Lefunzol Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Lefunzol


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LEFUNZOL 100 mg capsule rigide LEFUNZOL 150 mg capsule rigide LEFUNZOL 200 mg capsule rigide Fluconazolo

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Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo
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foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Lefunzol e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Lefunzol
  3. Come prendere Lefunzol
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lefunzol
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Lefunzol e a cosa serve

    Lefunzol appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è il fluconazolo.

    Lefunzol viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

    Adulti

    Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
    • coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
    • infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
    • candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale;
    • candidiasi genitale – infezione della vagina o del pene;
    • infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie.

      Lefunzol può esserle prescritto per:

    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica;
    • prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose;
    • diminuire le recidive della candidiasi vaginale;
    • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).

      Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)

      Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola
    • infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
    • meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello

      Lefunzol può esserle prescritto per:

    • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente);
    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Lefunzol Non prenda Lefunzol

    • se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), i sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione;
    • se prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie);
    • se prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco);
    • se prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali);
    • se prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache);
    • se prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche).

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lefunzol:

    • se ha problemi al fegato o renali;
    • se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca;
    • se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue;
    • se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione);
    • se compaiono segni di “insufficienza surrenalica”, causata dall’incapacità delle ghiandole surrenali di produrre una quantità sufficiente di alcuni ormoni steroidei, come il cortisolo (fatica cronica o di lunga durata, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)

      Altri medicinali e Lefunzol

      Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Informi immediatamente il medico se sta prendendo:

      Lefunzol con cibi e bevande

      Può prendere il medicinale con o senza cibo.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

      Non deve assolutamente assumere Lefunzol durante la gravidanza o in allattamento a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.

      Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o mentre si utilizzano macchinari.

      Lefunzol contiene lattosio

      Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  3. Come prendere Lefunzol

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

    Le dosi raccomandate di Lefunzol da prendere a seconda dell’infezione, sono elencate qui di seguito:

    Uso negli adulti

    Infezione

    Dose da assumere di Lefunzol

    Trattamento della meningite criptococcica

    400 mg il primo giorno, poi 200 – 400 mg una volta al giorno per 6 – 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.

    Prevenire criptococcica

    la

    ricomparsa

    della

    meningite

    200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere.

    Trattamento della coccidioidomicosi

    200 – 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.

    Infezioni micotiche endemiche da Candida

    800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno.

    Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale

    200 mg – 400 mg il primo giorno, poi da 100 mg a 200 mg fino a che non le viene detto di smettere.

    Candidiasi delle mucose – la dose dipende dal sito dell’infezione

    50 – 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere.

    Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola

    100 mg – 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione.

    Candidiasi genitale

    150 mg in dose singola.

    Diminuire le recidive della candidiasi vaginale

    150 mg ogni tre giorni per un totale di tre dosi (giorno 1,4 e7), e poi una volta al mese quando è a rischio di contrarre un’infezione.

    Micosi della pelle e infezioni delle unghie

    In base al sito di infezione,

    50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta a settimana, da 300 mg a 400 mg una volta a settimana da 1 a 4 settimane (Il piede d’atleta può richiedere fino a 6 settimane, il trattamento delle infezioni delle unghie dura finché l’unghia infetta non è sostituita).

    Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

    200 – 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione.

    Uso negli adolescenti dai 12 ai 17 anni

    Prenda sempre la dose prescritta dal medico. Spetterà al medico consigliare o la dose raccomandata degli adulti o quella dei bambini.

    Uso nei bambini fino a 11 anni

    La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

    La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

    Infezione

    Dose giornaliera da assumere

    Candidiasi delle mucose e della gola – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d’infezione

    3 mg per Kg di peso corporeo (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per Kg di peso corporeo)

    Meningite criptococcica endemiche da Candida

    o

    infezioni

    micotiche

    Da 6 mg a 12 mg per Kg di peso corporeo

    Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario non funziona correttamente)

    Da 3 mg a 12 mg per Kg di peso corporeo

    Uso nei bambini da 0 a 4 settimane

    Età da 3 a 4 settimane:

    Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

    Età inferiore a 2 settimane:

    Lo stesso dosaggio descritto sopra ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

    Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste. Assuma sempre il medicinale come indicato dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

    Uso negli anziani

    Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

    Uso nei pazienti con problemi ai reni

    Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità dei suoi reni.

    Se prende più Lefunzol di quanto deve

    Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale in caso di assunzione accidentale di tante capsule di Lefunzol .

    In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere allucinazioni e comportamento paranoico come sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali. In questo caso potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

    Se dimentica di prendere Lefunzol

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile; se invece è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

    Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.

    Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

    • affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace;
    • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
    • prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose;
    • eruzioni cutanee;
    • reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

      Lefunzol può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

    • stanchezza;
    • perdita di appetito;
    • vomito;
    • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

    Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Lefunzol e informi immediatamente il medico.

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    Gli effetti indesiderati comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 100, sono i seguenti:

    • mal di testa;
    • disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito;
    • aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue;
    • eruzioni cutanee.

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      Gli effetti indesiderati non comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 1.000, sono i seguenti:

    • riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno;
    • diminuzione dell’appetito;
    • insonnia, sonnolenza;
    • convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto;
    • stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci;
    • dolore muscolare;
    • danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero);
    • eruzioni cutanee da farmaci, rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione;
    • fatica, malessere generale, febbre.

      Gli effetti indesiderati rari, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 10.000, sono i seguenti:

    • livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue;
    • alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue;
    • alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi);
    • livelli bassi di potassio nel sangue;
    • brividi;
    • elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca;
    • insufficienza epatica;
    • reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di

      vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso;

    • perdita dei capelli

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Lefunzol

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lefunzol

    • Il principio attivo è fluconazolo.
    • Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 150 mg o 200 mg di fluconazolo.
    • Gli altri componenti sono: contenuto della capsula:
    • lattosio
    • amido
    • silice colloidale anidra
    • magnesio stearato
    • sodio laurilsolfato.
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contenuto degli opercoli della capsula:

  • 100 mg capsule rigide: gelatina, titanio biossido (E171);

  • 150 mg capsule rigide: gelatina, titanio biossido (E171), indigotina (E132);

  • 200 mg capsule rigide:gelatina, titanio biossido (E171), indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172), eritrosina (E127)

    Descrizione dell’aspetto di Lefunzol e contenuto della confezione

    • Lefunzol 100 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa bianca. Scatola contenente 10 capsule da 100 mg
    • Lefunzol 150 mg capsule rigide hanno corpo blu e testa blu. Scatola contenente 2 capsule da 150 mg
    • Lefunzol 200 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa viola. Scatola contenente 7 capsule da 200 mg
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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (Potenza)

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Produttori

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A – Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT) Special Product’s Line S.p.A – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012- Anagni (FR) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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