Pazopanib Zentiva: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Pazopanib Zentiva Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Pazopanib Zentiva: scheda tecnica e prescrivibilità

Pazopanib Zentiva: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

---

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Zentiva
3. Come prendere Pazopanib Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve

Pazopanib Zentiva è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein chinasi. Agisce prevenendo l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.

Pazopanib Zentiva è utilizzato negli adulti per trattare:

• tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Zentiva

Non prenda Pazopanib Zentiva

• se è allergico a pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Pazopanib Zentiva:

• se ha una malattia del cuore.
• se ha una malattia del fegato.
• se ha avuto un’insufficienza cardiaca o un attacco cardiaco.
• se ha avuto in precedenza un collasso del polmone.
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento delle arterie.
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, come una perforazione (foro) o una fistola (passaggio anormale che si forma tra parti dell’intestino).
• se ha problemi alla tiroide.
• se ha problemi della funzionalità renale.
• se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una

lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

Informi il medico se uno di questi casi la riguarda. Il medico deciderà se Pazopanib Zentiva è adatto a lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva può far alzare la pressione del sangue. La pressione del sangue le sarà controllata prima di prendere Pazopanib Zentiva e mentre lo sta prendendo. Se ha la pressione del sangue alta sarà trattato con medicinali per abbassarla.

• Informi il medico se ha la pressione del sangue alta.

Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico

Il medico interromperà Pazopanib Zentiva almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico in quanto il medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà iniziato di nuovo quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

Pazopanib Zentiva può far peggiorare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi. Per ridurre il rischio di qualsiasi problema, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. Vedere il paragrafo 4.

Bambini e adolescenti

Pazopanib Zentiva non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Non è ancora noto come agisce in questo gruppo di età. Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa dei problemi di sicurezza.

Altri medicinali e Pazopanib Zentiva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Pazopanib Zentiva agisce e possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati. A sua volta, Pazopanib Zentiva può influenzare il modo in cui altri medicinali agiscono. Questi includono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattare

le infezioni).

• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV).
• nefazodone (usato per trattare la depressione).
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti).
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco. Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco (ad esempio inibitori della pompa protonica, H antagonisti o antiacidi) può influenzare come prendere Pazopanib Zentiva. Si rivolga al medico o all’infermiere per un consiglio.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Pazopanib Zentiva con cibi e bevande

Non prenda Pazopanib Zentiva con il cibo, in quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale viene assorbito. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere paragrafo 3). Non beva succo di pompelmo mentre è in trattamento con Pazopanib Zentiva in quanto questo può aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Pazopanib Zentiva non è raccomandato se lei è in gravidanza. Non è noto l’effetto di Pazopanib Zentiva durante la gravidanza.

• Informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
• Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, e almeno per 2 settimane dopo, per prevenire una gravidanza.
• Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, informi il medico.

Non deve allattare con latte materno mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. Non è noto se i componenti di Pazopanib Zentiva passino nel latte materno. Parli di questo con il medico.

Se lei è un paziente di sesso maschile (anche se ha subito vasectomie) ed ha una partner in gravidanza o che potrebbe iniziare una gravidanza (incluse quelle che usano altri metodi contraccettivi), deve usare il preservativo durante i rapporti sessuali mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva e per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose.

La fertilità può essere influenzata dal trattamento con Pazopanib Zentiva. Parli col medico di questo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pazopanib Zentiva può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

• Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.

Pazopanib Zentiva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come prendere Pazopanib Zentiva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandata è di quattro compresse di Pazopanib Zentiva 200 mg compresse (800 mg di pazopanib) prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandata è di due compresse di Pazopanib Zentiva 400 mg compresse (800 mg di pazopanib) prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Quando prenderlo

Non prenda Pazopanib Zentiva con il cibo. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto, o un’ora prima di un pasto. Ad esempio, potrebbe prenderlo due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Prenda Pazopanib Zentiva ogni giorno circa alla stessa ora.

Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi o frantumi le compresse in quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale è assorbito e può aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Se prende più Pazopanib Zentiva di quanto deve

Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacista per un consiglio. Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.

