Deca Durabolin: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Deca Durabolin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Deca-Durabolin 25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

nandrolone decanoato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Deca-Durabolin e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Deca-Durabolin
    3. Come prendere Deca-Durabolin
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Deca-Durabolin
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Deca-Durabolin e a cosa serve

      Deca-Durabolin contiene il principio attivo nandrolone decanoato che appartiene a una classe di medicinali costituiti da ormoni chiamati “steroidi anabolizzanti”.

      Deca-Durabolin viene usato come trattamento di supporto per le ossa divenute sottili e fragili (osteoporosi) per l’età avanzata o a seguito di trattamenti medici (cause iatrogene).

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Deca-Durabolin Non prenda Deca-Durabolin

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

    (elencati al paragrafo 6)

  • se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere “Deca-Durabolin contiene olio di arachidi e alcol benzilico”)
  • se è in gravidanza o in allattamento (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
  • se ha problemi al fegato (insufficienza epatica, condizione nella quale il fegato non riesce a svolgere le sue funzioni) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
  • se ha un tumore alla prostata (carcinoma e adenoma prostatico) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
  • se è un uomo con tumore alla mammella (carcinoma mammario)
  • se ha avuto in passato un tumore che è iniziato nel fegato (tumore primario del fegato)
  • se ha i valori di calcio nelle urine e nel sangue da tempo elevati (ipercalciuria e ipercalcemia consolidate) (vedere “Avvertenze e precauzioni)
  • se non è ancora sviluppato sessualmente (età prepuberale ovvero età che precede l’inizio della pubertà)
  • se ha problemi ai reni (sindrome nefrosica, una malattia che comporta una perdita di proteine con le urine)

    Il medicinale contiene alcol benzilico quindi non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a tre anni (vedere “Deca-Durabolin contiene olio di arachidi e alcol benzilico”).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Deca-Durabolin.

    Il medico potrà chiederle di effetture degli esami del sangue o alla prostata prima dell’inizio del trattamento, ogni tre mesi per i primi 12 mesi e successivamente.

    Faccia particolare attenzione se si verifica uno dei seguenti casi:

    • Se nota qualsiasi segno di mascolinizzazione (ad esempio abbassamento del timbro della voce o crescita di peli sul viso).
    • Se, a seguito del trattamento con Deca-Durabolin, sospetta un aumento della dimensione di una ghiandola presente negli uomini chiamata prostata. In questo caso il medico le farà effettuare degli esami di controllo, specialmente se è anziano.
    • Se è anziano, e ha valori elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o condizioni che portano a un innalzamento dei valori di calcio nel sangue quali lesioni ai reni (nefropatie), tumore alla prostata (carcinoma e adenoma prostatico), alla mammella (carcinoma mammario nel maschio), altri tumori e diffusione (metastasi) del tumore allo scheletro (vedere “Non prenda Deca-Durabolin”). I valori elevati di calcio si possono verificare anche in corso di trattamento con Deca-Durabolin.
    • Se ha altre malattie già presenti come problemi al cuore, ai reni e al fegato (insufficienza/malattia cardiaca, renale o epatica) il trattamento con Deca-Durabolin può causare complicazioni caratterizzate da raccolta di liquidi nel corpo con o senza problemi al cuore (edema con o senza insufficienza cardiaca congestizia). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
    • Se ha avuto un infarto al cuore, problemi al cuore, al fegato, ai reni (insufficienza cardiaca, epatica o renale), aumento della pressione del sangue (ipertensione), epilessia o mal di testa, sarà controllato dal medico a causa del rischio di peggioramento o di ricaduta della malattia (recidiva). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
    • Se ha il diabete mellito, Deca-Durabolin può migliorare la tolleranza agli zuccheri (vedere “Altri medicinali e Deca-Durabolin”) e il fabbisogno di insulina o di altri medicinali antidiabetici può essere ridotto
    • Se è in terapia con medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti di tipo cumarinico), Deca-Durabolin può potenziarne l’azione (vedere “Altri medicinali e Deca-Durabolin”).
    • Se è una donna con tumore alla mammella diffuso alle ossa (carcinoma mammario e metastasi scheletriche) il medico controllerà regolarmente i valori di calcio nel sangue e nelle urine. Se si verifica un aumento dei valori di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia o ipercalciuria) il trattamento deve essere interrotto.
    • Se ha un alterato funzionamento del cuore o dei reni, aumento della pressione del sangue o epilessia sarà seguito con attenzione dal suo medico, poiché Deca-Durabolin può provocare ritenzione idrica (ritenzione di liquidi).

      Per chi svolge attività sportiva

      L’uso di Deca-Durabolin senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

      L’uso improprio di questo medicinale per migliorare la capacità nello sport comporta rischi gravi per la salute e deve essere scoraggiato.

      Pazienti che partecipano a competizioni disciplinate dall'Agenzia mondiale antidoping (WADA) devono consultare il codice WADA prima di usare questo medicinale in quanto Deca-Durabolin può interferire con i test antidoping.

      Bambini e adolescenti

      Il medicinale è controindicato al di sotto dei 3 anni ed in generale nei pazienti non ancora sviluppati sessualmente (età prepuberale).

      Altri medicinali e Deca-Durabolin

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Altri medicinali possono influenzare gli effetti di Deca-Durabolin o Deca-Durabolin può influire sugli effetti di altri medicinali. Pertanto, è necessario informare il medico o il farmacista se sta assumendo o sta per assumere:

    • Insulina e/o altri medicinali per controllare i livelli di zucchero nel sangue;
    • Eritropoietina (un medicinale per ridurre l’anemia);
    • Anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue).

