Omnimoxa Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Omnimoxa – Moxifloxacina: scheda tecnica e prescrivibilità
Omnimoxa: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Omnimoxa 5 mg/mL collirio, soluzione
Moxifloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Omnimoxa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Omnimoxa
- Come usare Omnimoxa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Omnimoxa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Omnimoxa e a cosa serve
Omnimoxa collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni dell’occhio (congiuntivite) quando causate da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo oftalmologico.
Cosa deve sapere prima di usare Omnimoxa
Non usi Omnimoxa
- se è allergico alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Omnimoxa:
- Se ha una reazione allergica a Omnimoxa. Reazioni allergiche si manifestano non comunemente e reazioni gravi si manifestano raramente. In caso di reazioni allergiche (ipersensibilità) o effetti indesiderati di qualsiasi tipo consultare il paragrafo 4.
- Se indossa lenti a contatto – smetta di indossarle in caso di segni o sintomi di infezione oculare. Al loro posto indossi gli occhiali. Non ricominci ad indossare le lenti fino a quando i segni e i sintomi dell’infezione non saranno scomparsi e fino a quando non smetterà di usare il medicinale.
- Si sono verificati gonfiore e rottura dei tendini in persone trattate con fluorochinoloni per via orale o intravenosa, in particolare in pazienti anziani ed in pazienti trattati allo stesso tempo con corticosteroidi. Interrompa l’uso di Omnimoxa se i tendini le fanno male o si gonfiano (tendinite). Come con qualsiasi antibiotico, l’uso di Omnimoxa per un periodo prolungato può portare ad altre infezioni.
Altri medicinali e Omnimoxa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere un offuscamento della vista per un breve periodo subito dopo l’uso di Omnimoxa. Non guidi e non usi macchinari fino a quando questa sensazione non è cessata.
Come usare Omnimoxa
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti, compresi gli anziani, e bambini: 1 goccia nell’occhio/i interessato/i, 3 volte al giorno (al
mattino, al pomeriggio e alla sera).
Omnimoxa può essere utilizzato nei bambini, in pazienti oltre i 65 anni di età e in pazienti con problemi renali ed epatici. Ci sono solo informazioni molto limitate sull’uso del medicinale nei neonati e il suo utilizzo nei neonati non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Usi Omnimoxa solamente come collirio. Usi il medicinale in entrambi gli occhi solo su prescrizione del suo medico.
Figura 1 Figura 2 Figura 3
- Prenda il flacone di Omnimoxa e si posizioni di fronte ad uno specchio.
- Si lavi le mani.
- Sviti il tappo.
- Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato, lo rimuova prima di usare il prodotto.
- Prenda il flacone, lo capovolga, e lo tenga tra il pollice e le altre dita.
- Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia andrà inserita in quel punto (figura 1).
- Tenga la punta del flacone vicino all’occhio. Può essere utile guardarsi allo specchio.
- Non tocchi l’occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce. Potrebbe infettare il collirio.
- Prema delicatamente sul fondo del flacone per far uscire una goccia del medicinale per volta
(figura 2).
- Dopo l’uso di Omnimoxa, prema con un dito l’angolo dell’occhio, vicino al naso per 2-3 minuti (figura 3). Questo impedisce che il medicinale si distribuisca nel resto del corpo, cosa importante nei bambini piccoli.
- Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, si lavi le mani prima di ripetere i passaggi per l’altro occhio. Questo aiuterà a impedire che l’infezione si diffonda da un occhio all’altro.
- Chiuda saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo l’uso.
Se una goccia non entra nell’occhio, riprovi. Se usa più Omnimoxa di quanto deve, lavi subito l’occhio con acqua tiepida. Non usi più il collirio fino all’ora della dose successiva.
Se ingerisce accidentalmente Omnimoxa chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare il Omnimoxa, prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se usa contemporaneamente anche un altro collirio, lasci passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di Omnimoxa e dell’altro collirio.
Durata dell’uso
L’infezione normalmente migliora entro 5 giorni. Se non si notano miglioramenti, contattare il medico. Dovrebbe continuare a usare le gocce per altri 2 o 3 giorni o fino a quando il medico ti ha detto di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Può generalmente continuare ad assumere le gocce, tranne nel caso in cui gli effetti indesiderati siano gravi o se ha una reazione allergica grave.
Se ha una reazione allergica grave o se si dovesse verificare uno dei seguenti effetti, interrompa immediatamente l’assunzione di Omnimoxa e si rivolga immediatamente al medico: gonfiore alle
mani, ai piedi, alle caviglie, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola tali da causare difficoltà di deglutizione o di respirazione, eruzione cutanea o orticaria, grandi bolle piene di liquido, ferite e ulcerazione.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Effetti sull’occhio: dolore oculare, irritazione oculare.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Effetti sull’occhio: secchezza oculare, prurito oculare, arrossamento dell’occhio, infiammazione o cicatrizzazione della superficie oculare, rottura dei vasi sanguigni oculari, sensazione oculare anomala, anomalia palpebrale, prurito, arrossamento o gonfiore.
- Effetti indesiderati generali: mal di testa, gusto cattivo.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- Effetti sull’occhio: patologia della cornea, visione offuscata o ridotta, infiammazione o infezione della congiuntiva, affaticamento dell’occhio, gonfiore dell’occhio.
- Effetti indesiderati generali: vomito, fastidio al naso, sensazione di un nodo alla gola, riduzione del ferro nel sangue, esami ematici del fegato anormali, sensazione cutanea anomala, dolore, irritazione alla gola.
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Effetti sull’occhio: infezione oculare, opacizzazione della superficie oculare, gonfiore corneale, depositi sulla superficie oculare, aumento della pressione oculare, graffio sulla superficie oculare, allergia oculare, secrezione oculare, aumento della lacrimazione, sensibilità alla luce.
- Effetti indesiderati generali: respiro corto, ritmo cardiaco irregolare, capogiro, aumento dei sintomi dell’allergia, prurito, eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, nausea e orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Omnimoxa
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi per più di 4 settimane dopo la prima apertura. Questo per evitare infezioni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Omnimoxa
- Il principio attivo è la moxifloxacina. Un mL di collirio contiene 5 mg di moxifloxacina (come moxifloxacina cloridrato, 5,45 mg). Una goccia di collirio contiene 210 microgrammi di moxifloxacina.
- Gli altri componenti sono sodio cloruro, acido borico, sodio idrossido e, se applicabile, acido cloridrico per l’aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di X e contenuto della confezione
Il medicinale è un liquido (una soluzione trasparente, di colore giallo pallido) fornito in un flacone di plastica trasparente con contagocce e tappo a vite. Ogni flacone contiene 3 mL o 5 mL. Confezioni: scatola contenente 1 o 3 flaconi È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
OmniVision Italia S.r.l. Via Montefeltro, 6 20156 Milano
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Germania Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Grecia MOFLOTREX 5 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Italia Omnimoxa 5 mg/mL collirio, soluzione Paesi Bassi Moxifloxacine Stulln 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Polonia Moxifloxacinum Stulln Spagna Moxifloxacino Stulln 5 mg/ml colirio en solución
