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Glicerolo supposte bambini: Scheda Tecnica del Farmaco

Glicerolo supposte bambini

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Glicerolo supposte bambini: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Glicerolo supposte bambini: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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GLICEROLO MONTEFARMACO OTC BAMBINI SUPPOSTE GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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GLICEROLO MONTEFARMACO OTC BAMBINI SUPPOSTE

Una supposta contiene:

Principio attivo: Glicerolo 1375 mg

GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE

Una supposta contiene:

Principio attivo: Glicerolo 2250 mg Per gli eccipienti v. punto 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti e ragazzi: 1 supposta adulti al bisogno o secondo prescrizione medica;

Bambini sopra i due anni: 1 supposta bambini al bisogno o secondo prescrizione medica

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.

L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Avvertenze

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Precauzioni per l’uso

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Le supposte di glicerina possono essere utilizzate durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

04.9 Sovradosaggio

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Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il glicerolo somministrato per via rettale è in grado di promuovere la peristalsi e l’evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La disamina della notorietà di impiego, l’uso consolidato e la buona tollerabilità della Glicerina non hanno fatto emergere particolari rischi connessi al suo impiego clinico in supposte.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio stearato, sodio bicarbonato

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità

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5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Strips di alluminio/polietilene.

Confezione da 18 supposte adulti e da 18 supposte bambini.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l’introduzione rettale. Qualora le supposte apparissero di consistenza molle, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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GLICEROLO MONTEFARMACO OTC BAMBINI SUPPOSTE – 18 supposte A.I.C. n. 035401013 GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE – 18 supposte A.I.C. n. 035401025

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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4 Gennaio 2003/ 4 gennaio 2008 (rinnovo)

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2009

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Glicerolo – Ad 18 Supp (Glicerolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: A06AX01 AIC: 035401025 Prezzo: 4,3 Ditta: Montefarmaco Otc Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983