Salmeterolo e Fluticasone Eg: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Salmeterolo e Fluticasone Eg Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Salmeterolo e Fluticasone Eg: scheda tecnica e prescrivibilità

Salmeterolo e Fluticasone Eg: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Salmeterolo e fluticasone EG 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e fluticasone EG 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione

Salmeterolo e fluticasone EG 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Salmeterolo e fluticasone EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e fluticasone EG
3. Come usare Salmeterolo e fluticasone EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Salmeterolo e fluticasone EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Salmeterolo e fluticasone EG e a cosa serve

Salmeterolo e fluticasone EG contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato.

• Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
• Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione a livello polmonare.

Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire problemi respiratori come l’asma.

Lei deve usare Salmeterolo e fluticasone EG ogni giorno secondo la prescrizione del medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma.

Salmeterolo e fluticasone EG aiuta a bloccare l’insorgenza di respiro corto e di sibilo respiratorio.

Tuttavia Salmeterolo e fluticasone EG non deve essere usato per trattare un attacco improvviso di respiro corto o di respiro sibilante.

Se ciò si verifica deve usare un medicinale di pronto impiego (“di soccorso”), a rapida insorgenza di azione come il salbutamolo. Lei deve sempre avere con sé il suo medicinale di soccorso a rapida insorgenza di azione.

Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e fluticasone EG

Non usi Salmeterolo e fluticasone EG:

se è allergico al salmeterolo, al fluticasone propionato o all’eccipiente norflurano (HFA 134a).

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Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Salmeterolo e fluticasone EG se presenta:

• Malattia cardiaca, compreso un battito cardiaco irregolare o veloce.
• Iperattività della ghiandola tiroidea.
• Pressione del sangue elevata.
• Diabete mellito (Salmeterolo e fluticasone EG può aumentare il livello di zucchero nel sangue).
• Livelli bassi di potassio nel sangue.
• Tubercolosi (TB) ora o in passato, o altre infezioni dei polmoni.

Contatti il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Salmeterolo e fluticasone EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali per l’asma o qualsiasi medicinale ottenuto senza prescrizione medica. Questo perché può non essere appropriato assumere Salmeterolo e fluticasone EG con alcuni altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali prima di iniziare ad usare Salmeterolo e fluticasone EG:

• β bloccanti (come atenololo, propranololo e sotalolo). I β bloccanti sono principalmente impiegati per trattare la pressione alta del sangue o per altre condizioni cardiache.
• Medicinali per il trattamento delle infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV (come ritonavir e medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali possono aumentare la quantità di fluticasone propionato o salmeterolo nel corpo. Ciò può aumentare il rischio di andare incontro ad effetti indesiderati con Salmeterolo e fluticasone EG, compresi battiti cardiaci irregolari o peggiorare gli effetti indesiderati. Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
• Corticosteroidi (per bocca o per iniezione). Se lei ha assunto uno di questi medicinali recentemente, ciò può aumentare il rischio che questo medicinale interferisca con la ghiandola surrenale.
• Diuretici, usati per il trattamento della pressione sanguigna elevata.
• Altri broncodilatatori (come il salbutamolo).
• Medicinali a base di xantine. Questi sono spesso usati per il trattamento dell’asma.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Salmeterolo e fluticasone EG alteri la capacità di guidare o di usare macchinari.

Per chi svolge attività sportiva

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Come usare Salmeterolo e fluticasone EG

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• Usi Salmeterolo e fluticasone EG ogni giorno, fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Non superi la dose raccomandata. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Non smetta di usare Salmeterolo e fluticasone EG, né riduca il dosaggio di Salmeterolo e fluticasone EG, senza aver prima consultato il medico.
• Salmeterolo e fluticasone EG deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca.
• Usi Salmeterolo e fluticasone EG tenendo sempre il conto delle erogazioni. L’inalatore è stato progettato per fornire 120 erogazioni.

Pag. 2 di 8 Tuttavia, non è possibile stabilire quando l’inalatore è vuoto e quando ha rilasciato 120 erogazioni. Potrebbe esserci ancora una piccola quantità di fluido nel contenitore. Si assicuri che l’inalatore venga sostituito dopo aver rilasciato 120 erogazioni per essere certo di ricevere la giusta quantità di medicinale in ogni erogazione.

Adulti e adolescenti di età uguale o maggiore a 12 anni

• Salmeterolo e fluticasone EG 25/50 – 2 inalazioni due volte al giorno
• Salmeterolo e fluticasone EG 25/125 – 2 inalazioni due volte al giorno
• Salmeterolo e fluticasone EG 25/250 – 2 inalazioni due volte al giorno

Bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni

• Salmeterolo e fluticasone EG 25/50 – 2 inalazioni due volte al giorno
• Salmeterolo e fluticasone EG non è raccomandato per l’impiego in bambini di età inferiore ai 4 anni.

I sintomi possono essere ben controllati impiegando Salmeterolo e fluticasone EG due volte al giorno. In tal caso, il medico può decidere di ridurre la dose ad una volta al giorno. La dose può essere modificata in:

• una volta alla sera se lei soffre di sintomi notturni,
• una volta al mattino se lei soffre di sintomi diurni.

È molto importante seguire la prescrizione del medico per quanto riguarda il numero di inalazioni da effettuare e con quale frequenza assumere il medicinale.

Se sta usando Salmeterolo e fluticasone EG per l’asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi.

Se la sua asma o la respirazione peggiora informi immediatamente il medico. Lei potrebbe notare che la sua respirazione diventa più affannosa, che sente più spesso una costrizione al torace o che ha bisogno di usare maggiormente la sua medicina per il sollievo rapido dei sintomi. Se si verifica una qualsiasi di queste condizioni, deve continuare ad impiegare Salmeterolo e fluticasone EG ma non aumentare il numero delle dosi che lei assume. La sua condizione respiratoria potrebbe peggiorare fino a diventare particolarmente grave. Consulti il medico dal momento che potrebbe essere necessaria l’adozione di una terapia addizionale.

Istruzioni per l’uso

• Il medico, l’infermiere o il farmacista le mostreranno come usare l’inalatore. Essi devono verificare come lei usa l’inalatore di tanto in tanto. Se Salmeterolo e fluticasone EG non viene utilizzato in maniera appropriata o come prescritto, ciò può comportare che esso non curerà l’asma come dovrebbe.
• Il medicinale è contenuto in una bomboletta pressurizzata posta all’interno di un rivestimento in plastica munito di un boccaglio.
• Un inalatore nuovo contiene medicinale sufficiente per un minimo di 120 erogazioni.
• Dopo 120 erogazioni, l’inalatore potrebbe non disporre più di una sufficiente quantità di medicinale per somministrarne una dose completa di farmaco.

Verifica del funzionamento dell’inalatore

1. Prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta, verifichi che esso funzioni. Per testare l’inalatore rimuova il coperchio del boccaglio premendo delicatamente i lati del coperchio con il pollice e l’indice e lo estragga.

2. Per assicurarsi che funzioni, agiti bene l’inalatore, punti il boccaglio lontano da sé, quindi prema la bomboletta ed effettui uno spruzzo nell’aria. Ripeta questa operazione agitando l’inalatore prima di rilasciare ciascuno spruzzo. Il numero totale di erogazioni rilasciate nell’aria, prima dell’utilizzo dell’inalatore, deve essere pari a due.

3. Dopo le prime due erogazioni di prova, lei può iniziare ad utilizzare l’inalatore. 4. Se non ha usato il suo inalatore per una settimana o più, o se il suo inalatore diventa molto freddo (al di sotto di 0°C) rilasci due puff del medicinale nell’aria.

Avvertenze

Pag. 3 di 8 Non staccare mai il contenitore metallico dall’inalatore in nessun momento. Solo se l’inalatore diventa molto freddo (sotto 0°C), estragga il contenitore metallico dalla custodia di plastica e lo riscaldi tra le mani per qualche minuto prima dell’uso. Non usi mai nient’altro per riscaldarlo. Dopo il riscaldamento e prima dell’uso, prema con decisione il contenitore per rilasciare due puff in aria.

Uso dell’inalatore

È importante iniziare ad inspirare il più lentamente possibile immediatamente prima di usare l’inalatore.

A B C D E 1. Stia in piedi o seduto in posizione eretta mentre usa il suo inalatore.

2. Rimuova il coperchio del boccaglio (figura A).

3. Controlli all’interno ed all’esterno per verificare che il boccaglio sia pulito e privo di polvere o altre particelle depositate.