Se dimentica di prendere Pazopanib Zentiva

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose successiva all’ora usuale.

Non interrompa Pazopanib Zentiva senza consiglio medico

Prenda Pazopanib Zentiva per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non lo interrompa a meno che il medico l’avverta di farlo.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possibili effetti indesiderati gravi

Gonfiore del cervello (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile) Pazopanib Zentiva può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per la vita. I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• modifiche della vista
• convulsioni (crisi epilettiche)
• confusione
• alta pressione sanguigna

Smetta di prendere Pazopanib Zentiva e chieda immediatamente il supporto del medico se lei

presenta uno qualsiasi di questi sintomi, o se ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi

Crisi ipertensive (improvviso e grave aumento della pressione sanguigna)

Pazopanib Zentiva può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna. Questo è noto come crisi ipertensiva. Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• dolore al petto grave
• grave mal di testa
• vista annebbiata
• confusione
• nausea
• vomito
• ansia grave
• respiro corto
• convulsioni (crisi epilettiche)
• svenimento

Smetta di prendere Pazopanib Zentiva e chieda immediatamente il supporto del medico se

sviluppa una crisi ipertensiva.

Problemi al cuore

I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente o che stanno assumendo altri medicinali. Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre sta assumendo Pazopanib Zentiva. Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, attacco cardiaco Pazopanib Zentiva può influenzare l’attività di pompa del cuore può aumentare la probabilità di avere un attacco cardiaco. Segni e sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o veloce
• battito rapido del cuore
• svenimento
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gonfiore alle gambe

Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Modifiche nel ritmo cardiaco (prolungamento del QT) Pazopanib Zentiva può avere un effetto sul ritmo del cuore che in alcune persone può evolvere in una condizione cardiaca potenzialmente grave nota come torsione di punta (torsade de pointes). Questo può dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di coscienza. Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito troppo veloce o troppo lento.

Ictus

Pazopanib Zentiva può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell’ictus possono comprendere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• mal di testa
• capogiri Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Sanguinamenti

Pazopanib Zentiva può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco, esofago, retto o intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune. I sintomi includono:

• emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere
• emissione di sangue nelle urine
• dolore di stomaco
• tosse o vomito con sangue Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Perforazione e fistola

Pazopanib Zentiva può causare una lacerazione (perforazione) nella parte dello stomaco o nell’intestino o lo sviluppo di un anormale collegamento tra due parti del tratto digestivo (una fistola). I segni e i sintomi possono includere:

• dolore allo stomaco grave
• nausea e/o vomito
• febbre
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pus misto a sangue e maleodorante Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Problemi al fegato

Pazopanib Zentiva può causare problemi al fegato che possono portare a condizioni gravi come la disfunzione epatica e l’insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà gli enzimi epatici mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. I segni che il fegato potrebbe non funzionare correttamente possono includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• urine scure
• stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella zona destra dello stomaco (addome)
• facilità di formazione di lividi Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Coaguli di sangue

Trombosi vena profonda (DVT) e embolia polmonare Pazopanib Zentiva può causare coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi venosa profonda o DVT), che può anche arrivare ai polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi possono includere:

• dolore toracico acuto
• respiro corto
• respiro rapido
• dolore alle gambe
• gonfiore delle braccia e delle mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica (TMA) Pazopanib Zentiva può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni nei reni e nel cervello accompagnati da una diminuzione delle cellule rosse del sangue e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). I segni ei sintomi possono includere:

• facilità di formazione di lividi
• alta pressione sanguigna
• febbre
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni (crisi epilettiche)
• diminuzione dell’eliminazione di urina Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale

Pazopanib Zentiva può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente sindrome da lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare, convulsioni (attacchi), confusione, crampi muscolari o spasmi o diminuzione della produzione di urina. Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Infezioni

Le infezioni che si verificano mentre si prende Pazopanib Zentiva possono diventare gravi. I sintomi delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simili all’influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via
• respiro corto e/o affannoso
• dolore mentre si urina
• tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione polmonare

In rare occasioni Pazopanib Zentiva può causare infiammazione ai polmoni (malattia interstiziale polmonare, polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono fiato corto o tosse che non vanno via. Mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, lei verrà tenuto sotto controllo per eventuali problemi ai polmoni. Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Problemi alla tiroide

Pazopanib Zentiva può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo. Ciò può causare un aumento di peso e stanchezza. Mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, le verranno controllati i livelli dell’ormone tiroideo. Informi il medico se nota un significativo aumento di peso o stanchezza.

