Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida (Indacaterolo Maleato + Glicopirronio Bromuro): indicazioni e modo d’uso
Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida (Indacaterolo Maleato + Glicopirronio Bromuro) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Ultibro Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida
Posologia
La dose raccomandata è l’inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l’inalatore Ultibro Breezhaler.
Si raccomanda la somministrazione di Ultibro Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora. Se è stata dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il più presto possibile, nello stesso giorno. I pazienti devono essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
Popolazioni speciali
Anziani
Ultibro Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti anziani (età uguale o superiore a 75 anni).
Compromissione renale
Alla dose raccomandata Ultibro Breezhaler può essere usato nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. Nei pazienti con grave compromissione renale o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi deve essere usato solo se i benefici attesi superano i rischi potenziali (vedere paragrafì 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Alla dose raccomandata Ultibro Breezhaler può essere usato nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Non sono disponibili dati sull’uso di Ultibro Breezhaler nei pazienti con compromissione epatica grave, in questi pazienti si deve pertanto osservare cautela (vedere
paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Ultibro Breezhaler nella BPCO nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni). La sicurezza e l’efficacia di Ultibro Breezhaler nei bambini non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Esclusivamente per uso inalatorio. Le capsule non devono essere ingerite.
Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l’inalatore Ultibro Breezhaler (vedere paragrafo 6.6). Deve essere utilizzato l’inalatore fornito con ciascuna nuova prescrizione.
I pazienti devono essere istruiti su come assumere correttamente il medicinale. Ai pazienti che non avvertono un miglioramento della respirazione si deve chiedere se assumono il medicinale per deglutizione piuttosto che per inalazione.
Per le istruzioni sull’uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida per quanto riguarda la gravidanza:
Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida: si può prendere in gravidanza?
Non sono disponibili dati riguardanti l’uso di Ultibro Breezhaler in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva ad esposizioni clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3).
L’indacaterolo può inibire il travaglio a causa dell’effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina. Pertanto, durante la gravidanza Ultibro Breezhaler deve essere usato solo se il beneficio atteso per la paziente giustifica il potenziale rischio per il feto.
Allattamento
Non è noto se l’indacaterolo, il glicopirronio e i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Dati farmacocinetici/tossicologici disponibili hanno mostrato l’escrezione di indacaterolo, glicopirronio e dei loro metaboliti nel latte di ratte in allattamento. L’uso di Ultibro Breezhaler in donne che allattano deve essere considerato solo se il beneficio atteso per la donna è maggiore di ogni possibile rischio per il lattante (vedere paragrafo 5.3).
Fertilità
Studi sulla riproduzione e altri dati sugli animali non segnalano preoccupazioni per la fertilità sia maschile sia femminile.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida in caso di sovradosaggio.
Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida: sovradosaggio
Non ci sono informazioni su episodi clinicamente rilevanti di sovradosaggio con Ultibro Breezhaler.
Un sovradosaggio di indacaterolo può condurre a effetti esagerati tipici degli stimolanti beta2- adrenergici, come tachicardia, tremore, palpitazioni, cefalea, nausea, vomito, sonnolenza, aritmie ventricolari, acidosi metabolica, ipokaliemia e iperglicemia o può indurre effetti anticolinergici come aumentata pressione intraoculare (causando dolore, disturbi visivi o arrossamento degli occhi), stitichezza o difficoltà nella minzione. E’ indicato un trattamento sintomatico e di supporto. Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato. Si può considerare l’uso di beta bloccanti cardioselettivi per trattare gli effetti beta2-adrenergici, ma solo sotto la supervisione di un medico e con estrema cautela poiché l’uso di bloccanti beta-adrenergici può provocare broncospasmo.
Ultibro Breezhaler 85 mcg 43 mcg polv inal capsula rigida: istruzioni particolari
Deve essere utilizzato l’inalatore fornito con ogni nuova prescrizione. L’inalatore contenuto in ciascuna confezione deve essere eliminato dopo l’utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Istruzioni per la manipolazione e l’uso
Leggere completamente le istruzioni per l’uso prima di utilizzare Ultibro Breezhaler.
