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Fialetta Odontalgica Kna

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fialetta Odontalgica Kna: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1 flaconcino da 4 g contiene:

Benzocaina 200 mg

Clorobutanolo anidro 200 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione dentale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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ia dolorosa dell’apparato dentario, caratterizzata da carie penetrante.

Indicazioni Terapeutiche

Dolori dentali causati da carie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Introdurre nella cavità del dente cariato 1-3 gocce del liquido utilizzando l’apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie. E’, quindi, opportuno recarsi al più presto dal proprio dentista.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non previste.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non vi è impedimento all’uso.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La benzocaina è un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.

Nella specialità medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR. KNAPP, la benzocaina è associata al clorobutanolo, sostanza con proprietà antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La benzocaina è scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilità.

La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un’acetiltansferasi plasmatica, a dare l’acetilbenzocaina, che mantiene ancora un’attività biologica.

Per ciò che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilità permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo così ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La FIALETTA ODONTALGICA Dr. KNAPP è un anestetico locale privo di tossicità sistemica.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Polivinilpirrolidone, Colofonia, Garofano essenza, d,l-alfa-tocoferolo, Ascorbile palmitato, Alcool anidro

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconcino di polietilene contenente 4 g di soluzione, assemblabile con un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Fialetta Odontalgica Dr Knapp 4 g soluzione dentale flaconcino con erogatore: AIC n. 004287025

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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21.05.1983 / 01.06.2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

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