      L’uso di Deca-Durabolin può portare ad una riduzione delle dosi di questi medicinali. Inoltre informi il medico o il farmacista se sta assumendo o sta per assumere:

    • l’ormone ACTH o corticosteroidi (usati per il trattamento di varie condizioni, come reumatismo, artrite, condizioni allergiche e asma).

      La somministrazione di Deca-Durabolin può aumentare il rischio di ritenzione idrica, specialmente se il cuore e il fegato non stanno funzionando correttamente.

      Deca-Durabolin può influenzare anche i risultati di alcuni test di laboratorio (ad esempio quelli della ghiandola tiroidea). Pertanto, è necessario informare il medico o il personale del laboratorio che esegue i test che sta utilizzando questo medicinale.

      Gravidanza, allattamento e fertilità

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Gravidanza

      Deca-Durabolin non deve essere usato durante la gravidanza. Il trattamento con Deca-Durabolin deve essere interrotto in caso di gravidanza (vedere “Non prenda Deca-Durabolin”).

      Allattamento

      Deca-Durabolin non deve essere usato durante l’allattamento (vedere “Non prenda Deca- Durabolin”).

      Fertilità

      Negli uomini il trattamento con Deca-Durabolin può portare a disturbi della fertilità sopprimendo la formazione di sperma.

      Nelle donne il trattamento con Deca-Durabolin può portare a riduzione della frequenza o soppressione del ciclo mestruale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Deca-Durabolin non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

      Deca-Durabolin contiene olio di arachidi e alcol benzilico

      Non usi Deca-Durabolin se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere “Non prenda Deca- Durabolin”).

      Deca-Durabolin non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a tre anni in quanto contiene alcol benzilico (100 mg per ml di soluzione) che può causare reazioni tossiche e allergiche.

      1. Come prendere Deca-Durabolin

        Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

        Deca-Durabolin deve essere somministrato mediante un’iniezione all’interno di un muscolo (intramuscolare).

        La dose raccomandata è:

        • una iniezione da 25 mg ogni 3 settimane;
        • nei casi gravi possono essere somministrati 50 mg ogni 3 settimane da praticarsi profondamente per via intramuscolare.

          La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e dalla possibile insorgenza di effetti indesiderati.

          Uso nei bambini e negli adolescenti

          Il medicinale è controindicato nei soggetti non ancora sviluppati sessualmente (età prepuberale).

          Se prende più Deca-Durabolin di quanto deve

          In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Deca-Durabolin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

          Se ha l’impressione che l’effetto di questo medicinale sia troppo forte, informi immediatamente il medico o l’infermiere.

          Se dimentica di prendere Deca-Durabolin

          Se ha dimenticato un’iniezione programmata, informi il medico o l’infermiere appena possibile. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

          Se interrompe il trattamento con Deca-Durabolin

          Gli effetti di Deca-Durabolin non scompaiono immediatamente dopo l’interruzione, ma diminuiscono gradualmente.

          Quando viene interrotto il trattamento con Deca-Durabolin, i disturbi che si sono manifestati prima del trattamento possono presentarsi nuovamente nel giro di poche settimane.

          Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

      2. Possibili effetti indesiderati

        Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

        Gli effetti indesiderati possono non scomparire rapidamente con la sospensione di Deca-Durabolin, a causa della sua classe di appartenenza. Le soluzioni iniettabili in genere possono causare una reazione locale nel sito di iniezione.

        A seconda della dose, della frequenza e del periodo totale di somministrazione di Deca-Durabolin possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

        • mascolinizzazione (virilismo)
        • aumento dei grassi nel sangue (iperlipidemia e ipertrigliceridemia)
        • ridotta tolleranza agli zuccheri (glucidi)
        • aumento del desiderio sessuale (libido)
        • aumento della pressione del sangue
        • disturbi della voce (disfonia)
        • nausea
        • problemi al fegato (funzionalità del fegato anormale e peliosi epatica, malattia caratterizzata da cavità ripiene di sangue distribuite in tutto il fegato)
        • foruncoli (acne)
        • eruzione cutanea
        • prurito
        • crescita anomala dei peli (irsutismo)
        • limitazione della crescita (prematura saldatura delle epifisi)
        • riduzione del quantitativo di urina
        • aumento benigno delle dimensioni della prostata (iperplasia prostatica benigna)
        • erezione del pene persistente e anomala (priapismo)
        • aumento del volume del pene
        • aumento del volume del clitoride
        • alterazione del ritmo del ciclo mestruale (oligomenorrea)
        • assenza del ciclo mestruale (amenorrea)
        • diminuzione del numero di spermatozoi
        • raccolta di liquidi nell’organismo (edema)
        • reazioni nel sito di iniezione
        • gravi reazioni allergiche improvvise (reazioni anafilattiche e di ipersensibilità)
        • diminuzione del colesterolo “buono” (lipoproteine ad alta densità ovvero colesterolo HDL)
        • aumento di un componente del sangue (emoglobina).

          Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

          Nei bambini prima dello sviluppo sessuale (di età prepubere) che usano Deca-Durabolin sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

        • precoce sviluppo sessuale
        • aumento della frequenza delle erezioni
        • ingrossamento del pene
        • limitazione della crescita.

          Segnalazione degli effetti indesiderati

          Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

          Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

      3. Come conservare Deca-Durabolin

        Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

        Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale e tenere il contenitore nell’imballaggio esterno.

        Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

        Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

        Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

      4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Deca-Durabolin

  • Il principio attivo è nandrolone decanoato. Una fiala da 1 ml contiene 25 mg di nandrolone

    decanoato.

  • Gli altri componenti sono alcol benzilico e olio di arachidi.

Descrizione dell’aspetto di Deca-Durabolin e contenuto della confezione

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Confezione da 1 fiala in vetro da 1 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24

Irlanda

Produttore

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss (Paesi Bassi)

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