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Clavomed Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Clavomed


Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

CLAVOMED 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale amoxicillina + acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per Lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista,
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

    • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

      Contenuto di questo foglio:

      1. Che cos’è CLAVOMED e a che cosa serve
      2. Cosa deve sapere prima di prendere CLAVOMED
      3. Come prendere CLAVOMED
      4. Possibili effetti indesiderati
      5. Come conservare CLAVOMED
      6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. CHE COS’È CLAVOMED E A CHE COSA SERVE

    CLAVOMED è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

    CLAVOMED è utilizzato negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg per trattare le seguenti infezioni:

    • Infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
    • Infezioni del tratto respiratorio
    • Infezioni del tratto urinario
    • Infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
    • Infezioni delle ossa e delle articolazioni

  2. PRIMA DI PRENDERE CLAVOMED Non prenda CLAVOMED:

    • Se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno

      qualsiasi degli eccipienti di CLAVOMED (elencati al paragrafo 6)

    • Se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
    • Se ha avuto problemi di fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha

      preso un antibiotico.

      → Non prenda CLAVOMED se uno dei casi sopra descritti la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere CLAVOMED.

      Faccia particolare attenzione con CLAVOMED

      Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

      • ha la mononucleosi infettiva
      • è in stato di trattamento per problemi al fegato o ai reni
      • non urina in modo regolare

        Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere CLAVOMED.

        In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.

        Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di amoxicillina/acido clavulanico o un medicinale diverso.

        Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

        CLAVOMED può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di CLAVOMED, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.

        Esami del sangue e delle urine

        Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo CLAVOMED. Questo perché CLAVOMED può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

        Assunzione con altri medicinali

        Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

        Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con CLAVOMED, ciò aumenta la probabilità che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

        Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di amoxicillina/acido clavulanico.

        Se assieme a CLAVOMED sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

        CLAVOMED può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).

        Gravidanza e allattamento

        Se lei è in gravidanza, se pensa di poter essere in gravidanza o se sta allattando, informi il medico o il farmacista.

        Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        CLAVOMED può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

        Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se non si sente bene.

  3. COME PRENDERE CLAVOMED

    Prenda sempre CLAVOMED seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Compresse

    Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

    • Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno

      Bustine

      Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

    • Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno

      I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con Amoxicillina e Acido Clavulanico sospensione orale o bustine.

      Clavomed 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

      Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Clavomed compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.

      Clavomed 875 mg + 125 mg bustine non sono raccomandate.

      Pazienti con problemi ai reni e al fegato

      • Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso di amoxicillina/acido clavulanico o un diverso medicinale.
      • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più

        frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

        Come prendere CLAVOMED

        Compresse

      • Inghiottire le compresse intere con un bicchiere di acqua all’ inizio del pasto o poco prima

      • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, lasciando trascorrere almeno 4 ore tra l’una e l’altra. Non prenda 2 dosi in un’ora.
      • Non prenda CLAVOMED per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene

        deve tornare dal medico.

        Bustine

      • Subito prima di prendere CLAVOMED, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
      • Assumere il medicinale all’inizio del pasto o poco prima.
      • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, lasciando trascorrere almeno 4 ore tra l’una e l’altra. Non prenda 2 dosi in un’ora.
      • Non prenda CLAVOMED per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene

      deve tornare dal medico.

      Se prende più CLAVOMED di quanto deve

      Se lei prende troppo CLAVOMED, i segni possono includere disturbi di stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

      Se dimentica di prendere CLAVOMED

      Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

      Se interrompe il trattamento con CLAVOMED

      Continui a prendere CLAVOMED fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, CLAVOMED può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Condizioni a cui lei deve prestare attenzione Reazioni allergiche:

    • eruzioni cutanee
    • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
    • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o

      dell’inguine

    • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
    • collasso

      Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere CLAVOMED.

      Infiammazione intestinale

      Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

      → Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

      Effetti indesiderati molto comuni

      Possono interessare più di 1 su 10 persone

      • diarrea (negli adulti).

        Effetti indesiderati comuni

        Possono interessare fino a 1 su 10 persone

      • mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
      • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi

        →se ne soffre, prenda CLAVOMED prima del cibo

        • vomito
        • diarrea (nei bambini)

          Effetti indesiderati non comuni

          Possono interessare fino a 1 su 100 persone

          • eruzioni cutanee, prurito
          • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
          • cattiva digestione
          • capogiri
          • mal di testa

            Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

          • aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

            Effetti indesiderati rari

            Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

          • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

            → se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

            Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

          • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
          • basso numero di globuli bianchi

        Altri effetti indesiderati

        Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

        • Reazioni allergiche (vedere sopra)
        • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
        • Gravi reazioni della pelle:

          • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
          • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
          • una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso)

            → Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

        • infiammazione del fegato (epatite)
        • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
        • infiammazione dei tubuli dei reni
        • il sangue impiega più tempo a coagulare
        • iperattività
        • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di CLAVOMED o che hanno problemi ai reni)
        • lingua nera che appare coperta di peli
        • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

          Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

        • grave riduzione del numero di globuli bianchi
        • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
        • cristalli nelle urine.

        Se lei presenta effetti indesiderati

        → se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave o fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE CLAVOMED

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi CLAVOMED dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

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Cosa contiene Clavomed

CLAVOMED 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti: Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, ipromellosa , titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.

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CLAVOMED 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti: Silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano, saccarosio.

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Descrizione dell’aspetto di Clavomed e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: astuccio da 12 compresse. Polvere per sospensione orale: astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

NEOPHARMED GENTILI S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

Produttore

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Compresse

Haupt Pharma Latina S.r.l. – S.S. 156, Km 47,600 – Borgo San Michele, 04100 Latina.

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Polvere per sospensione orale

Laboratorio Reig Jofré, S.A. – C/Jarama s/n, Poligono Industrial – 45007 Toledo – Spagna.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il 01/2019

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