Lemaxil Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Lemaxil


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

LEMAXIL 250 mg compresse rivestite con film LEMAXIL 500 mg compresse rivestite con film

Levofloxacina Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è LEMAXIL e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere LEMAXIL
    3. Come prendere LEMAXIL
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare LEMAXIL
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos'è LEMAXIL e a cosa serve

      LEMAXIL contiene il principio attivo chiamato levofloxacina, un antibiotico appartenente al gruppo degli antibatterici chinolonici, fluorochinoloni.

      Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

      LEMAXIL può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni:

      • dei seni facciali
      • dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite
      • delle vie urinarie, inclusi reni e vescica

        della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistentedella pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere LEMAXIL Non prenda LEMAXIL:

  • se è allergico alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico

    componenti di LEMAXIL (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono: rash (eruzione cutanea), problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua (angioedema)

  • se soffre o ha sofferto di epilessia
  • se ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite (infiammazione dei tendini), correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • se è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
  • se sta allattando con latte materno

    Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEMAXIL.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:

    • ha 60 anni o è più anziano

      medicinali e Lemaxil”)

      • ha avuto delle crisi epilettiche

      • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali

      • ha problemi ai reni

      • soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato- deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue

      • ha sofferto di problemi mentali

      • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tip di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungament dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico de cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livell di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), h avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Altri medicinali e Lemaxil”).

      • ha il diabete

      • ha avuto problemi al fegato

      • ha la miastenia gravis

      ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo gurdarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere maxil.

      mbini

      ambini o gli adolescenti in fase di crescita non devono prendere LEMAXI anto il rischio di danno ai tessuti delle articolazioni non può essere escluso.

      ziani

    • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri

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In questo gruppo si riscontra frequentemente un deficit a livello renale. Chieda al medico, in quanto può essere necessario un adattamento della dose (vedere paragrafo “Come prendere LEMAXIL”).

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEMAXIL.

Altri medicinali e LEMAXIL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Lemaxil può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni

medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Lemaxil.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione di Lemaxil in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

corticosteroidi, a volte chiamati steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità

che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.

warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore.

Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.

teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso

epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Lemaxil.

 farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e l‘infiammazione come aspirina,

ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Lemaxil è maggiore.

ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati

tipici della ciclosporina è maggiore.

 medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il

ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).

 probenecid – utilizzato per trattare la gotta. Il medico può prescriverle un dosaggio più basso, se soffre di problemi ai reni.

cimetidina – utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Il medico può prescriverle un dosaggio più

basso, se soffre di problemi ai reni.

Si rivolga al medico se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.

Non prenda LEMAXIL in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di LEMAXIL compresse potrebbe esserne influenzato:

  • sali di ferro in compresse (per l’anemia), antiacidi contenenti magnesio o

    alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco) o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, antiacidi o sucralfato”.

    Esame delle urine per oppiacei

    Nei pazienti che assumono LEMAXIL, la determinazione degli “oppiacei”, forti antidolorifici, negli esami delle urine può dare risultati falso-positivi. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo LEMAXIL .

    Test della tubercolosi

    Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

    LEMAXIL con cibi, bevande e alcol

    LEMAXIL può essere assunto con o senza cibo. Non beva alcol durante il trattamento con LEMAXIL.

    Gravidanza e allattamento

    Non prenda questo medicinale se:

  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando o pensa di allattare
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Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale e includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

  1. Come prendere LEMAXIL

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    • prenda questo medicinale per bocca
    • ingerisca le compresse intere con dell’acqua
    • le compresse possono essere assunte durante i pasti o in qualsiasi momento nell’intervallo tra i pasti

      Protegga la pelle dalla luce solare

      Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

    • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
    • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
    • eviti lettini solari

      Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, antiacidi o sucralfato Non prenda questi medicinali in concomitanza con LEMAXIL. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di LEMAXIL.

      Quanto medicinale prendere

    • il medico deciderà quanto LEMAXIL deve prendere
    • la dose dipenderà dal tipo di infezione cha ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo
    • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione
    • se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo ma si rivolga al medico

      Adulti e anziani

      Seni facciali

    • La dose raccomandata è due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
    • o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno

      Polmoni, in pazienti con problemi respiratori cronici

    • La dose raccomandata è una o due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
    • o, mezza compressa o una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al

      giorno

      Polmonite

    • La dose raccomandata è due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta o due volte al giorno
    • o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta o due volte al giorno

      Vie urinarie inclusi reni o vescica

    • La dose raccomandata è una compressa di LEMAXIL 250 mg ogni giorno
    • o, mezza compressa di LEMAXIL 500 mg ogni giorno

      Prostata

    • La dose raccomandata è due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
    • o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno

      he non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia

      mpensare la dimenticanza della dose.

      interrompe il trattamento con LEMAXIL

      n smetta di prendere LEMAXIL compresse solo perché si sente meglio portante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico vesse interrompere il trattamento troppo presto, l’infezione può manifestar ovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare d istenze al medicinale.

      ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico macista.

      Possibili effetti indesiderati

      ome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati bbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di ado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

      terrompa l’assunzione di Lemaxil e si rechi immediatamente dal edico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

      olto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

      ♣ ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutan problemi di deglutizione o

      difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lin

      terrompa l’assunzione di Lemaxil e si rechi immediatamente dal edico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può

      Pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

    • La dose raccomandata è una o due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta o due volte al giorno
    • o, mezza compressa o una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta o due

volte al giorno

Adulti con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Se prende più LEMAXIL di quanto deve

Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento e problemi cardiaci, che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea).

Se dimentica di prendere LEMAXIL

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda a meno c per

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avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

 diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e

da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale

 dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine

d’Achille è quello colpito più spesso.

 convulsioni

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

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 bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia

chiamata “neuropatia”

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

 eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli

occhi, alla bocca, al naso e ai genitali

 perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o

stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Lemaxil, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

 problemi a dormire

 mal di testa, sensazione di capogiro

 sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea

 aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

 variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che potrebbe

rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento

 variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia,

eosinofilia)

 sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore,

vertigini

 fiato corto (dispnea)

 cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi

 prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)

 dolori alle articolazioni o dolori muscolari

 gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina)o ai reni (aumento della creatinina)

 debolezza generalizzata

 Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

numero delle piastrine nel

♣ sangue (trombocitopenia)

♣ basso numero di globuli bianchi (neutropenia)

♣ risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)

♣ diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

♣ vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e ripensamenti

♣ (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o suicidi

♣ sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezz (agitazione), sogni anomali o

♣ incubi

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♣ sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)

♣ problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)

♣ battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguign bassa (ipotensione)

♣ debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono d miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso)

♣ alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale ch può essere causata da una

♣ reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale

♣ febbre

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati sponibili)

♣ diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle

♣ dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)

♣ febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non pa Ciò può essere dovuto ad una

 ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del

di

 diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)

 mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)

 aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

(parosmia, anosmia, ageusia)

 difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)

 perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)

 perdita temporanea della vista, infiammazione degli occhi

 peggioramento o perdita dell’udito

 battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)

 difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)

 reazioni allergiche a carico dei polmoni

pancreatite

 infiammazione del fegato (epatite)

 aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggio ultravioletti (fotosensibilità)

 infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)

 infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)

 rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)

 arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)

 dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità

 attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)

 cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

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 Segnalazione degli effetti indesiderati

 Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

 Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 5. Come conservare LEMAXIL

 Tenere fuori dalla vista e della portata dei bambini.

 Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare LEMAXIL compresse nel blister e nella scatola originali per proteggere il medicinale dall’umidità.

 Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese

 Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

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 Cosa contiene LEMAXIL

 – Il principio attivo è la levofloxacina. Ogni compressa di LEMAXIL 250 mg compresse contiene 250 mg di levofloxacina ed ogni compressa di LEMAXIL 500 mg compresse contiene 500 mg di levofloxacina.

  • Gli altri componenti sono:

    • per il nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, ipromellosa, talco, magnesio stearato.
    • per il rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, talco, ferro

ossido giallo, ferro ossido rosso.

Descrizione dell’aspetto di LEMAXIL e contenuto della confezione

 Astuccio contenente un blister da 5 compresse.

 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

 Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. – Via Salaria, 1240 – 00138 Roma

Produttore

 PSI Supply nv

 Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C

 9820 Merelbeke

 Belgio

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