Pubblicita'

Tamsulosina Astellas Pharma Europe Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Tamsulosina Astellas Pharma Europe 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato

tamsulosin cloridrato Medicinale equivalente

Pubblicita'

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o farmacista.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Tamsulosina Astellas Pharma Europe e a che cosa serve
  2. Prima di usare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
  3. Come usare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’È TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE E A CHE COSA SERVE

    Il principio attivo di Tamsulosina Astellas Pharma Europe è tamsulosin, un farmaco ad azione selettiva antagonista degli adrenorecettori 1A/1D che riduce la tensione muscolare nella prostata e nell'uretra. Ciò permette all’urina di passare più velocemente attraverso l’uretra facilitando la minzione. In aggiunta esso diminuisce la sensazione di urgenza a urinare.

    Tamsulosina Astellas Pharma Europe viene usato nell’uomo per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna). Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento, urgenza e quando aumenta la frequenza di urinare sia di giorno che di notte.

  2. PRIMA DI USARE TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE Non usi Tamsulosina Astellas Pharma Europe

    • se è allergico (ipersensibile) al tamsulosin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tamsulosina Astellas Pharma Europe.

      L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale dei tessuti molli corporei (ad es. gola o lingua), difficoltà respiratoria e/o prurito e eruzione cutanea (angioedema),

    • se soffe di gravi problemi epatici,

    • se ha svenimenti per un abbassamento della pressione sanguigna quando cambia posizione (mettendosi a sedere da sdraiato o alzandosi in piedi).

      Faccia particolare attenzione con Tamsulosina Astellas Pharma Europe

    • Controlli medici periodici sono necessari per controllare lo sviluppo della condizione per la quale lei è trattato.
    • Raramente, con l’uso di Tamsulosina Astellas Pharma Europe può presentarsi svenimento, così come con altri medicinali di questo tipo. Ai primi segni di giramento di testa o di debolezza deve sedersi o sdraiarsi fino alla loro scomparsa.
    • Se soffre di gravi problemi renali, informi il medico.
    • Se si deve sottoporre o se è in lista per un intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell’occhio (glaucoma). Informi l’oftalmologo se ha precedentemente assunto, sta assumendo o ha intenzione di assumere Tamsulosina Astellas Pharma Europe. Lo specialista può di conseguenza adottare le precauzioni più appropriate riguardo al medicinale ed alla tecnica chirurgica da utilizzare. Chieda al medico se deve rimandare o sospendere temporaneamente il trattamento con Tamsulosina Astellas Pharma Europe prima di sottoporsi ad intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell’occhio (glaucoma).

    Bambini

    Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti sotto i 18 anni poiché non è efficace in questa popolazione.

    Assunzione di Tamsulosina Astellas Pharma Europe con altri medicinali

    L’assunzione di Tamsulosina Astellas Pharma Europe con altri medicinali appartenenti alla stessa classe (antagonisti degli adrenorecettori 1) può causare un calo non voluto della pressione del sangue.

    E’ di particolare importanza informare il medico se è contemporaneamente sotto trattamento con medicinali che possono diminuire l’eliminazione di Tamsulosina Astellas Pharma Europe dall’organismo (ad esempio, ketoconazolo, eritromicina).

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

    Assunzione di Tamsulosina Astellas Pharma Europe con cibi e bevande

    Tamsulosina Astellas Pharma Europe deve essere assunto dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    L’uso di OMNIC non è indicato nelle donne.

    Nell’uomo è stata riportata eiaculazione anomala (disturbi dell’eiaculazione). Questo significa che il liquido seminale non fuoriesce dal corpo tramite l’uretra ma entra nella vescica (eiaculazione retrograda) o che il volume di eiaculazione è ridotto o assente (mancata eiaculazione). Questo evento è innocuo.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non è stato dimostrato che Tamsulosina Astellas Pharma Europe alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari o apparecchiature. Tuttavia, deve tenere presente l’eventualità che possano insorgere capogiri, in tal caso non deve intraprendere quelle attività che richiedono attenzione.

  3. COME USARE TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE

    Prenda sempre Tamsulosina Astellas Pharma Europe seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dei dubbi deve consultare il suo medico o farmacista. La dose abituale è di 1 capsula al giorno, da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata, ogni giorno.

    La capsula va deglutita intera, senza frantumarla o masticarla.

    Normalmente Tamsulosina Astellas Pharma Europe viene prescritto per lunghi periodi di tempo. Gli effetti sulla vescica urinaria e sulla minzione vengono mantenuti a seguito di un trattamento a lungo termine con Tamsulosina Astellas Pharma Europe.

    Se prende più Tamsulosina Astellas Pharma Europe di quanto deve

    L’assunzione di una dose eccessiva di Tamsulosina Astellas Pharma Europe può indurre un calo non voluto della pressione del sangue e un aumento della frequenza cardiaca, associati a sensazione di debolezza.

    Se ha assunto troppe dosi di Tamsulosina Astellas Pharma Europe consulti il suo medico immediatamente.

    Se dimentica di prendere Tamsulosina Astellas Pharma Europe

    Se ha dimenticato di prendere una dose di Tamsulosina Astellas Pharma Europe può prenderla più tardi nella stessa giornata. Se ha saltato un giorno continui ad assumere la capsula del giorno all’ora abituale prevista. Non prenda mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

    Se interrompe il trattamento con Tamsulosina Astellas Pharma Europe

    Quando il trattamento con Tamsulosina Astellas Pharma Europe viene interrotto prematuramente, possono ricomparire i sintomi iniziali. Pertanto continui ad assumere Tamsulosina Astellas Pharma Europe per tutto il periodo di tempo prescritto dal medico, anche se i suoi sintomi sono già scomparsi. Consulti sempre il suo medico se crede che questa terapia debba essere interrotta.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Tamsulosina Astellas Pharma Europe può presentare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Effetti comuni (meno di 1 caso su 10, più di 1 caso su 100 (1-10%)): capogiri, particolarmente mettendosi a sedere o alzandosi in piedi.

    Eiaculazione anomala (disturbi dell’eiaculazione). Questo sintomo significa che il liquido seminale non esce all’esterno del corpo attraverso l’uretra ma entra nella vescica urinaria

    (eiaculazione retrograda) o che il volume di liquido seminale è ridotto o assente ( mancata eiaculazione). Questo evento è innocuo.

    Effetti non comuni (più di 1 caso su 1000, meno di 1 caso su 100 (0,1-1%)):

    mal di testa, palpitazioni (il cuore batte con più frequenza del normale ed è anche avvertibile), riduzione della pressione sanguigna ad esempio alzandosi in piedi velocemente da seduti o da sdraiati spesso associata a capogiri, naso chiuso o gocciolante (rinite), diarrea, nausea e vomito, stipsi, debolezza (astenia), arrossamento cutaneo (rash), prurito e orticaria.

    Effetti rari (più di 1 caso su 10.000, meno di 1 caso su 1000 (0,01-0,1%)):

    svenimenti e casi di improvviso gonfiore localizzato dei tessuti molli del corpo (ad esempio della gola e della lingua), respiro difficoltoso con o senza prurito e arrossamento cutaneo (rash), come di frequente in una reazione allergica (angioedema).

    Effetti molto rari (meno di 1 caso su 10.000 (<0,01%)):

    priapismo (erezione involontaria dolorosa e prolungata che richiede un immediato trattamento medico). Eruzione cutanea, infiammazione, formazione di vesciche sulla pelle e/o sulle mucose di labbra, occhi, bocca, narici o genitali (sindrome di Stevens-Johnson).

    Effetti con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • visione offuscata
    • compromissione della vista
    • perdita di sangue dal naso (epistassi)
    • gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa)
    • ritmo cardiaco irregolare anomalo (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia), difficoltà respiratoria (dispnea).
    • se sta per essere sottoposto ad intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o aumento della pressione dell’occhio (glaucoma) e sta già prendendo o ha recentemente preso Tamsulosina Astellas Pharma Europe, la pupilla può dilatarsi scarsamente e l’iride (la parte circolare colorata dell’occhio) può diventare flaccida durante l’intervento.
    • secchezza delle fauci.

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o farmacista.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

    Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE

    Conservare nella confezione originale.

    Tenere Tamsulosina Astellas Pharma Europe fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi Tamsulosina Astellas Pharma Europe dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio dopo “Scad” (mese e anno). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Tamsulosina Astellas Pharma Europe

Il principio attivo è tamsulosin cloridrato.

Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460); acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1); polisorbato 80 (E433); sodio laurilsolfato; triacetina (E1518); calcio stearato (E470a); talco (E553b). Involucro della capsula: gelatina dura; indigotina (E132); titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172). Inchiostro di stampa: gomma lacca (E904), glicole propilenico (E1520), ossido di ferro nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Tamsulosina Astellas Pharma Europe e contenuto della confezione

Le capsule di Tamsulosina Astellas Pharma Europe sono di colore arancio/verde oliva, contrassegnate dai codici ‘0,4’ e ‘701’.

Le capsule di Tamsulosina Astellas Pharma Europe sono confezionate in blister di polipropilene-alluminio contenuti in un astuccio di cartone. La confezione contiene 10, 20,30,

50, 60, 90, 100 o 200 capsule. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp Paesi Bassi

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *

Ti potrebbero interessare anche: