X Prep Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore X-PREP 2 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale
Estratto concentrato di senna
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è X-Prep e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere X-Prep
- Come prendere X-Prep
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare X-Prep
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è X-Prep e a cosa serve
X-Prep contiene, come principio attivo, i sennosidi estratti dalla pianta di senna, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto. Questi medicinali agiscono stimolando i movimenti dell’intestino.
X-Prep si usa negli adulti e nei bambini al di sopra di 10 anni di età per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Note di educazione sanitaria
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.
Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.
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Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino X-Prep Non prenda X-Prep
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- se èallergico ai sennosidi A+B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di dolore acuto alla pancia (dolore addominale), forte o persistente o se il suo addome è morbido al tatto e le fa male quando si muove. In questi casi informi il medico perché potrebbe avere un malattia dell’intestino non ancora diagnosticata;
- se soffre di appendicite
- se soffre di nausea o vomito;
- se soffre di ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi intestinale);
- se ha una occlusione intestinale (ileo)
- se soffre di una malattia infiammatoria del colon (ad esempio morbo di Crohn o rettocolite ulcerosa)
- se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
- se le è stata diagnosticata una grave disidratazione (perdita di acqua e sali)
- se è in gravidanza o sta allattando al seno (veda paragrafo “Gravidanza e allattamento”)..
X-prep non deve essere usato in bambini di età inferiore a 10 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere X-Prep
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
In particolare consulti il medico:
- quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di 2 settimane e quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti,
- se ha bisogno di prendere il medicinale per più di 7 giorni.
- se è anziano o in condizioni di salute non buone.
- se soffre di fecaloma
- se compaiono dolori addominali, nausea, vomito
Abuso di lassativi
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione (perdita di acqua) o ipopotassiemia (diminuzione del potassio nel sangue) che può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici, corticosteroidi e radice di liquirizia.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), come X-Prep, può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Bambini e adolescenti
X-Prep non deve essere somministrato in bambini di età inferiore a 10 anni.
Per chi svolge attività sportiva
X-Prep contiene etanolo , che può determinare la positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione di alcool nel sangue indicata da alcune federazioni sportive.
Altri medicinali e X-Prep
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:
- glicosidi cardiaci (medicinali per il trattamento dei disturbi cardiaci) diuretici (medicinali usati per abbassare la pressione alta)
- corticosteroidi (farmaci usati per trattare l’infiammazione)
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Eviti quindi di prendere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
X -Prep con cibi
Non prenda X -Prep con radice di liquirizia in quanto potrebbe alterare il contenuto di sali nell’organismo. Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. Non prenda X- Prepdurante la gravidanza.
Allattamento
Non prenda X-Prep se sta allattando al seno perché il principio attivo contenuto in questo medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
X-Prep contiene saccarosio, etanolo e paraidrossibenzoati
X-Prep contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale
X-Prep contiene 7,36 vol % di etanolo, ad es. fino a 590 mg per dose equivalenti a 14,75 ml di birra e 4,91 ml di vino per dose.
Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
X-Prep contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Come prendere X-Prep
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto
La dose raccomandata è uno o due cucchiaini da caffè.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. E’ consigliabile iniziare con la dose minima prevista.
La dose può essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata (2 cucchiaini da caffè), per una regolare evacuazione delle feci.
Quando
Prenda X-Prep preferibilmente la sera dopo il pasto . L’effetto del medicinale si manifesta entro 6-12 ore. Se somministrato la sera il medicinale farà effetto la mattina successiva.
Come
Ingerisca X-Prep con un bicchiere di acqua.
APERTURA DEL FLACONE E PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE
- Eserciti una lieve pressione sul tappo di plastica esterno girandolo contemporaneamente in senso antiorario e rimuova il tappo.
- Prema a fondo il tappo separatore che contiene la polvere, agiti il flacone fino a completa dissoluzione, quindi rimuova il tappo separatore.
- Dopo che ha preso la dose di X-Prep chiuda il flacone con il tappo di plastica.
Durata del trattamento
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo un’adeguata valutazione del singolo caso.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più X-Prep di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di X-Prep avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sintomi
Se ha preso una dose eccessiva può manifestare dolori alla pancia e diarrea, che porta a significative perdite di sostanze contenute nel sangue (elettroliti), specialmente negli anziani. Il medico rimpiazzerà le perdite di liquidi e di elementi contenuti nel sangue (elettroliti).
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “ Avvertenze e precauzioni” circa l’abuso di lassativi.
Se dimentica di prendere X-Prep
Prenda la dose normale raccomandata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso del prodotto, talvolta le urine, le feci o il latte materno si colorano leggermente in giallo-bruno o rosso-violetto. Tale colorazione è semplicemente dovuta alla presenza di componenti della senna e non è clinicamente significativa.
Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico se lei o suo figlio
- manifesta i tipici sintomi di una reazione allergica:
- difficoltà a respirare o a deglutire
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
- forte prurito della pelle con arrossamenti o gonfiori
- manifesta persistenti dolori addominali, vomito, nausea e diarrea con perdita eccessiva di liquidi
- se la stitichezza continua o peggiora durante il trattamento con X-Prep
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Non Comune (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- manifesta i tipici sintomi di una reazione allergica:
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- Decolorazione delle feci,
- Emorragia rettale, -cromaturia (urine colorate)
- Decolorazione del latte materno
- Irritazione perianale
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Prurito
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. Eccezionalmente può anche verificarsi paralisi della muscolatura intestinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare X-Prep
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La soluzione, deve essere utilizzata entro tre mesi dal momento della sua preparazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene X-Prep
Il principio attivo è estratto concentrato di senna corrispondente a sennosidi 0.150 g.
Gli altri componenti sono nel tappo serbatoio: saccarosio; nel flacone: saccarosio, etanolo, propile para- idrossibenzoato, metile para-idrossibenzoato, aroma cioccolato, aroma cacao, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di X-Prep e contenuto della confezione
X-Prep 2 mg/ml si presenta come polvere e solvente per uso orale, contenuta in un flacone di vetro giallo. Il flacone è chiuso con un tappo di plastica (Vedere paragrafo “Come prendere X-Prep”) .
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Meda Pharma S.p.A. – Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano
Produttore
Meda Manufacturing – Merignac (Bordeaux) – Francia Licenza Mundipharma