granufink vescica donna capsula rigida 30 cps

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

granufink vescica donna capsula rigida 30 cps: ultimo aggiornamento pagina: 14/11/2020 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di granufink vescica donna capsula rigida 30 cps

01.0 Denominazione del medicinale

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GRANUFINK VESCICA DONNA, capsula rigida

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una capsula rigida contiene:

principi attivi:

227,3 mg di Cucurbita pepo L. convar. citrullina IGreb. var. styriaca I. Greb. (olio di semi di zucca);

56 mg di estratto (come estratto secco) di corteccia di Rhus aromatica Aiton

(Sommacco aromatico, corteccia) (5-7 : 1). Solvente di estrazione: acqua;

18 mg di estratto (come estratto secco) di strobili di Humulus lupulus L. (Luppolo, fiori) (5.5-6.5 : 1). Solvente di estrazione: acqua.

eccipienti con effetti noti: sciroppo di glucosio 24 mg e olio di semi di soia.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Capsula rigida, gelatina di colore marrone-rossastro.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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GRANUFINK VESCICA DONNA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie nelle donne collegati a vescica iperattiva e/o irritabile.

L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Pazienti adulte e anziane

Una capsula tre volte al giorno.

Popolazione pediatrica

L’uso nelle bambine e nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è consigliato (vedere paragrafo 4.4).

Modalità di somministrazione Uso orale.

Le capsule devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.

Sono disponibili dati limitati sull’uso a lungo termine.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Cucurbitaceae (anguria, zucchina, ecc.), alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il medicinale deve essere assunto solo dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi a carico della vescica.

Questo medicinale è utilizzato solo per il sollievo dei sintomi.

Se i sintomi peggiorano o se durante l’uso di questo medicinale si manifestano sintomi come febbre, spasmi, sangue nelle urine, minzione dolorosa o ritenzione di urina, il paziente deve consultare un medico.

Popolazione pediatrica

L’uso nelle bambine e nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è consigliato perché in queste popolazioni di pazienti i sintomi relativi alle basse vie urinarie richiedono supervisione medica.

GRANUFINK VESCICA DONNA contiene:

glucosio. I pazienti con raro malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono stati effettuati studi d’interazione.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gravidanza

I dati relativi all’uso di GRANUFINK VESCICA DONNA in donne in gravidanza non sono disponibili.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull’escrezione dei metaboliti dei principi attivi nel latte di animali e nel latte materno.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi alla fertilità.

GRANUFINK VESCICA DONNA non è raccomandata durante la gravidanza e l’allattamento e in donne di età fertile che non usano misure contraccettive.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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GRANUFINK VESCICA DONNA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti definizioni: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1,000), molto raro (<1/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: reazioni allergiche come esantema della cute, prurito e tumefazione

Patologie gastrointestinali

Comune: fastidio allo stomaco, nausea, vomito, diarrea

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.