Stabivert Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Stabivert: scheda tecnica e prescrivibilità
Stabivert: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Stabivert 20 mg/40 mg compresse
cinnarizina/dimenidrinato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Stabivert e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Stabivert
- Come prendere Stabivert
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Stabivert
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Stabivert e a cosa serve
Stabivert contiene due principi attivi: la cinnarizina e il dimenidrinato. Le due sostanze appartengono a differenti gruppi di medicinali. La cinnarizina appartiene ai cosiddetti calcio-antagonisti, mentre il dimenidrinato appartiene ai cosiddetti antistaminici.
Entrambe le sostanze agiscono riducendo i sintomi delle vertigini (una sensazione di capogiro o di giramento di testa) e della nausea (malessere). Quando queste due sostanze sono utilizzate in associazione, queste sono più efficaci rispetto alla singola applicazione di ciascuna di esse.
Stabivert è usato per il trattamento di vari tipi di vertigini negli adulti. Le vertigini possono avere diverse cause. L’uso di Stabivert può aiutare a svolgere le attività quotidiane rese difficili dalla presenza di vertigini.
Cosa deve sapere prima di prendere Stabivert
Non prenda Stabivert
- se è allergico alla cinnarizina, al dimenidrinato o alla difenidramina, ad altri antistaminici (come l’astemizolo, la clorfeniramina e la terfenadina, impiegati come medicinali antiallergici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è affetto da glaucoma ad angolo chiuso (un tipo particolare di patologia della vista)
- se è affetto da epilessia
- se presenta un aumento della pressione all’interno del cervello (ad es. a causa di un tumore)
- se ha problemi di abuso d’alcol
- se ha problemi prostatici che le provocano difficoltà nella minzione
- se ha un’insufficienza epatica o renale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Stabivert se soffre di:
- ipotensione o ipertensione
- elevata pressione oculare
- occlusione intestinale
- ingrossamento della prostata
- tiroide iperattiva
- cardiopatia grave
- malattia di Parkinson.
L’uso di Stabivert può peggiorare queste condizioni. Sebbene Stabivert possa comunque essere indicato per lei, il medico deve tenere presente questi fattori.
Stabivert può inoltre alterare la risposta della sua pelle ai test allergici.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Stabivert nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Altri medicinali e Stabivert
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Stabivert può interagire con altri medicinali che sta assumendo.
Se assunto con i medicinali elencati di seguito, Stabivert può provocare stanchezza o sonnolenza:
- barbiturici (medicinali spesso assunti per indurre uno stato di calma)
- analgesici narcotici (antidolorifici forti come la morfina)
- tranquillanti (un tipo di medicinali usati per il trattamento della depressione e dell’ansia)
- inibitori delle monoaminossidasi (usati per il trattamento della depressione e dell’ansia).
Stabivert può potenziare gli effetti dei seguenti medicinali:
- antidepressivi triciclici (usati per il trattamento della depressione e dell’ansia)
- atropina (un medicinale che rilassa i muscoli ed è spesso utilizzato negli esami della vista)
- efedrina (può essere utilizzata per il trattamento della tosse o del naso chiuso)
- procarbazina (un medicinale usato per il trattamento di alcuni tipi di cancro)
- medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Gli aminoglicosidi (un tipo di antibiotici) possono danneggiare l’orecchio interno. Se prende Stabivert, è possibile che non si accorga di tale danno. Non deve prendere Stabivert con i medicinali usati per correggere i problemi del battito cardiaco (antiaritmici).
Stabivert con cibo, bevande e alcol
Non beva alcol durante il trattamento con Stabivert poiché può provocare stanchezza o sonnolenza.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Stabivert può provocare sonnolenza. In tal caso, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Stabivert contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Stabivert
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 compressa tre volte al giorno.
Via di somministrazione Stabivert è per uso orale. La compressa deve essere ingerita intera con un po’ di liquido, senza essere masticata. Stabivert può provocare indigestione, che può essere ridotta prendendo le compresse dopo i pasti.
Di solito si assume Stabivert per un massimo di 4 settimane. Il medico le indicherà se è necessario assumere Stabivert più a lungo.
Se prende più Stabivert di quanto deve
Consulti con urgenza un medico qualora abbia preso accidentalmente troppe compresse o se un bambino ne ha ingerita qualcuna. L’assunzione eccessiva di Stabivert può provocare una forte stanchezza, torpore e instabilità. Le pupille possono dilatarsi e può non riuscire a urinare. Può manifestare bocca secca, arrossamento del volto, accelerazione del battito cardiaco, febbre, sudorazione e cefalea. Se assume una dose massiccia di Stabivert può sviluppare convulsioni, allucinazioni, ipertensione, può sentirsi scosso, eccitato e avere difficoltà respiratorie. Può andare in coma.
Se dimentica di prendere Stabivert
Se dimentica di prendere una compressa, deve saltare quella dose. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Stabivert
Non interrompa l’assunzione di Stabivert prima che sia il suo medico a indicarglielo. Se interrompe il trattamento troppo presto, è probabile che i sintomi delle vertigini (sensazione di capogiro e di giramento di testa) tornino a manifestarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (interessano fino a 1 persona su 10): sonnolenza, bocca secca, cefalea e dolori di stomaco. Questi sono solitamente di lieve entità e scompaiono nell’arco di alcuni giorni pur continuando il trattamento con Stabivert.
Effetti indesiderati non comuni (interessano fino a 1 persona su 100): sudorazione, arrossamento cutaneo, indigestione, nausea (malessere), diarrea, nervosismo, crampi, dimenticanza, tinnito (ronzio nelle orecchie), parestesia (formicolio di mani o piedi), tremore.
Effetti indesiderati rari (interessano fino a 1 persona su 1 000): compromissione della vista, reazioni allergiche (ad es. reazioni cutanee), sensibilità alla luce e difficoltà nella minzione. Effetti indesiderati molto rari (interessano fino a 1 persona su 10 000): riduzione della conta dei globuli bianchi e delle piastrine e riduzione notevole della conta dei globuli rossi, che può causare debolezza, ecchimosi o innalzare la probabilità di sviluppare infezioni. Se soffre di infezioni con febbre e grave peggioramento delle condizioni generali di salute, si rivolga al medico e lo informi del medicinale che assume.
Altre possibili reazioni [frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)] che possono verificarsi con questo tipo di medicinale comprendono: aumento ponderale, stipsi, costrizione al petto, itterizia (ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi dovuto a problemi ematici o epatici), peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso (una patologia oculare con aumento della pressione dell’occhio), movimenti incontrollabili, eccitazione e irrequietezza insolite (in particolare nei bambini) e gravi reazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Stabivert
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Stabivert
- I principi attivi sono cinnarizina e dimenidrinato. Ciascuna compressa contiene 20 mg di cinnarizina e 40 mg di dimenidrinato.
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio croscarmellosa, ipromellosa 2910 (6 mPa·s), silice anidra colloidale, magnesio stearato e talco.
Descrizione dell’aspetto di Stabivert e contenuto della confezione
Le compresse di Stabivert sono di forma rotonda, di circa 8 mm di diametro e di colore da bianco a biancastro. Sono contrassegnate su un lato con “V5” e sono lisce sull’altro lato.
Sono disponibili in confezioni da 20, 60 o 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DMG Italia Srl Via Laurentina Km 26.700 00071 Pomezia (RM)
Produttore
Torrent Pharma (Malta) Limited Central Business Centre, Level 2, Triq Hal Tarxien, Gudja-GDJ 1907 Malta
Terapia SA 124 Fabricii Street Cluj-Napoca, 400632 Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Cinnarizin/Dimenhydrinat Torrent 20 mg/40 mg Tabletten Italia: Stabivert Polonia: Aludran Romania: LIVOSTIN 20 mg/40 mg comprimate
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