Salmeterolo e Fluticasone Genetic: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Salmeterolo e Fluticasone Genetic - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Salmeterolo e Fluticasone Genetic Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Salmeterolo e Fluticasone Genetic: scheda tecnica e prescrivibilità

Salmeterolo e Fluticasone Genetic: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi/50 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi/125 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi/250 microgrammi/dose, sospensione pressurizzata per inalazione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Salmeterolo e Fluticasone Genetic e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
  3. Come usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Salmeterolo e Fluticasone Genetic e a cosa serve

Salmeterolo e Fluticasone Genetic contiene due principi attivi: salmeterolo (come xinafoato) e fluticasone propionato.

  • Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere libere. Questo fa sì che l’aria entri ed esca più facilmente. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
  • Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione nei polmoni.

Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire problemi respiratori come l’asma. Deve usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic ogni giorno, come prescritto dal suo medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma.

Salmeterolo e Fluticasone Genetic aiuta a bloccare l’insorgenza di respiro corto e di sibilo respiratorio. Tuttavia non deve essere usato per trattare un attacco improvviso di respiro corto

o di respiro sibilante. Se questo accade lei deve usare il suo inalatore “di sollievo” (“di soccorso”) a rapida insorgenza di azione, come salbutamolo. Lei deve sempre avere con sé il suo inalatore “di soccorso” a rapida insorgenza di azione.

Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic

Non usi Salmeterolo e Fluticasone Genetic:

  • Se è allergico (ipersensibile) al salmeterolo, al fluticasone propionato o all’altro componente norflurano (HFA 134a).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic se soffre di:

  • malattia cardiaca, compreso battito cardiaco irregolare o rapido;
  • iperattività della ghiandola tiroidea;
  • pressione sanguigna alta;
  • diabete mellito (Salmeterolo e Fluticasone Genetic può aumentare il livello di zuccheri nel sangue);
  • livelli bassi di potassio nel sangue;
  • tubercolosi (TB), ora o in passato, o altre infezioni polmonari.

Contatti il suo medico se si verificano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Salmeterolo e Fluticasone Genetic

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo comprende i medicinali per l’asma o qualunque altro medicinale ottenuto senza prescrizione medica. Questo perché può non essere appropriato assumere Salmeterolo e Fluticasone Genetic con altri medicinali.

Prima di iniziare a usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic , informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • Beta-bloccanti (come atenololo, propranololo, e sotalolo). I beta-bloccanti sono usati principalmente per trattare la pressione sanguigna alta o per altre condizioni cardiache.
  • Medicinali per trattare le infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) inclusi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV (come ritonavir e medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali, possono aumentare la quantità di fluticasone propionato o di salmeterolo nell’organismo. Questo può aumentare il rischio che si verifichino effetti indesiderati con Salmeterolo e Fluticasone Genetic, che includono battito cardiaco irregolare, o potrebbe peggiorare gli effetti indesiderati. Il medico può volerla monitorare attentamente se sta assumendo questi medicinali.
  • Corticosteroidi (per bocca o per iniezione). Se lei ha assunto recentemente uno di questi medicinali, ciò può aumentare il rischio che questo medicinale interferisca con la ghiandola surrenale.
  • Diuretici, anche noti come “medicinali per urinare” usati per trattare la pressione alta del sangue.
  • Altri broncodilatatori (come il salbutamolo).
  • Medicinali a base di xantine. Questi sono spesso usati per trattare l’asma.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Salmeterolo e Fluticasone Genetic alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per chi svolge attività sportiva

L’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Come usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

  • Usi Salmeterolo e Fluticasone Genetic ogni giorno finché il medico non le dirà di interrompere la terapia. Non superi la dose raccomandata. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
  • Non smetta di usare il suo medicinale né riduca il dosaggio senza aver prima consultato il medico.
  • Questo medicinale deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca.
  • Durante l’utilizzo del suo medicinale tenga sempre il conto delle erogazioni. L’inalatore è stato progettato per fornire 120 erogazioni. Tuttavia, non è possibile stabilire quando l’inalatore è vuoto e quando ha rilasciato 120 spruzzi. Potrebbe esserci ancora una piccola quantità di fluido nel contenitore. Si assicuri che l’inalatore venga sostituito dopo aver rilasciato 120 spruzzi, in modo da poter essere sicuri di ricevere la giusta quantità di medicinale in ogni erogazione.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni

  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25/50 – 2 inalazioni due volte al giorno
  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25/125 – 2 inalazioni due volte al giorno
  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25/250 – 2 inalazioni due volte al giorno

Bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni

  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25/50 – 2 inalazioni due volte al giorno
  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic non è raccomandato per l’uso nei bambini di età inferiore ai 4 anni.

