- sentirsi strano
- febbre
Effetti indesiderati molto rari (interessa meno di 1 persona su 10.000):
- alterazione della coagulazione del sangue**
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- convulsioni***
- capogiro
- battito del cuore irregolare (palpitazioni)
- difficoltà a respirare
- prurito
- eruzione della pelle
- miastenia (malattia caratterizzata da debolezza muscolare) ****
- tensione muscolare
* Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue. ** In pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). *** In pazienti con o senza precedenti episodi convulsivi o predisposti. **** In pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.Come conservare CARREFLOR Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Pag. 4 a 9 Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CARREFLOR
Il principio attivo di CARREFLOR è la L-carnitina.
Gli altri componenti sono:
Sodio benzoato, Saccarina sodica, Acido malico, Aroma ananas, Acido idrocloridrico diluito, Acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di CARREFLOR e contenuto della confezione:
Ogni confezione contiene 10 contenitori monodose da 10 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) – Italia
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR) – Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
CARREFLOR 1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso CARREFLOR 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
L-carnitina Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Cos’è CARREFLOR e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare CARREFLOR
Come usare CARREFLOR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare CARREFLOR
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è CARREFLOR e a cosa serve
Il principio attivo di CARREFLOR è la L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.
CARREFLOR è utilizzata per le deficienze di carnitina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di usare CARREFLOR Non usi CARREFLOR
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARREFLOR.
Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
- Se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché CARREFLOR potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali (vedere paragrafo “Come prendere CARREFLOR”).
- Se ha una predisposizione per le convulsioni il trattamento con CARREFLOR potrebbe innescarle; se già soffre di convulsioni la somministrazione di CARREFLOR può aumentare il numero e/o la gravità delle crisi convulsive.
- Se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e CARREFLOR”).
Pag. 6 a 9 CARREFLOR non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e di dipendenza.
Altri medicinali e CARREFLOR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica.
Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulante) perché un’interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa. Sono stati riportati casi molto rari in cui può comparire alterazione della coagulazione del sangue in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi “Effetti indesiderati”, “Avvertenze e precauzioni”).
Informi il medico se sta usando farmaci per l’epilessia (acido valproico), antibiotici (contenenti acido pivalico, cefalosporine) farmaci per la cura dei tumori (cisplatino, carboplatino e ifosfamide) perché possono ridurre la quantità di CARREFLOR nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza CARREFLOR può essere usato durante la gravidanza se il suo medico ritiene che il beneficio per lei è maggiore dei potenziali rischi per il feto.
Allattamento L-carnitina è un normale componente del latte materno. CARREFLOR può essere usato durante l’allattamento se il suo medico ritiene che il beneficio per lei è maggiore dei potenziali rischi per il bambino.
Fertilità CARREFLOR non ha effetti sfavorevoli sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CARREFLOR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Come usare CARREFLOR Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi La dose raccomandata è di 2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa. Il dosaggio da 2,5 g può essere usata in pazienti che praticano la dialisi da più di 1 anno. La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente nell’arco di 2-3 minuti.
Se è anziano non sono necessarie precauzioni particolari o modifiche del dosaggio di CARREFLOR.
Se ha il diabete e utilizza insulina o medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue, CARREFLOR potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue e pertanto il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se usa più CARREFLOR di quanto deve
Pag. 7 a 9 In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di CARREFLOR, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più al più vicino ospedale. Una dose eccessiva di CARREFLOR può provocare diarrea.
Se dimentica di usare CARREFLOR
Non usi una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose CARREFLOR. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CARREFLOR, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento e consulti il medico immediatamente, o contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- vomito
- nausea
- diarrea
- dolore all’addome
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- mal di testa
- pressione del sangue aumentata o alta
- pressione del sangue bassa
- alterazione del gusto
- difficoltà a digerire
- bocca secca
- odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore*
- contrazione dei muscoli improvvisa e involontaria (spasmi muscolari)
- dolore al torace
- sentirsi strano
- febbre
- reazione in sede di iniezione
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- alterazioni della coagulazione del sangue**
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- convulsioni***
- capogiro
- battito del cuore irregolare (palpitazioni)
- difficoltà a respirare
- prurito
- eruzione sulla pelle
- miastenia (malattia caratterizzata da debolezza muscolare) ****
- tensione muscolare
* Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue. ** In pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). *** In pazienti con o senza precedenti episodi convulsivi o predisposti.
Pag. 8 a 9 **** In pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare CARREFLOR Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CARREFLOR
Il principio attivo di CARREFLOR è la L-carnitina.
Gli altri componenti sono:
Acido idrocloridrico diluito Acqua per preparazioni iniettabili
Descrizione dell’aspetto di CARREFLOR e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 5 fiale di vetro scuro da 5 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00071 Pomezia (Roma) – Italia
Produttore
Esseti Farmaceutici S.r.l. Via Campobello, 15 00071 Pomezia (RM) – Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Pag. 9 a 9