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Inserire Forare e rilasciare Inalare profondamente
Controllare che la capsula sia vuota
1 2 3 Verifi ca
Fase 1a:
Togliere il cappuccio
Fase 2a:
Forare la capsula una sola volta
Tenere l’inalatore in posizione verticale. Forare la capsula premendo con decisione entrambi i pulsanti laterali contemporaneamente.
Fase 3a: Espirare completamente Non soffiare nel boccaglio.
Verificare che la capsula sia vuota
Aprire l’inalatore per vedere se è rimasta polvere nella capsula.
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Fase 1b:
Aprire l’inalatore
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Fase 1c:
Estrarre la capsula Separare uno degli alveoli dal resto del blister.
Togliere la pellicola protettiva dall’alveolo ed estrarre la capsula.
attraverso la pellicola.
Non spingere la capsula Non ingerire la capsula.
Quando la capsula viene forata, si deve sentire un rumore.
Se è rimasta polvere nella capsula:
chiudere l’inalatore; ripetere le fasi da 3a a 3c.
Fase 3b:
Inalare profondamente il medicinale
Tenere l’inalatore come mostrato nella figura. Portare il boccaglio alla bocca e chiudere fermamente le labbra attorno al boccaglio.
Non premere i pulsanti laterali.
Inspirare il più rapidamente e profondamente possibile. Durante l’inalazione si sentirà un ronzio.
Quando si inala si può percepire il sapore del medicinale.
Con polvere
Vuota
Estrarre la capsula vuota Gettare la capsula vuota nei rifiuti domestici.
Chiudere l’inalatore e rimettere il cappuccio.
Fase 3c:
Trattenere il respiro Trattenere il respiro fino a 5 secondi.
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Forare la capsula una sola volta.
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Fase 2b:
Rilasciare i pulsanti laterali
Fase 1d:
Inserire la capsula Non inserire mai la capsula direttamente nel boccaglio.
Fase 1e:
Chiudere l’inalatore
Informazioni importanti
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Le capsule di Ultibro Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell’uso.
Non spingere la capsula attraverso la pellicola per rimuoverla dal blister.
Non ingerire la capsula.
Non usare le capsule di Ultibro Breezhaler con nessun altro inalatore.
Non usare l’inalatore Ultibro Breezhaler per prendere capsule di qualsiasi altro medicinale.
Non mettere mai la capsula in bocca o nel boccaglio dell’inalatore.
Non premere i pulsanti laterali più di una volta.
Non soffiare nel boccaglio.
Non premere i pulsanti laterali mentre si inala attraverso il boccaglio.
Non maneggiare le capsule con le mani bagnate.
Non lavare mai l’inalatore con acqua.
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La confezione di Ultibro Breezhaler contiene:
10 capsule di Ultibro Breezhaler da usare con l’inalatore |
Domande frequenti Perchè l’inalatore non ha fatto rumore quando ho inalato? La capsula può incastrarsi nell’alloggiamento. Se questo succede, smuovere delicatamente la capsula picchiettando la base dell’inalatore. Inalare nuovamente il medicinale ripetendo le fasi da 3a a 3c. Cosa devo fare se è rimasta polvere nella capsula? Non ha preso una dose sufficiente di medicinale. Chiuda l’inalatore e ripeta le fasi da 3a a 3c. |
Come pulire l’inalatore Strofinare l’esterno e l’interno del boccaglio con un panno pulito, asciutto e senza pelucchi, per rimuovere qualsiasi residuo di polvere. Mantenere asciutto l’inalatore. Non lavare mai l’inalatore con acqua. |
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Smaltimento dell’inalatore dopo l’uso Dopo avere utilizzato tutte le capsule, l’inalatore deve essere eliminato. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali e gli inalatori che non utilizza più. |
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Dopo l’inalazione ho tossito – cosa significa? Può succedere. Fintantoché la capsula è vuota, ha preso una dose sufficiente di medicinale. |
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Ho sentito piccoli pezzi di capsula sulla lingua– cosa significa? Può succedere. Non è dannoso. Le possibilità che la capsula si frantumi in piccoli pezzi aumentano se la capsula viene forata più di una volta. |
Un inalatore Ultibro Breezhaler
Uno o più blister, ciascuno contenente 6 o
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Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
