Creosoto Composto
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Creosoto Composto: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CREOSOTO COMPOSTO OGNA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: creosoto di faggio 28,65 g, fenolo cristalli 20,50 g, lidocaina cloridrato 4,10 g, eugenolo 16,25 g.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per uso odontoiatrico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Per pronto intervento nelle manifestazioni dolorose di origine pulpare, pulpiti acute, periodontiti da medicamento o traumatiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.
Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l’altra nel corso di trattamenti canalari.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto in particolare riguardo alla lidocaina o agli anestetici locali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell’esame antidoping. Si raccomanda di ricoprire il prodotto con una medicazione provvisoria a tenuta ermetica al fine di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa.
In caso di contatto accidentale risciacquare abbondantemente con acqua.
Non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di necessità e sotto controllo Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Rischio di sensibilizzazione agli anestetici locali
04.9 Sovradosaggio
Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria non è stato evidenziato alcun effetto di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Trattasi di medicamento sedativo ad uso dentale. La lidocaina quale anestetico locale, il Creosoto come antisettico e sedativo dentale, Fenolo e Eugenolo antisettici.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Per l’esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è ipotizzabile il passaggio nel circolo ematico di alcuno dei suoi ingredienti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Alcool benzilico, tintura di benzoino, amile acetato, alcool etilico 96°.
06.2 Incompatibilità
Non note
06.3 Periodo di validità
36 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente ben chiuso e lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro ambrato chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.
Flacone da 15 g in astuccio
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.
Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l’altra nel corso di trattamenti canalari.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA
Viale Zara, 23 – 20159 Milano
Officina di produzione e controllo:
Via Figini, 41 – 20053 Muggiò (Mi)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 034517019/G
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
26/09/2000
10.0 Data di revisione del testo
Aprile 2000
