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Nicetile Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Nicetile


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nicetile 500 mg compresse gastroresistenti Nicetile 500 mg polvere per soluzione orale Nicetile 308 mg/ml polvere per soluzione orale L-acetilcarnitina

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Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Nicetile
  3. Come prendere Nicetile
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Nicetile
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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  1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve

    Nicetile contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici.

    Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Nicetile Non prenda Nicetile

    • se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

      (elencati al paragrafo 6).

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nicetile.

      La somministrazione per via orale non richiede particolari precauzioni.

      Altri medicinali e Nicetile

      Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

      Ad oggi, non sono note interazioni quando Nicetile è stato usato insieme ad altri medicinali.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di prescriverle Nicetile.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Nicetile non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

      Nicetile polvere per soluzione orale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato

      Metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

  3. Come prendere Nicetile

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose raccomandata è 500 mg -1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla prescrizione del medico.

    Come prendere la soluzione orale

    Nicetile polvere per soluzione orale

    • Sciolga il contenuto di ogni bustina in mezzo bicchiere di acqua e lo beva. Nicetile 308 mg/ml flacone di polvere per soluzione orale

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      1. Per aprire il flacone prema il tappo e, contemporaneamente, lo ruoti come indicato.

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      2. Per preparare la soluzione aggiunga l’acqua nel flacone fino alla linea rossa riportata sull’etichetta (volume totale 33 mL).

      3. Agiti bene.

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      4. Con l’apposita siringa può prelevare una quantità di soluzione pari a 250 o 500 mg di L-acetilcarnitina. Prelevi la quantità corrispondente alla dose che le ha prescritto il medico.

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      5. Diluisca la soluzione prelevata in mezzo bicchiere d’acqua.

      6. La soluzione può essere conservata in frigorifero per 25 giorni.

        Se prende più Nicetile di quanto deve

        In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Nicetile, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

        Ad oggi, non sono stati riportati casi di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Nicetile.

        Se dimentica di prendere Nicetile

        Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

        Se interrompe il trattamento con Nicetile

        Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la diminuzione della dose.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Nicetile

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nicetile compresse e polvere per soluzione orale in bustine

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Nicetile polvere per soluzione orale

    La soluzione ricostituita di Nicetile polvere per soluzione orale può essere conservata in frigorifero per 25 giorni.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nicetile Nicetile compresse gastroresistenti

  • Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni compressa contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590,0 mg pari

    a 500 mg di sale interno.

  • Gli altri componenti sono polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.

    Nicetile polvere per soluzione orale

  • Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni bustina contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590,0 mg pari a 500 mg di sale interno.
  • Gli altri componenti sono silice colloidale anidra saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica (1

    x 1000), mannitolo.

    Nicetile polvere per soluzione orale

  • Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flacone contiene L-acetilcarnitina cloridrato 12,0 g pari a 10,17 g di sale interno.
  • Gli altri componenti sono p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone.

    Descrizione dell’aspetto di Nicetile e contenuto della confezione

    Nicetile compresse gastroresistenti

    Ogni confezione contiene 30 compresse da 500 mg in blister.

    Nicetile polvere per soluzione orale in bustine

    Ogni confezione contiene 20 bustine da 500 mg di polvere per soluzione orale.

    Nicetile polvere per soluzione orale

    Ogni confezione contiene 1 flacone da 10,17 g di polvere per soluzione orale.

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

    Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

    Produttore

    Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato: Agosto 2017

    FI 104

    Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

    Nicetile 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

    L-acetilcarnitina

    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

    – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

    • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
    • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
    • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Nicetile
    3. Come usare Nicetile
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Nicetile
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve

      Nicetile contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici.

      Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Nicetile Non usi Nicetile

  • se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

    (elencati al paragrafo 6).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nicetile.

    Dopo la somministrazione di Nicetile possono presentarsi arrossamenti con sensazione di calore al volto.

    Altri medicinali e Nicetile

    Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    Ad oggi, non sono note interazioni quando Nicetile è stato usato insieme ad altri medicinali.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

    Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di prescriverle Nicetile.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Nicetile non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    1. Come usare Nicetile

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata è 500 mg -1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla prescrizione del medico.

      Nicetile può essere somministrato sia in una vena sia in un muscolo. La somministrazione in vena deve essere fatta lentamente.

      Se usa più Nicetile di quanto deve

      In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Nicetile, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      Ad oggi non sono stati riportati casi di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Nicetile.

      Se dimentica di usare Nicetile

      Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Nicetile

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la diminuzione della dose.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    3. Come conservare Nicetile

      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare in frigorifero (2C – 8C).

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    4. Contenuto della confezione e altre informazioni

    Cosa contiene Nicetile

  • Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flaconcino contiene 500 mg di L- acetilcarnitina.
  • L’altro componente è mannitolo.
  • La fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Nicetile e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 5 flaconcini di polvere da 500 mg e 5 fiale da 4 ml di solvente per uso iniettabile oppure 10 flaconcini di polvere da 500 mg e 10 fiale da 4 ml di solvente per uso iniettabile.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

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Produttore

Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato: Agosto 2017

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