4. Agiti l’inalatore 4 o 5 volte per assicurarsi che ogni corpo staccato eventualmente presente sia stato rimosso e che il contenuto dell’inalatore sia miscelato in modo uniforme (figura B).

5. Tenga l’inalatore in posizione verticale tenendo il pollice sulla base, sotto il boccaglio. Espiri per quanto possibile (figura C).

6. Ponga il boccaglio in bocca in mezzo ai denti. Vi chiuda le labbra intorno. Non morda il boccaglio.

7. Inspiri attraverso la bocca lentamente e profondamente. Immediatamente dopo aver iniziato ad inspirare, prema con fermezza la parte superiore della bomboletta per rilasciare un puff del medicinale. Nel frattempo continui ad inspirare costantemente e profondamente (figura D).

8. Trattenga il respiro, tolga l’inalatore dalla bocca e interrompa la pressione del dito sulla parte superiore dell’inalatore. Continui a trattenere il respiro per alcuni secondi o comunque finché sia possibile.

9. Attenda circa mezzo minuto tra l’assunzione di ciascun spruzzo e poi ripeta le operazioni da 4 a 8.

10. Successivamente sciacqui la bocca con acqua e la sputi, e/o si spazzoli i denti. Ciò può aiutare a prevenire il verificarsi di candidosi (mughetto) e raucedine.

11. Dopo l’uso riponga sempre immediatamente il coperchio del boccaglio in modo da evitare l’ingresso di polvere (figura E). Quando il cappuccio protettivo del boccaglio è posizionato correttamente si sente uno scatto. Se non si sente lo scatto, girare il coperchio del boccaglio nell’altro verso e riprovare nuovamente. Non impiegare troppa forza.

Non abbia fretta durante i passaggi 5, 6, 7 e 8. È importante che lei inspiri il più lentamente possibile subito prima di usare l’inalatore. Le prime volte deve usare l’inalatore stando in piedi davanti ad uno specchio. Se nota una perdita di prodotto, che appare come “nebbiolina”, che proviene dalla sommità dell’inalatore o ai lati della bocca, deve iniziare nuovamente dal passaggio numero 4.

Come per tutti gli inalatori, le persone che si prendono cura dei bambini cui è stato prescritto Salmeterolo e fluticasone EG devono assicurarsi che utilizzino la tecnica inalatoria corretta, come descritto qui sopra.

Se lei o il suo bambino trova difficile impiegare l’inalatore pressurizzato, sia il medico che un infermiere o altro operatore sanitario può consigliarle di utilizzare un distanziatore Aerochamber Plus® unitamente

Pag. 4 di 8 all’inalatore. Il medico, infermiere, farmacista o altro operatore sanitario deve mostrarle come utilizzare il distanziatore con l’inalatore e come aver cura del distanziatore e rispondere a tutte le domande che potrebbe avere. È importante che se si utilizza un distanziatore con l’inalatore non si smetta di usarlo senza parlarne prima con il medico o l’infermiere. Altri dispositivi distanziatori non sono raccomandati per l’uso con Salmeterolo e fluticasone EG e non si dovrebbe passare dal dispositivo Aerochamber Plus® ad un altro. È anche importante che non si cambi il tipo di distanziatore che si utilizza senza parlarne con il medico. Se si smette di usare un distanziatore o si cambia il tipo di distanziatore che si utilizza, il suo medico potrà decidere di cambiare la dose di medicinale necessaria per il controllo dell’asma. Parli sempre con il medico prima di apportare modifiche al trattamento dell’asma.

I bambini più grandi o persone con mani deboli possono trovare più facile tenere l’inalatore con entrambe le mani. Mettere i due indici sulla parte superiore dell’inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto il boccaglio.

Pulizia dell’inalatore

Per prevenire il blocco dell’inalatore, è importante pulirlo almeno una volta alla settimana.

Per pulire l’inalatore:

• Rimuova il cappuccio protettivo del boccaglio.
• Non rimuova la bomboletta metallica dall’inalatore in materiale plastico in nessun caso.
• Pulisca l’interno e l’esterno del boccaglio e dell’inalatore plastico con un panno asciutto o con un tessuto.
• Rimetta in posizione il cappuccio protettivo sul boccaglio. Udirà uno scatto quando il coperchio sarà posizionato correttamente.
• Non impiegare troppa forza.
• Non metta il contenitore di metallo in acqua.

