Pubblicità

Ictammolo Sella

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ictammolo Sella: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Ictammolo Sella 10% unguento

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 g di unguento contengono

Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Unguento fluido viscoso di colore nero bruno, di odore pungente e caratteristico.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Infiammazioni e piccole infezioni cutanee.

Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza.

 

04.3 Controindicazioni

Pubblicità

Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose. Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione.

L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti, Bruciori, Irritazioni della cute, Reazioni di ipersensibilità.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo – codice ATC D10AB02.

L’ammonio solfoittiolato è una miscela di sali ammonici di acidi solfonici che possiedono un’azione debolmente antisettica, antiflogistica, antiirritante e batteriostatica.

Sebbene il meccanismo d’azione non sia noto, la sua azione è da attribuirsi alla presenza dello zolfo ed al potere riducente del preparato.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Ictammolo è usato per applicazione locale e non viene assorbito, quindi non presenta attività sistemica.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Non si hanno indicazioni di effetti cancerogeni o mutageni.

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Vaselina bianca

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e sali di ferro

 

06.3 Periodo di validità

Indice

60 mesi dalla data di preparazione. Validità dopo prima apertura: 24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare ben chiuso nella confezione originale.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tubo 30 g: il contenitore previsto è un tubetto da 30 g in alluminio, rivestito internamente con vernice protettiva, completo di tappo in polipropilene. La confezione di vendita è costituita da un astuccio di cartoncino litografato, contenente un tubetto con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

Vaso 1000 g: il contenitore previsto è un vaso in polietilene, chiuso con tappo a pressione munito di sigillo di chiusura e dotato di etichetta/foglietto.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 – 36015 Schio (VI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

029800012 tubo da 30 g

029800024 barattolo da 1000 g

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data della prima autorizzazione: Dicembre 1993 Data dell’ultimo rinnovo: Giugno 2008

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 10/06/2016

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 21/10/2020
Torna all’indice


Ictammolo sella – 10% Ung 1000 G (Ammonio Solfoittiolato)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D10AB AIC: 029800024 Prezzo: 18,6 Ditta: Sella Srl


Ictammolo sella – 10% Ung 30 G (Ammonio Solfoittiolato)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D10AB AIC: 029800012 Prezzo: 3,9 Ditta: Sella Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice


Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *