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Creosoto Composto

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Creosoto Composto: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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CREOSOTO COMPOSTO OGNA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: creosoto di faggio 28,65 g, fenolo cristalli 20,50 g, lidocaina cloridrato 4,10 g, eugenolo 16,25 g.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per uso odontoiatrico.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Per pronto intervento nelle manifestazioni dolorose di origine pulpare, pulpiti acute, periodontiti da medicamento o traumatiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l’altra nel corso di trattamenti canalari.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto in particolare riguardo alla lidocaina o agli anestetici locali.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell’esame antidoping. Si raccomanda di ricoprire il prodotto con una medicazione provvisoria a tenuta ermetica al fine di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa.

In caso di contatto accidentale risciacquare abbondantemente con acqua.

Non ingerire.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non note

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare solo in caso di necessità e sotto controllo Medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

 

04.8 Effetti indesiderati

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Rischio di sensibilizzazione agli anestetici locali

 

04.9 Sovradosaggio

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Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria non è stato evidenziato alcun effetto di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Trattasi di medicamento sedativo ad uso dentale. La lidocaina quale anestetico locale, il Creosoto come antisettico e sedativo dentale, Fenolo e Eugenolo antisettici.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Per l’esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è ipotizzabile il passaggio nel circolo ematico di alcuno dei suoi ingredienti.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Alcool benzilico, tintura di benzoino, amile acetato, alcool etilico 96°.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente ben chiuso e lontano da fonti di calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro ambrato chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.

Flacone da 15 g in astuccio

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l’altra nel corso di trattamenti canalari.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA

Viale Zara, 23 – 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 – 20053 Muggiò (Mi)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 034517019/G

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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26/09/2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Aprile 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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