Pserocina: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Pserocina Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Mupirocina Infectopharm 20 mg/g unguento mupirocina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Mupirocina Infectopharm e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina Infectopharm
    3. Come usare Mupirocina Infectopharm
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Mupirocina Infectopharm
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

      1. Che cos’è Mupirocina Infectopharm e a cosa serve

        Mupirocina Infectopharm 20 mg/g unguento (denominato ‘Mupirocina Infectopharm’ in questo foglio) contiene un medicinale denominato mupirocina.

        Mupirocina Infectopharm è un unguento antibiotico destinato esclusivamente all’uso esterno sulla pelle.

        Serve negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e negli infanti di età pari o superiore a 8 settimane:

  • per trattare le infezioni della pelle come

    • infezione dei follicoli piliferi con formazione di pustole contenenti pus (“follicolite”),
    • un’infezione contagiosa della pelle con vescicole e croste, denominata “impetigine”, oppure
    • foruncoli recidivanti (“foruncolosi”).
  • per uccidere diversi batteri che causano altre infezioni della pelle, come Staphylococci, Streptococci ed E. coli. Questo gruppo comprende i batteri MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina).

    1. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina Infectopharm Non usi Mupirocina Infectopharm

  • se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • negli occhi, nel naso o intorno a cannule endovenose (terapia endovenosa).

    Non usi il prodotto se una delle condizioni sopra indicate la riguarda. Se ha dubbi non usi questo medicinale. Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mupirocina Infectopharm.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mupirocina Infectopharm.

    Mupirocina Infectopharm può causare severe reazioni cutanee o allergie. Vedere “Problemi a cui fare attenzione” nel paragrafo 4.

    Il mughetto (un’infezione da fungo) può comparire se si usa Mupirocina Infectopharm per molto tempo. In tal caso, informi il medico o il farmacista.

    Tenga l'unguento lontano dagli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi a fondo con dell’acqua.

    Bambini

    Non usi Mupirocina Infectopharm nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 8 settimane.

    Altri medicinali e Mupirocina Infectopharm

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

    Se il trattamento riguarda un capezzolo screpolato, l’unguento deve essere lavato via con cura prima di allattare.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Mupirocina Infectopharm non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Mupirocina Infectopharm contiene glicole polietilenico

    Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se:

    • ha problemi ai reni
    • ha ferite aperte estese o ampie aree di pelle lesa da trattare

    Mupirocina Infectopharm contiene butilidrossitoluene (E 321)

    Il butilidrossitoluene può provocare irritazioni cutanee localmente circoscritte (p. es. dermatite da contatto) e irritazioni degli occhi e delle mucose.

    1. Come usare Mupirocina Infectopharm

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Come usare il medicinale

    Non mescolare Mupirocina Infectopharm con altre creme o unguenti per uso esterno sull’area di pelle infetta, perché questo può ridurre l’efficacia di Mupirocina Infectopharm.

    Generalmente si applica Mupirocina Infectopharm sulla pelle da 2 a 3 volte al giorno.

    1. Lavarsi e asciugarsi le mani prima di aprire il tubo.
    2. Applicare l’unguento sull’area di pelle infetta.
    3. L’area trattata può essere coperta con cerotti o bendaggi idonei, a meno che il medico non le abbia detto di non coprirla.
    4. Richiudere il tubo con il tappo e lavarsi le mani.

    Per quanto tempo usare Mupirocina Infectopharm?

    Usi Mupirocina Infectopharm per tutto il tempo indicato dal medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. I batteri vengono normalmente eliminati dalla pelle entro 10 giorni dall’inizio del trattamento.

    Non usare per più di 10 giorni.

    Se le condizioni della pelle non migliorano entro 3-5 giorni, consultare il medico. Gettare via gli eventuali residui di unguento.

    Se usa più Mupirocina Infectopharm di quanto deve

  • Se usa più Mupirocina Infectopharm di quanto deve, chieda consiglio al medico o al farmacista.
  • Rimuova l’unguento in eccesso con un batuffolo di cotone pulito o una garza pulita.
  • In caso di ingestione di Mupirocina Infectopharm, si rivolga immediatamente al medico e riferisca che cosa ha ingerito e in che quantità.

    Se dimentica di usare Mupirocina Infectopharm

  • Se dimentica di applicare Mupirocina Infectopharm, lo applichi non appena se ne ricorda.
  • Se la dose successiva è prevista in meno di un’ora, salti la dose dimenticata.
  • Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con Mupirocina Infectopharm

    Se interrompe in anticipo l’uso di Mupirocina Infectopharm, è possibile che non tutti i batteri siano stati uccisi o che continuino a moltiplicarsi. Chieda al medico o al farmacista quando può smettere di usare l’unguento.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Problemi a cui fare attenzione Severe reazioni cutanee o allergie

      Se si manifesta una severa reazione cutanea o un’allergia:

  • lavi via l’unguento
  • non lo usi più e
  • informi al più presto il medico.

    Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

    Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • Bruciore nel punto di applicazione dell’unguento.

    Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

  • Prurito, arrossamento, dolore pungente e pelle secca nel punto di applicazione di Mupirocina Infectopharm.
  • Eruzione cutanea allergica, prurito, arrossamento o irritazione della pelle possono manifestarsi anche in altre parti del corpo.

    Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Gonfiore al viso e/o difficoltà a respirare Può essere un segno di una reazione allergica grave che potrebbe richiedere un trattamento d’emergenza.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare Mupirocina Infectopharm

      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Dopo l’apertura, conservare il tubo a temperatura inferiore ai 25 ºC. Dopo la prima apertura, il contenuto può essere usato per un massimo di 10 giorni.

      Non usi Mupirocina Infectopharm se ha un aspetto diverso dal normale.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Mupirocina Infectopharm

  • Il principio attivo è mupirocina.

    1 g di unguento contiene 20 mg di mupirocina.

  • Gli altri componenti sono macrogol 400 (glicole polietilenico 400) e macrogol 3350 (glicole polietilenico3350 (con butilidrossitoluene (E 321)).

    Descrizione dell’aspetto di Mupirocina Infectopharm e contenuto della confezione

  • Mupirocina Infectopharm è un unguento biancastro omogeneo.
  • Mupirocina Infectopharm è disponibile in tubi in alluminio da 5 g o 15 g con membrana, rivestiti all’interno con lacca epossidica-fenolica, chiusi con un tappo a vite in polipropilene con

    perforatore. Ogni tubo è confezionato in una scatola. Le scatole possono essere impacchettate solo per la distribuzione in confezioni da 2 x 5 g, 3 x 5 g o 2 x 15 g.

  • È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim Germania www.infectopharm.com

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: Mupirocina Infectopharm

Polonia: Mupirocin Infectopharm 20 mg/g maść Regno Unito: Mupirocin Infectopharm 20 mg/g ointment

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato