Tript Oh: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Tript Oh Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

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Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Tript Oh

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tript-OH 50 mg capsule rigide

Tript-OH 100 mg capsule rigide Tript-OH 200 mg capsule rigide

Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale

L-5-idrossitriptofano

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista .
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Tript-OH e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tript-OH
3. Come prendere Tript-OH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tript-OH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tript-OH e a cosa serve

   Tript-OH contiene il principio attivo L-5-idrossitriptofano, una sostanza che media le reazioni chimiche a livello del cervello e da cui deriva la serotonina, una sostanza naturale presente nell’organismo.

   Tript-OH è indicato nel trattamento del “mioclono post-anossico”, ossia una contrazione violenta ed involontaria di un muscolo o di un gruppo di muscoli che si verifica dopo una diminuzione o assenza di ossigeno al cervello.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Tript-OH Non prenda Tript-OH

   • se è allergico a L-5-idrossitriptofano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di

     questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

   • se ha una grave insufficienza della funzionalità dei reni.

     Avvertenze e precauzioni

     Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tript-OH.

     Il medico potrà sottoporla ad analisi per valutare la funzione dei reni e del cuore prima di prescriverle Tript-OH.

     Come segnalato per i supplementi dietetici a base di L-triptofano, anche Tript-OH potrebbe dar luogo ad una malattia che provoca ispessimento della pelle (sindrome sclerodermica) o

     all’aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili) accompagnato da dolore ai muscoli (sindrome eosinofilia-mialgia).

     Durante il trattamento, il medico potrà sottoporla periodicamente a dei controlli clinici e a delle analisi del sangue per evidenziare precocemente l’eventuale comparsa di problemi ai muscoli o l’aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili) nel sangue.

     Informi il medico prima di prendere Tript-OH:

     • se ha o ha avuto comportamenti di autolesionismo o pensieri legati al suicidioperché Trip-OH può aumentare il rischio di sviluppare tendenze suicide, in particolare all’inizio del trattamento e in caso di cambiamenti della dose. , Il medico la terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con Tript-OH,

       Informi il medico o avverta chi si prende cura di lei di informare il medico se durante il trattamento con Tript-OH nota:

     • un peggioramento della sua condizione,
     • cambiamenti del comportamento
     • comparsa di comportamenti o pensieri legati al suicidio.

       Durante il trattamento con Tript-OH non svilupperà né assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) nè dipendenza.

       Altri medicinali e Tript-OH

       Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

       Informi il medico se sta usando uno o più dei medicinali elencati di seguito perché la terrà sotto controllo durante il trattamento con Tript-OH:

   • medicinali usati nel trattamento della depressione (inibitori delle monoaminossidasi,

     antidepressivi triciclici e quadriciclici)

   • alfa metildopa (medicinale usato per trattare la pressione alta)
   • metisergide (medicinale usato per trattare l’emicrania)

     Gravidanza e allattamento

     Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

     Se è incinta o sta allattando al seno, il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

     Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

     Non sono noti effetti negativi di Tript-OH sulla capacità di guidare veicoli o o di utilizzare macchinari.

     Tript-OH granulato per soluzione orale contiene saccarosio

     Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

     Questo medicinale contiene 5 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

3. Come prendere Tript-OH

   Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

   La dose raccomandata è 600-1000 mg al giorno, in 3 somministrazioni separate. Sciolga il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

   La durata della terapia può variare da paziente a paziente e può in alcuni casi durare per più mesi. Non deve interrompere la terapia bruscamente e senza aver prima consultato il medico.

   Se prende più Tript-OH di quanto deve

   In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Tript-OH, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

   Ad oggi, non sono stati segnalati casi di ingestione di una dose eccessiva di Tript-OH.

   Se dimentica di prendere Tript-OH

   Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

   Se interrompe il trattamento con Tript-OH

   Non deve interrompere la terapia bruscamente e senza aver prima consultato il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

   Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

   Dopo la somministrazione di alte dosi di Tript-OH sono stati riportati occasionalmente:

   • nausea
   • disturbi allo stomaco di lieve entità

     In questi casi il medico le potrà ridurre la dose per qualche giorno o prescriverle dei medicinali per ridurre l’acidità di stomaco o che agiscono sul comportamento dell’apparato digerente.

     Talvolta sono state riportate:

   • Variazioni della pressione del sangue (con ritorno alla normalità in 48 ore)

     Raramente sono stati riportati:

   • Pensieri e comportamento suicidari

     Segnalazione degli effetti indesiderati

     Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.

     Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tript-OH

   Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

   .

   Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

   Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

   Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tript-OH

Tript-OH capsule rigide

• Il principio attivo è L-5-idrossitriptofano. Ogni capsula contiene 50 mg o 100 mg o 200 mg di L-5-idrossitriptofano.
• Gli altri componenti sono amido, mannitolo, magnesio stearato.
• La capsula è composta di gelatina animale, indigotina (capsule da 50 mg e 200 mg), biossido di titanio, ossido di ferro giallo (capsule da 100 mg e 200 mg), eritrosina (capsule da 100 mg e 200 mg).

  Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è L-5-idrossitriptofano. Ogni bustina contiene 25 mg di L-5- idrossitriptofano.
• Gli altri componenti sono aroma albicocca, macrogol 4000, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Tript-OH e contenuto della confezione

Ogni confezione di Tript-OH 50 mg capsule rigide contiene un blister da 30 capsule rigide. Ogni confezione di Tript-OH 100 mg capsule rigide contiene un blister da 20 capsule rigide. Ogni confezione di Tript-OH 200 mg capsule rigide contiene un blister da 20 capsule rigide.

Ogni confezione di Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale contiene 20 bustine da 5 g di granulato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ALFASIGMA S.P.A.

Viale Sarca 223, 20126 – Milano (MI)

Concessionaria per la vendita

BIOFUTURA PHARMA S.p.A.

Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Roma)

Produttore

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Via Pontina km 30,400

00071 Pomezia (Roma)

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