Se usa più Salmeterolo e fluticasone EG di quanto deve

È importante usare l’inalatore secondo le istruzioni. Se accidentalmente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata, informi il medico o il farmacista. Potrà osservare un aumento della velocità del battito cardiaco e una sensazione di tremore. Potrà anche avere capogiri, mal di testa, debolezza muscolare e dolore alle articolazioni.

Se ha impiegato dosi più elevate per un lungo periodo di tempo, deve consultare il medico o il farmacista. Ciò perché dosi superiori di Salmeterolo e fluticasone EG possono ridurre il quantitativo di ormoni steroidei prodotti dalla ghiandola surrenalica.

Se dimentica di usare Salmeterolo e fluticasone EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose successiva alla solita ora.

Se interrompe il trattamento con Salmeterolo e fluticasone EG

È molto importante assumere Salmeterolo e fluticasone EG ogni giorno secondo prescrizione medica. Continui ad assumerlo, fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Non interrompa né riduca bruscamente l’assunzione della dose di Salmeterolo e fluticasone EG. Ciò potrebbe causare un peggioramento del respiro. Inoltre, se interrompe o riduce bruscamente la dose di Salmeterolo e fluticasone EG questo può provocare (molto raramente) il verificarsi di problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenale) che talvolta può causare effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati possono includere uno qualsiasi dei seguenti:

• Dolore di stomaco.
• Stanchezza e perdita di appetito, sensazione di malessere.
• Nausea e diarrea.
• Perdita di peso.

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• Mal di testa o sonnolenza.
• Abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.
• Abbassamento della pressione del sangue e crisi (convulsioni).

Quando il corpo è sotto stress, a seguito di febbre, traumi (tipo dopo un incidente d’auto), un’infezione, un intervento chirurgico, l’insufficienza surrenale può peggiorare e si può verificare uno degli effetti indesiderati elencati qui sopra.

Se si verifica uno degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Per prevenire il manifestarsi di tali sintomi, il medico può prescriverle l’assunzione di dosi supplementari di corticosteroidi sotto forma di compresse (come il prednisolone).

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per ridurre la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il medico le prescriverà la dose più bassa di Salmeterolo e fluticasone EG necessaria a controllare l’asma.

Reazioni allergiche: si può notare un improvviso peggioramento della respirazione immediatamente

dopo l’assunzione di Salmeterolo e fluticasone EG. Lei può avere un respiro sibilante e tosse o manifestare mancanza di respiro. Può anche notare prurito, eruzione cutanea (orticaria) e gonfiore (normalmente del viso, delle labbra, della lingua o della gola), oppure potrebbe improvvisamente sentire che il suo cuore sta battendo molto velocemente o avere sensazione di debolezza e di giramento di testa (che può farla collassare o farle perdere coscienza). Se ha uno qualsiasi di tali effetti o se si verificano improvvisamente dopo l’uso di Salmeterolo e fluticasone EG, smetta di usare Salmeterolo e fluticasone EG e informi immediatamente il medico. Le reazioni allergiche a Salmeterolo e fluticasone EG sono non comuni (interessano meno di 1 persona su 100).

Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa – che normalmente migliora con il proseguimento della terapia.
• In pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è stato segnalato un aumento del numero di raffreddori.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mughetto (placche sollevate dolenti, di colore giallo-crema) nella bocca e nella gola. Inoltre, lingua dolente, voce roca e irritazione della gola. Sciacquare la bocca con acqua e sputarla immediatamente e/o spazzolare i denti dopo l’assunzione di ogni dose di medicinale può aiutare. Il medico può prescriverle un antifungino per trattare il mughetto.
• Dolore, rigonfiamento delle articolazioni e dolore muscolare.
• Crampi muscolari.

In pazienti con Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Polmonite e bronchite (infezione del polmone). Informi il medico se osserva uno qualsiasi dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambio nel colore dell’espettorato, febbre, brividi, aumento della tosse, aumento dei problemi respiratori.
• Contusioni e fratture.
• Infiammazione dei seni nasali (una sensazione di tensione o di pienezza del naso, delle guance e dietro gli occhi, talvolta accompagnata da un dolore pulsante).

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• Riduzione del contenuto di potassio nel sangue (si possono osservare un battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Aumento del contenuto di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Se lei è affetto da diabete, possono rendersi necessari un controllo più frequente della glicemia ed, eventualmente, un aggiustamento della terapia antidiabetica.
• Cataratta (opacità del cristallino dell’occhio).
• Battito cardiaco molto accelerato (tachicardia).
• Sensazione di scuotimento (tremore) e battito veloce o irregolare del cuore (palpitazioni) – questi effetti indesiderati sono generalmente innocui e diminuiscono con il proseguimento della terapia.
• Dolore toracico.
• Sensazione di preoccupazione (questi effetti si verificano particolarmente nei bambini).
• Sonno disturbato.
• Eruzione cutanea allergica.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• Difficoltà nella respirazione o respiro sibilante che peggiora immediatamente dopo aver assunto

Salmeterolo e fluticasone EG. Se ciò si verifica, interrompa immediatamente l’uso dell’inalatore

di Salmeterolo e fluticasone EG. Usi il suo medicinale a rapida insorgenza di azione per aiutare la respirazione ed informi immediatamente il medico.

• Salmeterolo e fluticasone EG può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell’organismo, particolarmente se ne ha assunto alte dosi per un periodo prolungato di tempo. Gli effetti includono: − Rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti − Assottigliamento delle ossa − Glaucoma − Aumento di peso − Aspetto arrotondato (a forma di luna) del viso (Sindrome di Cushing). Il medico la controllerà regolarmente per verificare la presenza di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e si assicurerà che lei assuma la più bassa dose di Salmeterolo e fluticasone EG per controllare la sua asma.
• Modifiche comportamentali, come iperattività non usuale e irritabilità (questi effetti si verificano particolarmente nei bambini).
• Battito cardiaco irregolare o presenza di battiti cardiaci in più (aritmia). Informi il medico ma non smetta di assumere Salmeterolo e fluticasone EG a meno che il medico non le dica di interrompere l’assunzione del medicinale.
• Un’infezione fungina nell’esofago (gola), che potrebbe causare difficoltà nella deglutizione.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Depressione o aggressività. È più probabile che questi effetti si verifichino nei bambini.
• Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Salmeterolo e fluticasone EG

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi Salmeterolo e fluticasone EG Sospensione pressurizzata dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Pag. 7 di 8
• Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
• Non conservare Salmeterolo e fluticasone EG in un luogo freddo in quanto potrebbe non funzionare bene.
• Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori ai 50°C, proteggere dalla luce solare diretta. Non forare o bruciare il contenitore, anche quando è vuoto.
• Come per la maggior parte dei medicinali per inalazione in contenitori pressurizzati, l’effetto terapeutico di questo medicinale può diminuire quando il contenitore è freddo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Salmeterolo e fluticasone EG

• Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato.
• L’eccipiente è il propellente: norflurano (HFA 134a).

Questo medicinale contiene gas fluorurati a effetto serra.

Ogni inalatore da 25 microgrammi/50 microgrammi/dose contiene 11,205 g di HFA-134a che corrispondono a 0,016 tonnellate di CO equivalente (potenziale di riscaldamento globale = 1.430).

Ogni inalatore da 25 microgrammi/125 microgrammi/dose contiene 11,194 g di HFA-134a che corrispondono a 0,016 tonnellate di CO equivalente (potenziale di riscaldamento globale = 1.430).

Ogni inalatore da 25 microgrammi/250 microgrammi/dose contiene 11,175 g di HFA-134a che corrispondono a 0,016 tonnellate di CO equivalente (potenziale di riscaldamento globale = 1.430).

Descrizione dell’aspetto di Salmeterolo e fluticasone EG e contenuto della confezione

• Salmeterolo e fluticasone EG viene fornito in un inalatore predosato che eroga il medicinale sotto forma di una sospensione pressurizzata per inalazione nei polmoni attraverso la bocca.
• Il contenitore pressurizzato contiene una sospensione per inalazione omogenea.
• Gli inalatori sono confezionati in scatole di cartone che contengono 1 o 3 inalatori.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Genetic S.p.A., Nucleo Industriale, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 16 Dicembre 2021

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