Pubblicità

Ferrum Hausmann

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ferrum Hausmann: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FERRUM HAUSMANN 40 mg soluzione orale

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Un flaconcino da 5 ml contiene:

Principio attivo

ferro saccarato mg 100 pari a mg 40 di Fe (III) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Flaconcini per uso orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Anemie sideropeniche

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.

Pubblicità

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica. Ipersensibilità già nota verso il prodotto o verso prodotti assimilabili.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

I derivati del ferro possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nessuna particolare precauzione in quanto è indicato negli stati anemici della gravidanza e dell’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Come accade in ogni caso di terapia ferrica, alla somministrazione del preparato segue una colorazione bruna delle feci: questo fenomeno non ha alcun significato patologico. Alle dosi consigliate le reazioni collaterali a livello gastrointestinale da ferroione sono rare.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

In caso di sovradosaggio con disturbi gastroenterici e collasso circolatorio, si provochi vomito e si faccia la lavanda gastrica somministrando quindi bicarbonato e latte.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: preparati a base di ferro Codice ATC: B03AB02

FERRUM HAUSMANN è un complesso organico di saccarato ferrico in cui il metallo è presente in forma trivalente, cioè quella più immediatamente utilizzabile nella somministrazione parenterale e più facilmente disponibile per l’assorbimento gastroenterico nella somministrazione orale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Per le particolari proprietà chimiche del complesso organico ferro – saccarato lo ione metallico viene ceduto gradualmente.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La tossicità acuta del saccarato di ferro è risultata essere la seguente (DL50 in mg/kg): topo os > 2500; topo i.v. > 200. L’indice terapeutico (DL50/ED50) è particolarmente favorevole essendo per via di somministrazione orale > 25.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Un flaconcino da 5 ml contiene:

Eccipienti

sorbitolo, saccarosio, etanolo, metil p-idrossibenzoato, essenza di limone, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flaconcini da 5 ml – scatola da 10 flaconcini

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione in particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

GEYMONAT S.p.A.

Via S. Anna 2

03012 ANAGNI (FR)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n° 007293020

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Autorizzazione: 28 febbraio 1983

Data di rinnovo: 01 Giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *