Dynamisan: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Dynamisan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dynamisan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DYNAMISAN

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Un flacone di soluzione per uso orale da 12 ml contiene – Principio attivo: L-arginina L-glutamato mg 3.000.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Trattamento dell’astenia funzionale e degli stati di affaticamento che accompagnano gli sforzi fisici intensi, gli stati di surmenage e le convalescenze.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti, adolescenti sopra i 12 anni di età : un flacone al giorno diluito in un po’ d’acqua.

Assumere preferibilmente prima dei pasti. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti. Bambini di età inferiore ai 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Usare in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

DYNAMISAN è in genere ben tollerato. In caso di comparsa di effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati segnalati finora sintomi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

DYNAMISAN associa le proprietà metaboliche ed energetiche complementari dell’arginina e dell’acido glutamico.

L’arginina è un aminoacido semi-essenziale, indispensabile nella sintesi delle proteine citoplasmatiche e nucleari. Interviene nella sintesi della creatinina-fosfato, elemento essenziale dei processi energetici cellulari, in particolare muscolari.

I processi di sintesi endogena dell’arginina sono spesso quantitativamente insufficienti, soprattutto nelle fasi di forte crescita e in diverse situazioni fisiologiche e patologiche in cui aumentino i fabbisogni energetici.

L’acido glutamico (presente nella formula di DYNAMISAN come salificante dell’arginina) interviene anch’esso nei processi della sintesi proteica e partecipa al metabolismo energetico, in particolare a livello del tessuto muscolo-scheletrico e nervoso.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Nell’uomo dopo somministrazione orale di 5 g di glutamato di arginina si osserva un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di arginina a 30 minuti dall’assunzione, che si mantiene fino alla seconda ora; il picco di concentrazione massimo è raggiunto a 60 minuti. Tra la 2^a e la 3^a ora si nota una progressiva diminuzione di tali livelli plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Il glutamato di arginina è praticamente privo di tossicità sia dopo somministrazione singola che ripetuta.

In particolare gli studi sulla riproduzione effettuati su topo, coniglio e scimmia con l’acido glutamico non hanno evidenziato alcun effetto nocivo sulle nuove generazioni, dopo somministrazione di dosi fino a 4 g/kg.

Nessun effetto teratogeno si è evidenziato nel coniglio e nessun potenziale cancerogeno è stato rilevato negli studi a lungo termine condotti sul topo e sul ratto.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Sodio propile p-idrossibenzoato, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio saccarinato, aroma frutto della passione, sorbitolo soluzione al 70%, acqua demineralizzata.