I sintomi possono essere ben controllati usando Salmeterolo e Fluticasone Genetic due volte al giorno. Se ciò accadesse, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose a una sola volta al giorno. La dose può essere modificata in questo modo:

  • una volta, la sera – se ha sintomi notturni.
  • una volta, la mattina – se ha sintomi diurni.

È molto importante seguire le istruzioni del medico sul numero di inalazioni da effettuare e con quale frequenza assumere il medicinale.

Durante l’utilizzo di Salmeterolo e Fluticasone Genetic per l’asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi.

Tuttavia, se la sua asma o la respirazione peggiorano informi subito il medico. Potrebbe accadere che lei senta il suo respiro più affannoso, che avverta più frequentemente una costrizione al torace o che abbia bisogno di usare di più il suo medicinale “di soccorso” ad azione rapida. Se si verifica una qualsiasi di queste condizioni, deve continuare ad impiegare Salmeterolo e Fluticasone Genetic ma non aumentare il numero delle dosi che lei assume. La sua condizione respiratoria potrebbe peggiorare fino a diventare particolarmente grave. Consulti il medico perché potrebbe essere necessaria l’adozione di un trattamento aggiuntivo.

Istruzioni per l’uso

  • Il medico, l’infermiere o il farmacista le mostreranno come utilizzare il suo inalatore. Devono inoltre controllare a intervalli regolari come usa l’inalatore. L’uso non corretto o non come prescritto di Salmeterolo e Fluticasone Genetic, può comportare che esso non l’aiuterà a trattare l’asma come dovrebbe.
  • Il medicinale è contenuto in un contenitore pressurizzato posto in un rivestimento di plastica munito di un boccaglio.
  • Un inalatore nuovo contiene medicinale a sufficienza per erogare un minimo di 120 erogazioni di medicinale. Dopo 120 spruzzi, l’inalatore potrebbe non disporre più di una sufficiente quantità di medicinale per somministrare una dose completa di medicinale.

Verifica del funzionamento dell’inalatore

1. Prima di usare l’inalatore per la prima volta, bisogna verificare che funzioni. Per testare l’inalatore, rimuova il cappuccio protettivo del boccaglio premendolo delicatamente ai lati con il pollice e l’indice e lo estragga. 2. Per assicurarsi che l’inalatore funzioni, lo agiti bene, punti il boccaglio lontano da sé e prema il contenitore fermamente per rilasciare uno spruzzo nell’aria. Ripeta questi passaggi, agitando l’inalatore prima di rilasciare un secondo spruzzo nell’aria. Il numero totale di erogazioni rilasciate nell’aria, prima di usare l’inalatore, deve essere pari a due. 3. Dopo le prime due erogazioni di prova, lei può iniziare ad usare il suo inalatore. 4. Se non ha usato il suo inalatore per una settimana o più, l’inalatore deve essere testato. Per testare l’inalatore lo agiti bene, punti il boccaglio lontano da sé e prema il contenitore fermamente per rilasciare due spruzzi nell’aria.

Avvertenze

Se l’inalatore diventa molto freddo (sotto 0°C), estragga il contenitore pressurizzato di metallo dalla custodia di plastica e lo riscaldi tra le mani per pochi minuti prima dell’uso. Non usi mai null’altro per riscaldarlo. Dopo averlo riscaldato e prima dell’uso, prema il contenitore pressurizzato fermamente per rilasciare due spruzzi nell’aria.

Riordino

Prima che l’inalatore esaurisca il medicinale, è necessario riordinare un nuovo inalatore, in modo da non rimanere senza medicinale.

Uso dell’inalatore

È importante iniziare a inspirare il più lentamente possibile subito prima di usare l’inalatore.

