Paraffina liquida bioindustria lim

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Paraffina liquida bioindustria lim: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Paraffina liquida bioindustria lim: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Paraffina liquida Bioindustria L.I.M. liquido lubrificante sterile

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo: paraffina liquida

03.0 Forma farmaceutica

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Liquido lubrificante sterile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Lubrificazione di cateteri, sondini, strumenti chirurgici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare il lubrificante dove necessario.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il medicinale è sterile e va utilizzato una sola volta come lubrificante di materiale sterile. Il liquido residuo deve essere eliminato.

Non iniettare.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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Nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmaco terapeutica: Altri prodotti ausiliari non terapeutici – classe ATC V07AY

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Paraffina liquida sterile non presenta attività sistemica in quanto utilizzata nella lubrificazione di materiale sterile.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non pertinente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Non pertinente.

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

Il medicinale deve essere utilizzato una sola volta, subito dopo l’apertura del contenitore.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nel contenitore chiuso al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiala di vetro neutro tipo I da 10 ml. Astuccio contenente 10 fiale.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC: 031201027 – 10 fiale da 10 ml

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 17/12/1993 Data di rinnovo: 12/2003

10.0 Data di revisione del testo

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27/03/2014

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Paraffina liq ster – 10 F 10 ml (Paraffina Liquida)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AY AIC: 031201027 Prezzo: 20,8 Ditta: Bioindustria L.i.m. Spa


 


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