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Metorfan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Metorfan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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METORFAN, R05DA09 Destrometorfano bromidrato.

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di sciroppo contengono :

Principio attivo : destrometorfano bromidrato g 0,3

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo per uso orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico della tosse.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: da 2-4 cucchiai da tavola nelle 24 ore.

Bambini: da 3-4 cucchiaini nelle 24 ore.

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Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il destrometorfano.

Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto deve essere assunto con cautela da pazienti con disturbi cardiaci, vascolari, ipertensivi e sotto terapia digitalica, da pazienti diabetici e nei bambini al di sotto dei due anni. In questi casi è bene consultare il medico.

Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, è necessario evitare lo svolgimento di attività che richiedano una vigilanza pronta.

Si sconsiglia l’abuso di sostanze alcoliche durante la terapia

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Sono possibili fenomeni di potenziamento con sostanze o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono frequenti; tuttavia possono manifestarsi, in pazienti sensibili, questi sintomi: astenia, vomito e stato confusionale. In questi casi il dosaggio va ridotto.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nella presente scheda tecnica.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

5) PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il Destrometorfano bromidrato è un soppressivo della tosse che ha un’attività centrale sui centri midollari della tosse. Per quanto di struttura chimica simile alla morfina il destrometorfano ed altri soppressivi della tosse ad attività centrale, non hanno proprietà analgesiche ed in genere hanno una moderata attività sedativa.

Il Metorfan è usato per il sollievo della tosse secca e priva di affezioni catarrali.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il Metorfan è ben assorbito nel tratto gastrointestinale.

Esso è metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come destrometorfano immutato e metaboliti demetilati incluso il destrorfano, che ha una certa attività soppressiva della tosse. Agisce entro mezz’ora dalla somministrazione orale ed esercita il suo effetto sedativo fino ad oltre sei ore.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido citrico, saccarosio, sorbitolo, aroma naturale di fragola, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sciroppo orale allo 0,3%, flacone di vetro da 100 ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Uso orale.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Special Product’s Line S.p.A- Via Campobello 15-00040 Pomezia (RM)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 019458025

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Agosto 1989/ 2005

 

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Vicks tosse pastiglie – 12 Pastl 7,33 mg Mie

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