1. Stia in piedi o seduto in posizione eretta quando usa il suo inalatore. 2. Rimuova il cappuccio del boccaglio (Figura A). 3. Controlli all’interno ed all’esterno per verificare che il boccaglio sia pulito e libero da polvere o da altre particelle depositate. 4. Agiti l’inalatore per 4 o 5 volte per assicurarsi che il contenuto dell’inalatore sia miscelato in modo uniforme (Figura B). 5. Tenga l’inalatore in posizione verticale con il pollice sulla base, sotto il boccaglio. Espiri per quanto più possibile (Figura C). 6. Posizioni il boccaglio in bocca in mezzo ai denti. Vi chiuda le labbra attorno. Non morda il boccaglio. 7 Inspiri attraverso la bocca lentamente e profondamente. Subito dopo aver iniziato a inspirare, prema con fermezza la parte superiore del contenitore pressurizzato per rilasciare uno spruzzo del medicinale. Effettui tale operazione mentre sta ancora inspirando regolarmente e profondamente (Figura D). 8. Trattenga il respiro, tolga l’inalatore dalla bocca e il dito dalla parte superiore dell’inalatore. Continui a trattenere il respiro per alcuni secondi, o per quanto più è possibile. 9. Attenda circa mezzo minuto tra l’assunzione di uno spruzzo del medicinale e il successivo e poi ripeta i passaggi da 4 a 8. 10 In seguito, sciacqui la bocca con acqua e la sputi e/o si lavi i denti. Questo può aiutare a prevenire il verificarsi di candidiasi e raucedine. 11 Dopo l’uso, riponga sempre il cappuccio del boccaglio in modo da evitare l’ingresso di polvere. (Figura E). Quando il cappuccio del boccaglio è posizionato correttamente sentirà uno scatto. Non impieghi troppa forza.

Non esegua in maniera affrettata i passaggi 5, 6, 7 e 8. È importante che lei inspiri il più lentamente possibile subito prima di usare l’inalatore. Per le prime volte deve usare il suo inalatore mentre sta davanti a uno specchio. Se nota una “nebbiolina” che proviene dalla parte superiore del suo inalatore o ai lati della bocca, deve ricominciare dal passaggio 4. Come con tutti gli inalatori, coloro che si prendono cura dei bambini devono assicurarsi che coloro ai quali è stato prescritto Salmeterolo e Fluticasone Genetic utilizzino la tecnica corretta di inalazione, come sopra descritto.

Se lei o il suo bambino trovasse difficoltoso usare l’inalatore, il suo medico o un altro operatore sanitario potrebbe raccomandarle l’utilizzo di un dispositivo distanziatore AeroChamber Plus® con il suo inalatore. Il medico, l’infermiere, il farmacista o un altro operatore sanitario deve mostrarle come utilizzare il distanziatore con l’inalatore, come aver cura del distanziatore e rispondere a tutte le domande che lei potrebbe avere. È importante che se utilizza un distanziatore con l’inalatore non smetta di usare il distanziatore senza prima parlarne con il suo medico o l’infermiere. Altri dispositivi distanziatori non sono raccomandati per l’uso con Salmeterolo e Fluticasone Genetic e non si deve passare dal dispositivo AeroChamber Plus® ad un altro. È anche importante che lei non cambi o smetta di usare il distanziatore senza parlarne con il suo medico, lui le dirà come modificare la terapia. Parli sempre con il medico prima di apportare qualsiasi modifica al suo trattamento dell’asma.

I bambini o le persone con mani deboli possono trovare più facile tenere l’inalatore con entrambe le mani. Posizionare i due indici sulla parte superiore dell’inalatore ed entrambi i pollici in basso sulla parte inferiore sotto il boccaglio.

Pulizia dell’inalatore

Per prevenire il blocco dell’inalatore, è importante pulirlo almeno una volta a settimana.

Per pulire l’inalatore:

  • Rimuova il cappuccio del boccaglio.
  • Non rimuova il contenitore pressurizzato dall’inalatore di plastica in nessun caso.
  • Pulisca l’esterno e l’interno del boccaglio e l’involucro di plastica con un panno o un tessuto asciutto.
  • Riposizioni il cappuccio protettivo sul boccaglio. Se correttamente posizionato, farà uno “scatto” quando raggiungerà la posizione corretta.
  • Non impieghi una eccessiva forza.
  • Non lavi o metta qualunque parte dell’inalatore in acqua.

