Nevassial: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Nevassial Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


NEVASSIAL 1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Cianocobalamina

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antianemici cianocobalamina.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Anemie megaloblastiche dovute e a carenza di vitamina B12 e/o folati.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

PRECAUZIONI PER L'USO

La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale carenza di folati.

INTERAZIONI

Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego.

AVVERTENZE SPECIALI

La vitamina B12. quando somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine. Gravidanza e allattamento. Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

1-2 fiale alla settimana per via intramuscolare.

SOVRADOSAGGIO

Alle dosi consigliate non si sono verificati fenomeni da iperdosagio.

EFFETTI INDESIDERATI

La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione con eruzioni cutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche. Ăˆ possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO TALE DATA.

Norme di conservazione:

Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE

Una fiala contiene:

Principio attivo: Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg

Eccipienti: Mannitolo – Sodio fosfato bibasico dodecaidrato – Sodio fosfato monobasico diidrato acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Astuccio da 5 fiale da 1 mg di cianocobalamina.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)

PRODUTTORE

FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)

Ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Determinazione AIFA del 23-01-09