Visione offuscata o compromessa

Pazopanib Zentiva può causare separazione o lacerazione dello strato interno della parte posteriore dell’occhio (distacco della retina o lacerazione). Ciò può portare a visione offuscata o compromessa. Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nella visione.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di frequenza pertinente).

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• pressione del sangue alta
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore di stomaco
• perdita dell’appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore in sede tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamento del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle urine:

• aumento degli enzimi del fegato
• riduzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• cattiva digestione, gonfiore, flatulenza
• sangue dal naso
• bocca secca o ulcere nella bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà nel dormire
• dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi. Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo). Se il coagulo si rompe, può raggiungere i polmoni e questo può essere pericoloso per la vita o anche fatale.
• il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue nell’organismo (disfunzione cardiaca)
• battito del cuore rallentato
• sanguinamento da bocca, retto o polmone
• capogiri
• vista annebbiata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento a mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi della pelle, rossore, prurito, secchezza della pelle
• disturbi delle unghie
• sensazione sulla pelle di bruciore, di punture, prurito o formicolio
• sensazione di freddo, con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• polmone collassato con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, spesso causando respiro corto (pneumotorace) Informi il medico o il farmacista se uno di questi effetti diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle urine:

• riduzione dell’attività della ghiandola tiroide
• anomalie della funzione del fegato
• aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• modifiche dei livelli nel sangue di altre diverse sostanze chimiche / enzimi. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• ictus
• temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). Questi possono danneggiare organi quali il cervello e i reni
• aumento del numero dei globuli rossi nel sangue
• comparsa improvvisa di respiro corto, specialmente quando accompagnato da dolore acuto al torace e / o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come a stomaco, esofago o intestino), o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensive)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato
• colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• naso che cola
• eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole)
• movimenti intestinali frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

• infiammazione dei polmoni (polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Pazopanib Zentiva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone o sul blister e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli altri ingredienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521), ferro ossido rosso (E172), polisorbato 80 (E433).

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato).

Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib.

• Gli altri ingredienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Pazopanib Zentiva e contenuto della confezione

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:

Le compresse rivestite con film di Pazopanib Zentiva 200 mg sono a forma di capsula, rosa, con impresso “200” su di un lato, con dimensioni 14,3 mm x 5,7 mm circa. Sono disponibili in flaconi da 30, 90, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse. Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 90, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse. Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria da 30 x 1, 90 x 1, confezione multipla da 90 x 1 (3 confezioni da 30 x 1) compresse.

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:

Le compresse rivestite con film di Pazopanib Zentiva 400 mg sono a forma di capsula, bianco, con impresso “400” su di un lato, con dimensioni 18,0 mm x 7,1 mm circa. Sono disponibili in flaconi da 30, 60. Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezione multipla da 60 (2 confezioni da 30) compresse. Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria da 30 x 1, 60 x 1, confezione multipla da 60 x 1 (2 confezioni da 30 x 1) compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano

Produttore

Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Cipro

PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Ungheria: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta Bulgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки Estonia: Pazopanib Zentiva Croazia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete Lituania: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės Lettonia: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes Romania: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate Slovacchia: Pazopanib Zentiva 200 mg Pazopanib Zentiva 400 mg Rep. Ceca: Pazopanib Zentiva Danimarca: Pazopanib Zentiva Germania: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten Finlandia: Pazopanib Zentiva Francia: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé Italia: Pazopanib Zentiva Polonia: Pazopanib Zentiva Spagna: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Svezia: Pazopanib Zentiva Norvegia: Pazopanib Zentiva

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: