Mentium
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Mentium: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MENTIUM
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Pirisudanolo mg 300
03.0 Forma farmaceutica
Capsule da g 0,400
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Turbe dell’attenzione e della memoria anche in età senile. Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali. Difficoltà di apprendimento e di concentrazione anche nell’adolescenza con scarso rendimento scolastico. Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti
2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).
Bambini (al di sopra dei 6 anni)
2 capsule al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
È consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il Mentium non deve essere somministrato insieme all’L-Dopa perché l’azione di quest’ultimo potrebbe risultare attenuata.
04.6 Gravidanza e allattamento
Da non somministrare durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nulla di particolare da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio
Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Sul piano farmacologico è stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il pirisudanolo è rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica. Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo è un prodotto dotato di scarsa tossicità acuta ed è ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale
Stearato di magnesio
Talco
06.2 Incompatibilità
Non sono state riscontrate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
Mesi 36
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Da conservarsi in luogo asciutto
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio da 50 capsule in blister
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese 897 – PISA – La Vettola
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
023642034
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Ottobre 1978/Maggio 2000
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 2001