Simvastatina Hexal: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Simvastatina Hexal Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Simvastatina Hex: scheda tecnica e prescrivibilità

Simvastatina Hexal: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SIMVASTATINA HEXAL 10 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA HEXAL 20 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA HEXAL 40 mg compresse rivestite con film

Simvastatina Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Simvastatina Hexal e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Hexal
3. Come prendere Simvastatina Hexal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Simvastatina Hexal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è Simvastatina Hexal e a cosa serve

Simvastatina Hexal contiene il principio attivo simvastatina. Simvastatina Hexal è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue

Inoltre, Simvastatina Hexal aumenta i livelli di colesterolo “buono” (HDL). Simvastatina Hexal appartiene alla classe di medicinali detti statine.

Il colesterolo è uno tra tanti grassi che si trovano nel sangue. Il colesterolo totale è formato principalmente da colesterolo LDL e HDL.

Il colesterolo LDL è comunemente detto colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passar del tempo queste placche aumentano di dimensioni e finiscono per ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un rallentamento o un blocco del flusso sanguigno agli organi vitali come cuore e cervello e di conseguenza causare un attacco cardiaco o un ictus.

Il colesterolo HDL è comunemente detto colesterolo “buono” perché evita che il colesterolo “cattivo” si accumuli nelle arterie e perché protegge contro le malattie di cuore.

I trigliceridi sono un altro tipo di grasso nel sangue. Essi possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.

Durante il trattamento con questo medicinale deve continuare ad adottare una dieta a basso contenuto di colesterolo.

Simvastatina Hexal viene usata in aggiunta ad una dieta a basso contenuto di colesterolo nei seguenti casi:

• alti livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista).
• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia omozigote familiare) che aumenta i livelli di colesterolo nel sangue. Potrebbe anche doversi sottoporre ad altri trattamenti.
• cardiopatia coronarica (CHS) oppure se è a rischio di CHD (a causa di diabete, precedenti di ictus o altre malattie dei vasi sanguigni). Simvastatina Hexal può prolungare la sua vita riducendo il rischio di problemi cardiaci, indipendentemente dalla quantità di colesterolo nel suo sangue.

Nella maggioranza delle persone, il colesterolo elevato non causa sintomi immediati. Il medico può misurare il suo livello di colesterolo con un semplice esame del sangue. Si faccia visitare regolarmente dal medico, prenda nota del suo colesterolo e discuta dei suoi obiettivi con il medico.

Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Hexal

Non prenda Simvastatina Hexal

• se è allergico alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se attualmente soffre di problemi al fegato
• se è in gravidanza o allattamento
• se sta prendendo medicinali con uno o più dei seguenti principi attivi: o itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per il trattamento delle infezioni fungine) o eritromicina, claritromicina o telitromicina (usati per il trattamento delle infezioni) o inibitori della proteasi dell’HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (usati per il trattamento delle infezioni da HIV) o boceprevir o telaprevir (usati per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C) o nefazodone (usato per il trattamento della depressione) o cobicistat o gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o ciclosporina (usata nei pazienti sottoposti a trapianto di organo) o danazolo (un ormone artificiale usato per trattare l’endometriosi, una condizione in cui il rivestimento dell’utero cresce al di fuori dell’utero)

Non prenda più di 40 mg di Simvastatina Hexal se sta prendendo lomitapide (usata per trattare una condizione genetica di colesterolo grave e rara).

Si rivolga al medico se non è sicuro che il farmaco sia elencato qui sopra.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Simvastatina Hexal

• riguardo le sue condizioni di salute, comprese le allergie
• se beve delle grandi quantità di alcol.
• se ha mai sofferto di malattie al fegato. Simvastatina Hexal potrebbe non essere adatta per lei.
• se sta prendendo o ha preso negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Simvastatina Hexal può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).
• se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Simvastatina Hexal per un breve periodo di tempo.
• se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4).
• se lei è asiatico, perché per lei può essere appropriata una dose diversa.

Il medico le farà eseguire un esame del sangue prima che inizi a prendere Simvastatina Hexal e se mostra

DFoIc_uSmIeMntVo rAesSoT dAispToInNibAile_ dHa EAIXFAA ilL 0 4 /07/2026 sintomi di problemi al fegato durante il trattamento con Simvastatina Hexal . Questo viene fatto per controllare l’attività del fegato.

Il medico potrebbe anche farle eseguire degli esami del sangue per verificare l’attività del suo fegato dopo che ha iniziato a prendere Simvastatina Hexal.

Se soffre di diabete o è a rischio di sviluppare il diabete, il medico la terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con questo medicinale. Potrebbe essere a rischio di sviluppare diabete se ha livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, è sovrappeso e soffre di pressione alta.

Informi il medico se soffre di una grave malattia ai polmoni.

Contatti il medico immediatamente se avverte dolore, sensibilità o debolezza muscolare inspiegabile.

Ciò è necessario perché in rare occasioni i problemi ai muscoli possono essere seri, e comprendere anche un deterioramento muscolare generale che può causare danni renali; molto raramente sono stati

registrati casi di decesso.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Il rischio di deterioramento muscolare è maggiore con dosi elevate di Simvastatina Hexal, in particolare alla dose di 80 mg. Il rischio di deterioramento muscolare è anche superiore in alcuni pazienti. Si rivolga al medico se una delle seguenti condizioni la riguarda:

• consuma elevate quantità di alcol
• soffre di problemi ai reni
• soffre di problemi alla tiroide
• ha un’età uguale o superiore ai 65 anni
• è di sesso femminile
• ha mai sofferto di problemi muscolari durante il trattamento con medicinali che abbassano il livello di colesterolo, chiamati “statine” o fibrati
• lei o un membro stretto della sua famiglia soffre di malattie muscolari ereditarie

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia di simvastatina sono state studiate in ragazzi di età compresa tra i 10 e i 17 anni e in ragazze che avevano iniziato il loro periodo mestruale (mestruazione) almeno un anno prima (vedere paragrafo 3: Come prendere Simvastatina Hexal). Simvastatina non è stata studiata nei bambini di età inferiore ai 10 anni. Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Altri medicinali e Simvastatina Hexal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Infatti, prendere Simvastatina Hexal con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari (alcuni di questi sono già stati elencati nel paragrafo sopra riportato “NON prenda Simvastatina Hexal”).

• Se ha necessità di prendere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica deve interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il suo medico le dirà quando è sicuro riprendere Simvastatina Hexal. Prendere Simvastatina Hexal con acido fusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Veda maggiori informazioni relative alla rabdomiolisi al paragrafo 4.
• ciclosporina (spesso usata nei pazienti sottoposti a trapianto di organo)
• danazolo (un ormone artificiale usato per trattare l’endometriosi, una condizione in cui il rivestimento dell’utero cresce al di fuori dell’utero)
• farmaci contenenti principi attivi come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, o

DFoIc_uSmIeMntVo rAesSoT dAispToInNibAile_ dHa EAIXFAA ilL 0 4 /07/2026 voriconazolo (usati per trattare le infezioni fungine)

• fibrati aventi come principio attivo gemfibrozil e benzafibrato (usati per abbassare il colesterolo)
• eritromicina, claritromicina, telitromicina (usati per il trattamento delle infezioni batteriche). inibitori della proteasi dell’HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir (usati per il trattamento delle infezioni da HIV)
• medicinali antivirali per l’epatite C come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (usati per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C)
• nefazodone (usato per il trattamento della depressione)
• medicinali aventi come principio attivo cobicistat
• amiodarone (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare)
• verapamil, diltiazem o amlodipina (usati per il trattamento della pressione alta, del dolore al torace associato a malattia cardiaca o altre patologie cardiache)
• loperamide (usato per il trattamento di una condizione genetica di colesterolo grave e rara)
• daptomicina (un farmaco utilizzato per trattare complicate infezioni e batteriemia della pelle e della struttura della pelle). È possibile che gli effetti indesiderati a carico dei muscoli possano essere più elevati quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina. Il medico può decidere di interrompere l’assunzione di simvastatina per un po’.
• colchicina (usata per trattare la gotta)
• ticagrelor (utilizzato in pazienti che hanno avuto un infarto o angina o dolore toracico non ben controllato). Se sta assumendo ticagrelor, non assuma più di 40 mg di Simvastatina Hexal al giorno.
• ribociclib, palbociclib (usato per trattare il cancro al seno)

Così come i medicinali elencati sopra, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:

• medicinali con un principio attivo per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come il warfarin, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti)
• fenofibrato (usato anche per l’abbassamento del colesterolo)
• niacina (usata anche per l’abbassamento del colesterolo)
• rifampicina (usata per trattare la tubercolosi).

Comunichi a qualsiasi medico che le prescrive un nuovo farmaco che sta prendendo Simvastatina Hexal .

Simvastatina Hexal con cibi, bevande e alcool

Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che alterano il modo in cui l’organismo utilizza alcuni medicinali, compresa Simvastatina Hexal. Il consumo di succo di pompelmo deve pertanto essere evitato. Informare il medico se si consumano grandi quantità di alcool.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Simvastatina Hexal se è in gravidanza, sta cercando una gravidanza o sospetta di essere in gravidanza. Se scopre di essere incinta durante l’assunzione di Simvastatina Hexal interrompa immediatamente l’assunzione e contatti il medico.

Non prenda Simvastatina Hexal se sta allattando al seno, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Simvastatina Hexal non dovrebbe interferire con la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, si deve tener presente che alcune persone avvertono capogiri dopo l’assunzione di Simvastatina Hexal.

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Simvastatina Hexal contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere Simvastatina Hexal

Il medico determinerà il dosaggio della compressa più appropriato per lei, in base alle sue condizioni mediche, al suo trattamento attuale e ai suoi fattori di rischio.

Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

In corso di trattamento con Simvastatina Hexal deve osservare una dieta a basso contenuto di colesterolo.

La dose raccomandata è di una compressa per via orale una volta al giorno.

Adulti:

La dose iniziale abituale è pari a 10, 20 o, in alcuni casi, a 40 mg/die. Il medico potrà aggiustare la dose dopo che siano trascorse almeno 4 settimane, fino ad un massimo di 80 mg al giorno. Non prenda più di 80 mg al giorno.

Il medico può prescriverle dosi inferiori, specialmente se sta prendendo alcuni dei medicinali sopra elencati o se soffre di alcune malattie renali.

La dose di 80 mg è raccomandata solamente per i pazienti adulti con livelli molto alti di colesterolo e ad alto rischio di problemi cardiaci che non hanno raggiunto i valori di colesterolo stabiliti con dosi inferiori.

Uso nei bambini e adolescenti Per i bambini (10-17 anni), la dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno alla sera. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.

Modo e durata della somministrazione:

Prenda il medicinale alla sera. Può assumere la compressa con o senza cibo. Continui a prendere il medicinale fino a quando il medico le dirà di smettere.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se il medico le ha prescritto Simvastatina Hexal insieme ad un altro medicinale per abbassare i livelli di colesterolo, contenente un sequestrante degli acidi biliari, deve prendere Simvastatina Hexal almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver assunto il sequestrante degli acidi biliari.

Se prende più Simvastatina Hexal di quanto deve

Contatti immediatamente il medico. In caso di sovradosaggio, il medico deve intraprendere misure sintomatiche e di supporto.

Se dimentica di prendere Simvastatina Hexal

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, ma continui il trattamento assumendo il dosaggio prescritto.

Se interrompe il trattamento con Simvastatina Hexal

Si rivolga al medico o al farmacista poiché il suo colesterolo può aumentare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione del medicinale e informi immediatamente il medico oppure vada al pronto soccorso presso l’ospedale più vicino.

Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali gravi rari:

• dolore, dolorabilità, debolezza o crampi muscolari. In rari casi, questi problemi muscolari possono essere gravi e comprendere un collasso muscolare che causa un danno ai reni; inoltre si sono verificati rari casi di morte.
• reazioni di ipersensibilità (allergiche) da compresi:
• gonfiore del viso, della lingua e della gola che può causare forti difficoltà respiratorie (angioedema)
• dolore muscolare grave generalmente alle spalle e alle anche
• eruzione cutanea con debolezza degli arti e dei muscoli del collo
• dolore o infiammazione delle articolazioni (polimialgia reumatica)
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
• ecchimosi insolite, eruzioni e gonfiori cutanei (dermatomiosite), orticaria, sensibilità della pelle al sole, febbre, vampate
• respiro corto (dispnea) e sensazione di malessere
• quadro patologico simile al lupus (compresi eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sui globuli sanguigni)
• infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, urine di colore scuro o feci di colore chiaro, sensazione di stanchezza o debolezza, mancanza di appetito e insufficienza epatica molto rara
• infiammazione del pancreas spesso con dolore addominale grave.

Sono stati riportati i seguenti effetti ndesiderati molto rari:

• una severa reazione allergica che causa difficoltà a respirare o capogiri (anafilassi).
• ginecomastia (ingrossamento della mammella nell’uomo)
• eruzione cutanea che può verificarsi sulla pelle o ulcere nella bocca (eruzioni lichenoidi da medicinale)
• rottura muscolare.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati:

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• conta dei globuli rossi bassa (anemia)
• intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe
• cefalea, sensazione di formicolio, capogiri
• visione offuscata; compromissione della visione
• disturbi digestivi (dolore addominale, costipazione, flatulenza, indigestione, diarrea, nausea, vomito)
• eruzione cutanea, prurito, perdita dei capelli
• debolezza
• aumenti di alcuni valori degli esami del sangue della funzionalità epatica e dell’enzima muscolare (creatin-chinasi)
• perdita di memoria, confusione

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• insonnia
• scarsa memoria.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• disfunzione erettile
• depressione

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• infiammazione dei polmoni che causa problemi respiratori compresi tosse persistente e/o respiro corto o febbre
• problemi ai tendini, a volte complicati dalla rottura degli stessi.
• debolezza muscolare costante
• miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione).
• Miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari). Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.

Ulteriori possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:

• disturbi del sonno, compresi incubi
• difficoltà sessuali
• diabete. È più probabile che si verifichi se ha livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, è sovrappeso e soffre di ipertensione. Il medico la terrà sotto controllo durante l’assunzione di questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Simvastatina Hexal

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister/contenitore per compresse e sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare il blister nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Simvastatina Hexal

• Il principio attivo è la simvastatina. Ciascuna compressa contiene 10 mg/20 mg/40 mg di simvastatina.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa per 10 mg: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, butilidrossianisolo (E 320), acido ascorbico (E 300), acido citrico monoidrato (E 330), magnesio stearato.

Nucleo della compressa per 20 mg e 40 mg: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, butilidrossianisolo (E 320), acido citrico monoidrato (E 330), magnesio stearato.

Rivestimento della compressa per 10 mg e 20 mg: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172), ferro ossido rosso (E 172).

DFoIc_uSmIeMntVo rAesSoT dAispToInNibAile_ dHa EAIXFAA ilL 0 4 /07/2026 Rivestimento della compressa per 40 mg: ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172).

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Descrizione dell’aspetto di Simvastatina Hexal e contenuto della confezione

Simvastatina Hexal 10 mg compresse rivestite con film sono compresse , di color rosa pallido, ovali, convesse, con linea di frattura ed il codice “SIM 10” su un lato che sono disponibili nelle seguenti confezioni:

10 mg:

Blister (Alluminio/PVC) Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50 x 1, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film

Contenitore per compresse in polietilene con tappo a vite Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100 e 250 compresse rivestite con film

Simvastatina Hexal 20 mg compresse rivestite con film sono compresse, di color arancione, ovali, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati ed il codice 20 su un lato che sono disponibili nelle seguenti confezioni:

20 mg:

Blister (Alluminio/PVC) Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50 x 1, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film

Contenitore per compresse in polietilene con tappo a vite Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100 e 250 compresse rivestite con film

Simvastatina Hexal 40 mg compresse rivestite con film sono compresse, di color rosso-marrone, ovali, biconvesse, con linea di frattura su entrambi i lati ed il codice “40” su un lato che sono disponibili nelle seguenti confezioni:

40 mg:

Blister (Alluminio/PVC) Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50 x 1, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film

Contenitore per compresse in polietilene con tappo a vite Confezioni: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100 e 250 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia

Produttore

• Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke Allee 1 – D-39179 Barleben – Germania
• LEK S.A. – ul. Domaniewska 50 C – 02-672 Warszawa – Polonia
• LEK Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana – Slovenia
• S.C. Sandoz S.r.l. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu Mures, Jud. Mures – Romania

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• LEK S.A. 16, Podlipie Str. 95-010 Strykow Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

FI: Simvacor DE: Simvacor® 10mg Filmtabletten FR: Simvastatine GNR 10 mg, comprimé pelliculé PL: SimvaHEXAL 10 SK: Simvax 10 ES: Simvastatina HEXAL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 06/2026

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