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Dermoangiopan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dermoangiopan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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DERMOANGIOPAN gel

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di gel contengono:

principi attivi: troxerutina g 2; eparinoide pari a 1500 U.I. di attività eparinosimile.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Gel

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare due o più volte al giomo uno strato sottile di gel sulla cute, con leggera frizione penetrante fino al totale assorbimento.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dermoangiopan gel non va applicato sugli occhi e sulle mucose.

Uso esterno.

Non si riscontrano particolari precauzioni da adottare, nell’uso del prodotto.

Tenere lontano dalla portata dei bambini

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nella letteratura non sono riportati dati su eventuali interazioni e incompatibilità con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il farmaco, essendo somministrato per via topica, non determina diminuzione dello stato di vigilanza.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso, specie prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione.

Nei casi in cui ciò avvenga, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.

 

04.9 Sovradosaggio

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Anche se non si sono mai verificati fenomeni correlabili all’iperdosaggio, l’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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All’azione fibrinolitica dell’eparinoide si associa l’attività protettrice sulla fragilità e permeabilità dei piccoli vasi esercitata dal derivato rutinico.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Per uso topico penetra rapidamente attraverso la cute, con accumulo nell’ipoderma dove viene lentamente assorbito.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove eseguite sull’animale non hanno rilevato nessun effetto nè tossico nè allergizzante.

La DL50 nel ratto per os della troxerutina è superiore a 40 g/kg; la DL50 nel ratto per via intraperitoneale è di 27 g/kg.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acidi linoleico e linolenico, acqua di hamamelis, carbossipolimetilene, essenza di rosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile gallato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, sodio idrossido, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Sostanze acide.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi (3 anni).

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non previste indicazioni particolari.

Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo di alluminio – 40 g gel

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via Meucci 36 – 56014 Ospedaletto – PISA.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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DERMOANGIOPAN 2% + 0,1% GEL AIC n. 021480025

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Dicembre 1969 / Maggio 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Agosto 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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