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Dynamisan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dynamisan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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DYNAMISAN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flacone di soluzione per uso orale da 12 ml contiene – Principio attivo: L-arginina L-glutamato mg 3.000.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per uso orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento dell’astenia funzionale e degli stati di affaticamento che accompagnano gli sforzi fisici intensi, gli stati di surmenage e le convalescenze.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti, adolescenti sopra i 12 anni di età : un flacone al giomo diluito in un po’ d’acqua.

Assumere preferibilmente prima dei pasti. Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti. Bambini di età inferiore ai 12 anni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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DYNAMISAN è in genere ben tollerato. In caso di comparsa di effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati finora sintomi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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DYNAMISAN associa le proprietà metaboliche ed energetiche complementari dell’arginina e dell’acido glutamico.

L’arginina è un aminoacido semi-essenziale, indispensabile nella sintesi delle proteine citoplasmatiche e nucleari. Interviene nella sintesi della creatinina-fosfato, elemento essenziale dei processi energetici cellulari, in particolare muscolari.

I processi di sintesi endogena dell’arginina sono spesso quantitativamente insufficienti, soprattutto nelle fasi di forte crescita e in diverse situazioni fisiologiche e patologiche in cui aumentino i fabbisogni energetici.

L’acido glutamico (presente nella formula di DYNAMISAN come salificante dell’arginina) interviene anch’esso nei processi della sintesi proteica e partecipa al metabolismo energetico, in particolare a livello del tessuto muscolo-scheletrico e nervoso.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Nell’uomo dopo somministrazione orale di 5 g di glutamato di arginina si osserva un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di arginina a 30 minuti dall’assunzione, che si mantiene fino alla seconda ora; il picco di concentrazione massimo è raggiunto a 60 minuti. Tra la 2a e la 3a ora si nota una progressiva diminuzione di tali livelli plasmatici.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Il glutamato di arginina è praticamente privo di tossicità sia dopo somministrazione singola che ripetuta.

In particolare gli studi sulla riproduzione effettuati su topo, coniglio e scimmia con l’acido glutamico non hanno evidenziato alcun effetto nocivo sulle nuove generazioni, dopo somministrazione di dosi fino a 4 g/kg.

Nessun effetto teratogeno si è evidenziato nel coniglio e nessun potenziale cancerogeno è stato rilevato negli studi a lungo termine condotti sul topo e sul ratto.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio propile p-idrossibenzoato, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio saccarinato, aroma frutto della passione, sorbitolo soluzione al 70%, acqua demineralizzata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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20 flaconi da 12 ml di polietilentereftalato (PET) ambrato, contenuti in astuccio di cartone litografato.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MIPHARM S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – MILANO

Su licenza della Novartis Consumer Health S.p.A.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 029256017

20 flaconi da 12 ml

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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09.09.1995 / 09.09.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Dicembre 2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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