Novomix: a cosa serve e come si usa

Novomix 50 flexpen 100 u/ml (Insulina Aspart Solubile + Insulina Aspart Protamino Cristallizzata): indicazioni e modo d’uso

Novomix 50 flexpen 100 u/ml (Insulina Aspart Solubile + Insulina Aspart Protamino Cristallizzata) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

NovoMix 50 è usato per il trattamento del diabete mellito in adulti.

Novomix 50 flexpen 100 u/ml: come si usa?

farmaco: indicazioni e modo d'uso

Come per tutti i farmaci, anche per Novomix 50 flexpen 100 u/ml è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.

Se perĂ² non ricordate come prendere Novomix 50 flexpen 100 u/ml ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.

Posologia di Novomix 50 flexpen 100 u/ml

Posologia

La potenza degli analoghi dell’insulina, compresa l’insulina aspart, è espressa in unitĂ , mentre la potenza dell’insulina umana è espressa in unitĂ  internazionali .

La dose di NovoMix 50 varia da paziente a paziente e deve essere stabilita in base al giudizio del medico e al fabbisogno del paziente. Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano il monitoraggio della glicemia e gli aggiustamenti della dose di insulina.

Il fabbisogno individuale di insulina è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unitĂ /Kg/giorno. NovoMix 50 puĂ² interamente o parzialmente soddisfare tale richiesta.

Nei pazienti con diabete tipo 2, NovoMix 50 puĂ² essere somministrato in monoterapia o in associazione con metformina quando la glicemia non è controllata in maniera adeguata con la sola metformina.

Un aggiustamento posologico puĂ² rendersi necessario se i pazienti aumentano l’attivitĂ  fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.

Popolazioni particolari

Nei pazienti piĂ¹ anziani (? 65 anni) e in pazienti con disfunzioni epatiche o renali, occorre intensificare il monitoraggio glicemico e aggiustare il dosaggio di insulina aspart su base individuale.

L’insufficienza renale o epatica puĂ² ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di NovoMix 50 non è stata stabilita in bambini al di sotto di 18 anni di età. Non sono disponibili dati.

Trasferimento da altri medicinali insulinici

Il trasferimento a NovoMix 50 da altri preparati insulinici puĂ² richiedere aggiustamenti del dosaggio e dell’orario di somministrazione. Si raccomanda uno stretto monitoraggio della glicemia durante tutto il periodo della transizione e nelle prime settimane successive (vedere paragrafo 4.4).

Metodo di somministrazione

NovoMix 50 è una sospensione bifasica di un analogo dell’insulina(insulina aspart). La sospensione contiene insulina aspart ad azione rapida e insulina aspart ad azione intermedia nel rapporto di 50/50.

NovoMix 50 è da somministrare esclusivamente per via sottocutanea.

NovoMix 50 è somministrato per via sottocutanea nella coscia o nella parete addominale. Si puĂ² utilizzare la regione glutea o deltoidea, se considerate piĂ¹ idonee. Ruotare sempre le sedi di iniezione all’interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia. L’influenza di differenti sedi di iniezione sull’assorbimento di NovoMix 50 non è stata studiata. La durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attivitĂ  fisica.

NovoMix 50 inizia ad agire piĂ¹ rapidamente dell’insulina umana bifasica e deve essere somministrato generalmente prima dei pasti. Quando necessario, NovoMix 50 puĂ² essere somministrato subito dopo i pasti.

Somministrazione con FlexPen

NovoMix 50 FlexPen è una penna pre-riempita, progettata per essere usata con gli aghi NovoFine o NovoTwist. FlexPen somministra da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.

NovoMix 50 FlexPen è codificato da un colore e alla confezione è accluso un foglio illustrativo con dettagliate istruzioni per l’uso.

Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Novomix 50 flexpen 100 u/ml seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarĂ  poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!

Lo posso prendere se sono incinta?

Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza

Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Novomix 50 flexpen 100 u/ml per quanto riguarda la gravidanza:

Novomix 50 flexpen 100 u/ml: si puĂ² prendere in gravidanza?

Gravidanza

Vi è una limitata esperienza clinica con NovoMix 50 durante la gravidanza.

Studi condotti sulla riproduzione animale non hanno evidenziato alcuna differenza tra insulina aspart e insulina umana per quanto riguarda l’embriotossicità e gli effetti teratogeni.

In generale, si raccomanda un intensificato controllo della glicemia ed un attento monitoraggio delle donne diabetiche sia durante la gravidanza che durante la sua pianificazione. Il fabbisogno di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.

Dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza. Allattamento

Non esistono limitazioni per la terapia con NovoMix 50 durante l’allattamento. La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario adeguare il dosaggio di NovoMix 50.

FertilitĂ 

Studi sulla riproduzione animale non hanno rilevato alcuna differenza tra l’insulina aspart e l’insulina umana per quanto riguarda la fertilità.

Ne ho preso troppo! Cosa fare?

Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantitĂ  di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.

Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.

Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Novomix 50 flexpen 100 u/ml?

Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantitĂ  eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Novomix 50 flexpen 100 u/ml in caso di sovradosaggio.

Novomix 50 flexpen 100 u/ml: sovradosaggio

Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio per l’insulina, tuttavia, l’ipoglicemia puĂ² svilupparsi in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto alle necessitĂ  del paziente:

Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati mediante somministrazione orale di glucosio o prodotti zuccherati. Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati.

Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde conoscenza, possono essere trattati con

glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta, oppure con glucosio somministrato per via endovenosa da un operatore sanitario.

Somministrare anche il glucosio per via endovenosa se il paziente non reagisce al glucagone entro 10-15 minuti. Quando il paziente riprende conoscenza, si raccomanda la somministrazione di carboidrati orali per evitare recidive.

Novomix 50 flexpen 100 u/ml: istruzioni particolari

Gle aghi e NovoMix 50 FlexPen non devono essere condivisi con altri. La cartuccia non deve essere riempita nuovamente.

Dopo aver prelevato NovoMix 50 FlexPen dal frigorifero, si raccomanda di far la temperatura ambiente a NovoMix 50 FlexPen seguendo le istruzioni indicate per il primo utilizzo.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva che il liquido risospeso non è uniformemente bianco, lattescente e acquoso.

Ribadire al paziente la necessitĂ  di risospendere NovoMix 50 immediatamente prima dell’uso. NovoMix 50, qualora fosse stato congelato, non deve essere usato.

Il paziente deve essere invitato a gettare l’ago dopo ogni iniezione.

Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.


Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco