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Ribomicin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Ribomicin


Foglietto Illustrativo

RIBOMICIN® 0,3% collirio, soluzione RIBOMICIN® 0,3% unguento oftalmico

Gentamicina

Composizione:

Ribomicin 0,3% collirio, soluzione – flacone multidose

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3.

Eccipienti: Sodio fosfato bibasico; Sodio fosfato monobasico; Sodio cloruro; Sodio metabisolfito; Sodio edetato; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili.

Ribomicin 0,3% collirio, soluzione – contenitore monodose

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100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3

Eccipienti: Sodio fosfato bibasico; Sodio fosfato monobasico; Sodio cloruro; Sodio metabisolfito; Sodio edetato; Acqua per preparazioni iniettabili.

Ribomicin 0,3 % unguento oftalmico

100 g di unguento contengono:

Principio attivo: Gentamicina solfato pari a Gentamicina g 0,3.

Eccipienti: Sodio metabisolfito; p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Paraffina liquida; Vaselina bianca.

Forma farmaceutica e confezioni

Collirio, soluzione. Astuccio da 1 flacone da 10 ml; Astuccio da 5 contenitori monodose da 0,5 ml.

Unguento oftalmico . Astuccio da 1 tubo da 5 g.

Categoria farmacoterapeutica

Antibiotico per uso oftalmico

Titolare A.I.C.

JUNIA PHARMA S.r.l., via delle lenze 216/B – 56122 – Pisa (PI)

Produttore e controllore finale: FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa

Indicazioni

Flogosi microbiche acute e subacute degli annessi e del tratto anteriore del globo oculare, ivi compreso quelle sostenute da Pseudomonas e/o da Proteus. Profilassi operatoria e dopo estrazione di corpi estranei.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. (v. Avvertenze speciali).

Precauzioni d'uso

L’uso prolungato di antibiotici può dare luogo ad uno sviluppo di microrganismi non sensibili come per esempio funghi. Quando ciò si verifica o si sviluppa irritazione o

ipersensibilità verso qualsiasi componente, interrompere l’uso del preparato e consultare il medico per istituire una terapia appropriata.

Interazioni con altri medicinali

Non note.

Avvertenze speciali

Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente in soggetti con precedente storia di asma e allergia, reazioni di tipo allergico, inclusi attacchi anafilattici e broncospasmo. L’unguento contiene para- idrossibenzoati: questi eccipienti possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato, come dermatite da contatto: più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.

Il contenitore monodose non contiene conservanti: dopo la somministrazione, il flaconcino andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.

Uso in gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Dose, modo e tempo di somministrazione

RIBOMICIN 0,3% collirio, soluzione

Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale con frequenza di 1-2 medicazioni ogni 1-2 ore durante il giorno, nella fase d'attacco della terapia, distanziando poi gradualmente le medicazioni fino ad 1-2 al dì per 2-3 giorni dopo la scomparsa della sintomatologia clinica, secondo prescrizione medica.

RIBOMICIN 0,3% unguento oftalmico

Applicare nel fornice congiuntivale da mezzo ad un centimetro di pomata, da usare preferibilmente la sera per non disturbare il riposo dei pazienti, oppure conforme prescrizione medica.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose

  1. Separare un contenitore dagli altri;
  2. Aprire il contenitore ruotando e tirando il cappuccio;
  3. Usare immediatamente dopo l’apertura: dopo l’uso, il contenitore andrà gettato anche se parzialmente utilizzato.

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.

Effetti indesiderati

Transitoria irritazione locale è stata segnalata con l’uso di Ribomicin collirio, soluzione.

Occasionalmente senso di bruciore o puntura si può verificare con l'uso di Ribomicin unguento oftalmico.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti collaterali.

E’ opportuno che il paziente comunichi al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato, ove riscontrato.

Scadenza e conservazione

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il collirio nel flacone multidose non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Il collirio nel contenitore monodose non contiene conservanti: dopo la somministrazione, il flaconcino andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.

Ultima revisione da parte dell’AIFA: Marzo 2010

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