Paraffina liquida bioindustria lim
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Paraffina liquida bioindustria lim: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
Paraffina liquida Bioindustria L.I.M. liquido lubrificante sterile
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: paraffina liquida
03.0 Forma farmaceutica
Liquido lubrificante sterile
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Lubrificazione di cateteri, sondini, strumenti chirurgici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare il lubrificante dove necessario.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il medicinale è sterile e va utilizzato una sola volta come lubrificante di materiale sterile. Il liquido residuo deve essere eliminato.
Non iniettare.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati effetti indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sovradosaggio
Non pertinente.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco terapeutica: Altri prodotti ausiliari non terapeutici – classe ATC V07AY
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Paraffina liquida sterile non presenta attività sistemica in quanto utilizzata nella lubrificazione di materiale sterile.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non pertinente.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Non pertinente.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
Il medicinale deve essere utilizzato una sola volta, subito dopo l’apertura del contenitore.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nel contenitore chiuso al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Fiala di vetro neutro tipo I da 10 ml. Astuccio contenente 10 fiale.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC: 031201027 – 10 fiale da 10 ml
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 17/12/1993 Data di rinnovo: 12/2003
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-