Riassunto EPAR dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA)
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), riassunto EPAR destinato al pubblico (PDF in italiano), ultimo aggiornamento della sintesi 04-2019. Numero EMA EMEA/H/C/004447. Pagina del medicinale sul sito EMA.
Testo riprodotto dal documento ufficiale EMA senza modifiche; consultato il 18/10/2026.
Questa sintesi EMA risale al 2019: per indicazioni, dosi e avvertenze aggiornate fa fede la scheda tecnica.
Sintesi di Aimovig e perché è autorizzato nell’Unione europea (UE)
Indice (8 sezioni)
- 1Cos’è Aimovig e per cosa si usa?
- 2Come si usa Aimovig?
- 3Come agisce Aimovig?
- 4Quali benefici di Aimovig sono stati evidenziati negli studi?
- 5Quali sono i rischi associati ad Aimovig?
- 6Perché Aimovig è autorizzato nell’UE?
- 7Quali sono le misure prese per garantire l’uso sicuro ed efficace di Aimovig?
- 8Altre informazioni su Aimovig
1 Cos’è Aimovig e per cosa si usa?
Aimovig è un medicinale usato nella prevenzione dell’emicrania in adulti che ne soffrono almeno 4 giorni al mese.
Aimovig contiene il principio attivo erenumab.
2 Come si usa Aimovig?
Aimovig viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempita. I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale dopo avere ricevuto istruzioni.
La dose raccomandata è di 70 mg ogni 4 settimane in un’unica iniezione. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose di 140 mg ogni 4 settimane, somministrata in un’unica iniezione da 140 mg o in due iniezioni da 70 mg.
Aimovig può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell’emicrania. Per maggiori informazioni sull’uso di Aimovig, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
3 Come agisce Aimovig?
È stato dimostrato che un messaggero chimico denominato CGRP è coinvolto nell’insorgenza dell’emicrania. Il principio attivo di Aimovig (erenumab) è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi a un recettore (bersaglio) del CGRP sulle cellule dell’organismo. Legandosi a tale recettore, il medicinale impedisce al CGRP di legarvisi esso stesso e di provocare l’emicrania.
4 Quali benefici di Aimovig sono stati evidenziati negli studi?
Aimovig è efficace nel ridurre il numero di giorni nei quali i pazienti soffrono di emicrania. In uno studio su 667 pazienti con emicrania in media 18 giorni al mese, quelli trattati con Aimovig ne soffrivano 7 giorni in meno al mese, rispetto ai 4 giorni in meno dei pazienti ai quali era somministrato un placebo.
In un secondo studio su 955 pazienti con emicrania 8 giorni al mese in media, quelli trattati con Aimovig la segnalavano in media 3-4 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 2 giorni in meno dei pazienti che assumevano placebo.
5 Quali sono i rischi associati ad Aimovig?
Gli effetti indesiderati più comuni di Aimovig (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione, stipsi, spasmi muscolari e prurito.
Per l’elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Aimovig, vedere il foglio illustrativo.
6 Perché Aimovig è autorizzato nell’UE?
Aimovig è risultato efficace nel ridurre il numero di giorni in cui i pazienti hanno emicrania. Solo i pazienti con emicrania almeno 4 giorni al mese sono stati inclusi negli studi, poiché quelli con emicranie meno frequenti non sono solitamente idonei a un trattamento preventivo.
La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura lieve o moderata. Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aimovig sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l’uso nell’UE.
7 Quali sono le misure prese per garantire l’uso sicuro ed efficace di Aimovig?
Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aimovig sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Come per tutti i medicinali, i dati sull’uso di Aimovig sono costantemente monitorati. Gli effetti indesiderati riportati con Aimovig sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
8 Altre informazioni su Aimovig
Aimovig ha ricevuto un’autorizzazione all’immissione in commercio valida in tutta l’UE il 26 luglio 2018. Ulteriori informazioni su Aimovig sono disponibili sul sito web dell’Agenzia:
ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 04-2019.
© European Medicines Agency. Riproduzione autorizzata con citazione della fonte. Il riassunto non sostituisce il foglio illustrativo né il parere del medico o del farmacista.