Gentamicina Ranbaxy Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
GENTAMICINA Ranbaxy 0,1% crema Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e che a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy
- Come usare GENTAMICINA Ranbaxy
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e a che cosa serve
GENTAMICINA Ranbaxy è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri.
GENTAMICINA Ranbaxy è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali:
- infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;
- infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);
- infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);
- ustioni ed escoriazioni infette;
- infiammazioni con brufoli (acne);
- una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa);
- infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);
- malattia degli strati superficiali della cute e delle unghia (perionissi) di origine batterica.
Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile nelle infezioni da funghi e virus se queste sono infettate contemporaneamente da batteri resistenti.
Particolare efficacia è stata dimostrata da GENTAMICINA Ranbaxy nel trattamento delle ustioni.
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Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy Non usi GENTAMICINA Ranbaxy:
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- se è allergico alla gentamicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una malattia caratterizzata da debolezza muscolare e affaticamento (miastenia gravis).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy.
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati Può verificarsi, a seguito dell’uso prolungato della gentamicina, così come di altri antibiotici, che si sviluppino microrganismi resistenti, in tal caso il medico le indicherà di sospendere il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.
Usi il medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:
- se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata);
- se soffre di debolezza muscolare;
- se soffre di obesità, in questo caso dovrà tenere sotto controllo i livelli del medicinale nel sangue perché può essere necessario diminuirne la dose;
- se ha problemi ai reni, perché può verificarsi un temporaneo aumento dell’azoto nel sangue, che di solito ritorna alla normalità durante o dopo la sospensione della terapia (vedere paragrafo Uso in persone con problemi ai reni).
Eviti l’uso del medicinale per periodi prolungati perché può causare problemi ai reni e all’udito (ototossicità). Per evitare effetti indesiderati, si raccomanda un controllo continuo (prima, durante e dopo) della funzionalità dei reni (creatinina sierica, clearance della creatinina), dell’udito (funzione vestibolare e cocleare) e della funzionalità del fegato, soprattutto se è a rischio come neonati, anziani e persone con problemi ai reni.
Altri medicinali e GENTAMICINA Ranbaxy
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Eviti di usare GENTAMICINA Ranbaxy se sta usando i seguenti medicinali:
- medicinali usati per favorire l’eliminazione di urina (diuretici) come la furosemide e acido etacrinico;
- amfotericina B, usato per le infezioni da funghi;
- cisplatino, usato contro i tumori;
- ciclosporina, un medicinale usato durante i trapianti.
Usi GENTAMICINA Ranbaxy con cautela ed informi il medico se sta usando i seguenti medicinali:
- antibiotici della classe delle cefalosporine come la cefaloridina;
- indometacina, un medicinale antiinfiammatorio non steroideo usato per alleviare il dolore e l’infiammazione;
- medicinali usati per problemi di circolazione del sangue (anticoagulanti);
- medicinali usati per trattare l’osteoporosi (bifosfonati);
- botulino, un medicinale usato per rilassare i muscoli e in cosmetica.
Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico informi l’anestesista che sta usando GENTAMICINA Ranbaxy perché può interferire con altri medicinali usati durante l’anestesia come neostigmina, piridostigmina e curaro.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.
GENTAMICINA Ranbaxy contiene clorocresolo e alcool cetostearilico Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcol cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).
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Come usare GENTAMICINA Ranbaxy
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.
GENTAMICINA Ranbaxy non va applicato sugli occhi.
Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1-2 volte al giorno.
Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.
Uso in persone con problemi ai reni
Il medico regolerà la frequenza della dose a seconda della funzionalità dei reni.
Se usa più GENTAMICINA Ranbaxy di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di GENTAMICINA Ranbaxy contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
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- diminuzione dei globuli rossi (anemia), malattie del sangue (dicrasia sanguigna);
- reazioni allergiche;
- problemi al sistema nervoso centrale (neurotossicità centrale come encefalopatia);
- confusione, letargia, depressione mentale e allucinazioni;
- convulsioni;
- perdita dell’udito o problemi all’udito in particolare dopo esposizione a medicinali ototossici o in presenza di insufficienza renale;
- nausea, vomito, irritazione della bocca (stomatite) e irritazione dell’intestino (colite);
- problemi al fegato;
- irritazione temporanea della pelle come eruzione cutanea, eritema o prurito;
- problemi ai reni (nefrotossicità);
- aumento dei livelli di magnesio nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GENTAMICINA Ranbaxy
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- Il principio attivo è gentamicina. 100 g di crema contengono 0,166 g di
gentamicina solfato, pari a 0,1 g di gentamicina.
- Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo, cetomacrogol, alcool cetostearilico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di GENTAMICINA Ranbaxy e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano – Italia
Produttore
Lachifarma s.r.l. S.S. 16 Zona industriale – 73010 Zollino (LE) – Italia