Se usa più Salmeterolo e Fluticasone Genetic di quanto deve

È importante usare l’inalatore secondo le istruzioni. Se accidentalmente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata, consulti il suo medico o il farmacista. Potrebbe notare che il suo cuore batte più frequentemente del solito e avvertire dei tremori. Potrebbe anche avere capogiro, mal di testa, debolezza muscolare e dolore alle articolazioni. Se ha assunto dosi più alte per un lungo periodo di tempo, parli con il suo medico o il farmacista per un consiglio. Ciò perché dosi superiori di Salmeterolo e Fluticasone Genetic possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti dalla ghiandola surrenale.

Se dimentica di usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose successiva all’ora consueta.

Se interrompe il trattamento con Salmeterolo e Fluticasone Genetic

È molto importante che lei assuma il suo medicinale ogni giorno, come prescritto. Continui ad assumerlo fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Non interrompa l’assunzione e non riduca improvvisamente la dose. Questo potrebbe peggiorare la sua respirazione. In aggiunta se lei smette bruscamente di assumere questo medicinale o riduce la dose del medicinale questo potrebbe causare (molto raramente) problemi con la ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica) che talvolta può causare effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati possono includere uno qualsiasi dei seguenti:

  • Dolore di stomaco
  • Stanchezza e perdita di appetito, sensazione di malessere
  • Nausea e diarrea
  • Perdita di peso
  • Mal di testa o sonnolenza
  • Bassi livelli di zucchero nel sangue
  • Bassa pressione sanguigna e crisi epilettiche (crisi)

Quando il suo organismo è sotto stress, in seguito a febbre, trauma (come dopo un incidente d’auto), infezione, o intervento chirurgico, l’insufficienza surrenalica può peggiorare e potrebbe verificarsi qualcuno degli effetti indesiderati elencati sopra.

Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Per prevenire il manifestarsi di tali sintomi, il medico può prescriverle l’assunzione di dosi supplementari di corticosteroidi in compresse (come il prednisolone).

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Per ridurre la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il medico le prescriverà la dose più bassa di Salmeterolo e Fluticasone Genetic necessaria a controllare l’asma.

Reazioni allergiche: lei potrebbe notare che il suo respiro peggiora improvvisamente dopo

l’assunzione di Salmeterolo e Fluticasone Genetic. Lei potrebbe avere un respiro sibilante e tosse o manifestare mancanza di respiro. Potrebbe anche notare prurito, eruzione cutanea (orticaria) e gonfiore (normalmente del viso, delle labbra, della lingua o della gola) oppure potrebbe improvvisamente sentire che il suo cuore batte molto velocemente o avvertire la sensazione di debolezza e di giramento di testa (che può farla collassare o farle perdere coscienza). Se manifesta uno qualsiasi di tali effetti o se si verificano improvvisamente dopo l’uso di questo medicinale, smetta di usarlo ed informi immediatamente il medico. Le reazioni allergiche a salmeterolo e fluticasone sono non comuni (interessano meno di 1 persona su 100).

Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Mal di testa – che normalmente migliora con il proseguimento della terapia.
  • In pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è stato segnalato un aumento del numero di raffreddori.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Mughetto (placche sollevate dolenti, di colore giallo-crema) nella bocca e nella gola. Inoltre lingua dolente, voce roca e irritazione della gola. Sciacquare la bocca con acqua e sputarla immediatamente e/o spazzolare i denti dopo l’assunzione di ogni dose di medicinale può aiutare. Il medico può prescriverle un medicinale antifungino per trattare il mughetto.
  • Dolore, rigonfiamento delle articolazioni e dolore muscolare.
  • Crampi muscolari.

Sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati in pazienti con Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)

  • Polmonite e bronchite (infezione del polmone). Informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambio nel colore dell’espettorato, febbre, brividi, aumento della tosse, aumento dei problemi respiratori.
  • Contusioni e fratture.
  • Infiammazione dei seni nasali (una sensazione di tensione o di pienezza del naso, delle guance e dietro gli occhi, talvolta accompagnata da un dolore pulsante).
  • Riduzione della quantità di potassio nel sangue (potrebbe manifestare un battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Aumento del contenuto di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Se lei è affetto da diabete, possono rendersi necessari un controllo più frequente della glicemia e, eventualmente, un aggiustamento della terapia antidiabetica.
  • Cataratta (opacità del cristallino dell’occhio).
  • Battito cardiaco molto accelerato (tachicardia).
  • Sensazione di scuotimento (tremore) e battito del cuore veloce o irregolare (palpitazioni) – questi effetti indesiderati sono generalmente innocui e diminuiscono con il proseguimento della terapia.
  • Dolore toracico.
  • Sensazione di preoccupazione (questo effetto si verifica particolarmente nei bambini).
  • Sonno disturbato.
  • Eruzione cutanea allergica.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

