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Sodio Cloruro Diaco

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sodio Cloruro Diaco: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sodio Cloruro Diaco

 

01.0 Denominazione del medicinale

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SODIO CLORURO 0,9%

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1000 ml contengono:

Sodio cloruro g 9,00

Acqua per prep. iniettabili q.b.

mEq/1: Na154; Cl 154

Osmolarità teorica: ~ 308 mOsm/l

pH: 4,5 – 7,0

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione sterile ed apirogena, isotonica con il sangue

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età , peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico ed osmolarità ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.

Da uno a più flaconi al giomo e fino a 150 mEq sodio /ora.

 

04.3 Controindicazioni

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Controindicato in pazienti con ipernatremia e nelle pletore idrosaline

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica

 

04.8 Effetti indesiderati

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Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

 

04.9 Sovradosaggio

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista, se disponibile, prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e riferita al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo tale data.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi di vetro tipo II° con tappo in elastomero e sigillo di garanzia, contenenti rispettivamente 50, 100, 250, 500, 1000 ml di soluzione.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna particolare

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratori Diaco Biomedicali S.p.A. Via Flavia 124 – Trieste.

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08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 50 ml. 033855014

Flacone da 100 ml. 033855026

Flacone da 250 ml. 033855038

Flacone da 500 ml. 033855040

Flacone da 1000 ml. 033855053

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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18/05/1998

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10.0 Data di revisione del testo

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01/05/2003

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Sodio cloruro diaco – 0,9% 500 ml (Sodio Cloruro)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB01 AIC: 033855040 Prezzo: 1,81 Ditta: Diaco Biofarmaceutici Srl


Sodio cloruro diaco – 0,9% 100 ml (Sodio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB01 AIC: 033855026 Prezzo: 1,95 Ditta: Diaco Biofarmaceutici Srl


Sodio cloruro diaco – 0,9% 50 ml (Sodio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB01 AIC: 033855014 Prezzo: 1,76 Ditta: Diaco Biofarmaceutici Srl


Sodio cloruro diaco – 0,9% 1000 M (Sodio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB01 AIC: 033855053 Prezzo: 4,09 Ditta: Diaco Biofarmaceutici Srl


Sodio cloruro diaco – 0,9% 250 ml (Sodio Cloruro)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB01 AIC: 033855038 Prezzo: 1,4 Ditta: Diaco Biofarmaceutici Srl


 


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