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Makadip Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Makadip


FOGLIO ILLUSTRATIVO

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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

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MAKADIP 5 mg compresse MAKADIP 10 mg compresse Amlodipina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è MAKADIP e a che cosa serve
  • 2. Prima di prendere MAKADIP
  • 3. Come prendere MAKADIP
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare MAKADIP
  • 6. Altre informazioni

  1. CHE COS’E’ MAKADIP E A CHE COSA SERVE

    MAKADIP contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.

    MAKADIP è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.

    Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, MAKADIP migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

  2. PRIMA DI PRENDERE MAKADIP Non prenda MAKADIP

    1

    • Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
    • Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
    • Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
    • Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.

    Faccia particolare attenzione con MAKADIP

    Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

    • Recente attacco cardiaco
    • Insufficienza cardiaca
    • Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
    • Malattia del fegato (epatopatia)
    • È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

      Uso nei bambini e negli adolescenti

      Amlodipina non è stata studiata nei bambini di età inferiore ai 6 anni. MAKADIP deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

      Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

      Assunzione di MAKADIP con altri medicinali

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

      MAKADIP può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su MAKADIP, quali:

    • ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
    • ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)
    • rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
    • Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
    • verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
    • dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)
    • Simvastatina (medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo)

      MAKADIP può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

      Assunzione di MAKADIP con cibi e bevande

      Le persone che assumono MAKADIP non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di MAKADIP.

      Gravidanza

      La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere MAKADIP.

      Allattamento

      Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere MAKADIP.

      Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      MAKADIP può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

  3. COME PRENDERE MAKADIP

    Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose iniziale abituale è di MAKADIP 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a MAKADIP 10 mg una volta al giorno.

    Il farmaco può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda MAKADIP con il succo di pompelmo.

    Uso nei bambini e negli adolescenti

    Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Non è possibile somministrare dosi di amlodipina 2,5 mg con questo prodotto.

    Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.

    Se prende più MAKADIP di quanto deve

    Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di MAKADIP, contatti immediatamente il medico.

    Se si dimentica di prendere MAKADIP

    Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con MAKADIP

    Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, MAKADIP può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente il medico: 1

    • Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
    • Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
    • Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare
    • Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche
    • Infarto del miocardio, aritmia
    • Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

      Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

      Comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:

    • Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
    • Rossore
    • Dolore addominale, nausea
    • Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

      Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

      Non comuni: possono verificarsi in 1-10 pazienti su 1.000: 1

    • Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
    • Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza
    • Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
    • Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
    • Pressione arteriosa bassa
    • Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
    • Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito
    • Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
    • Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
    • Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
    • Debolezza, dolore, malessere
    • Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
    • Aumento o diminuzione di peso
    • Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco)

      Rari: possono verificarsi in 1-10 pazienti su 10.000:

    • Confusione

      Molto rari: possono verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

    • Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
    • Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
    • Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
    • Tosse, gonfiore alle gengive
    • Gonfiore addominale (gastrite)
    • Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
    • Aumento della tensione muscolare
    • Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
    • Sensibilità alla luce
    • Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE MAKADIP

    TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Conservare a temperatura non superiore a 25° C.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene MAKADIP

Il principio attivo di MAKADIP 5 mg compresse è amlodipina (come besilato). Il principio attivo di MAKADIP 10 mg compresse è amlodipina (come besilato).

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Gli eccipienti sono: Cellulosa microcristallina, Calcio idrogeno fosfato anidro, sodio amido glicolato, magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di MAKADIP e contenuto della confezione

Compresse da 5 mg in blister contenenti 28 compresse Compresse da 10 mg in blister contenenti 14 compresse

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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

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Titolare

CSO Pharmitalia Contract Sales Organization S.p.A. Via Giovanni Antonelli, 4 – 00197 Roma Produttore

Doppel Farmaceutici s.r.l -Via Volturno 48 – Quinto de Stampi (Rozzano) – Milano Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta: 08.09.2012

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