  • Difficoltà nella respirazione o respiro sibilante che peggiora immediatamente dopo aver assunto Salmeterolo e Fluticasone Genetic. Se ciò si verifica, interrompa immediatamente l’uso dell’inalatore Salmeterolo e Fluticasone Genetic. Usi il suo medicinale “di soccorso” a rapida insorgenza di azione per aiutare la respirazione ed informi immediatamente il

medico.

  • Questo medicinale può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell’organismo, particolarmente se ne ha assunto alte dosi per un periodo di tempo prolungato. Gli effetti includono: o rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti o assottigliamento delle ossa o glaucoma o aumento di peso o aspetto arrotondato (a forma di luna) del viso (Sindrome di Cushing)

Il medico la controllerà regolarmente per verificare la presenza di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e si assicurerà che lei assuma la più bassa dose di Salmeterolo e Fluticasone Genetic per controllare la sua asma.

  • Cambiamenti comportamentali, come iperattività inusuale e irritabilità (questi effetti si verificano principalmente nei bambini).
  • Battito cardiaco irregolare o presenza di battiti cardiaci in più (aritmie). Informi il medico ma non smetta di assumere Salmeterolo e Fluticasone Genetic, a meno che il medico non le dica di interromperne l’assunzione del medicinale.
  • Infezione fungina nell’esofago (gola), che potrebbe causare difficoltà nella deglutizione.

Frequenza non nota, (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Depressione o aggressività. È più probabile che questi effetti si verifichino nei bambini.
  • Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Salmeterolo e Fluticasone Genetic

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non lo refrigeri o congeli.
  • Subito dopo l’uso, riposizioni saldamente il coperchio del boccaglio e lo faccia scattare in posizione. Non usi una forza eccessiva
  • Il contenitore pressurizzato in metallo contiene un liquido pressurizzato. Non lo esponga a temperature superiori ai 50°C e lo protegga dalla luce solare diretta. Non fori, rompa o bruci il contenitore anche se apparentemente vuoto.
  • Come per la maggior parte dei medicinali per inalazione in contenitori pressurizzati, l’effetto terapeutico di questo medicinale può diminuire quando il contenitore pressurizzato è freddo.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Salmeterolo e Fluticasone Genetic

Ogni dose predosata (dalla valvola) contiene 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato. L’altro componente è il propellente: norflurano (HFA 134a).

Questo medicinale contiene gas fluorurati a effetto serra.

Ogni inalatore da 120 dosi contiene 11.2 g di HFA-134a che corrispondono a 0.016 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1 430)

Descrizione dell’aspetto di Salmeterolo e Fluticasone Genetic e contenuto della confezione

  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic è fornito in un inalatore predosato che rilascia il medicinale in sospensione pressurizzata pronta per l’inalazione attraverso la bocca nei polmoni.
  • Il contenitore pressurizzato contiene una sospensione per inalazione omogenea.
  • Il contenitore pressurizzato è posto in un erogatore in polipropilene fornito di un boccaglio e di un cappuccio protettivo antipolvere in polipropilene di colore lilla . Il contenitore pressurizzato è posto in un erogatore in polipropilene fornito di un boccaglio e di un cappuccio protettivo antipolvere in polipropilene colore porpora. Il contenitore pressurizzato è posto in un erogatore in polipropilene fornito di un boccaglio e di un cappuccio protettivo antipolvere in polipropilene di colore viola.
  • Ogni confezione contiene 1 inalatore. Ogni inalatore contiene 120 erogazioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Genetic S.p.A. Via G. Della Monica 26, 84083, Castel San Giorgio (SA), Italia

Produttore Genetic S.p.A. Contrada Canfora, Fisciano 84084, Salerno Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Slovenia: Salmeterol/flutikazon Mebel Italia: Salmeterolo e Fluticasone Genetic Cipro: Salmeterol/Fluticasone Genetic Grecia: SALMETEROL + FLUTICASONE/BENNETT

Questo foglio illustrativo è stato rivisto l’ultima volta il: 09/2026