Micos Lavanda Vag
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Micos Lavanda Vag: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MICOS lavanda vaginale pronto uso
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni flacone da 150 ml contiene :
Principio attivo:
Econazolo mg 150
Eccipienti:
Glicole Propilenico, Acido Lattico, Metil p-Idrossibenzoato,
Propil p-Idrossibenzoato, Trimetil Ammonio p-Toluensolfonato,
Essenza di Rosa/Lavanda, Acqua Depurata
03.0 Forma farmaceutica
Lavanda vaginale pronto uso
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nella terapia delle infezioni vulvo-vaginali da Candida anche in presenza di sovrainfezioni da germi Gram-positivi; può essere impiegato anche dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Utilizzare, possibilmente la sera, l’ intero flacone di lavanda ogni volta.
Il trattamento può essere protratto oltre i cinque giorni secondo giudizio medico.
Usare la soluzione a temperatura ambiente o, volendo, intiepidire il flacone chiuso, tenendolo qualche istante sotto acqua calda.
Apertura del flacone: staccare dal tappo il cilindretto zigrinato forzandolo con il pollice.
Dopo aver estratto la cannula dal cassonetto , imboccare il fondo della stessa nel foro del tappo, facendo pressione fino a inserimento completo.
Introdurre delicatamente la cannula in vagina e fare pressione uniformemente sul flacone comprimendolo da fondo verso la cannula. In tal modo si avrà la fuoriuscita del liquido con la necessaria pressione per raggiungere tutta la superficie vaginale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’ irrigazione vaginale interna deve essere compiuta con delicatezza, specialmente in presenza di una mucosa alterata dal processo infiammatorio.
Dopo l’ uso si devono gettare sia il flacone sia la cannula.
Non usare per successive lavande.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La sperimentazione clinica e l’ ampio uso in terapia non hanno, finora, rilevato interazioni con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
-----
04.8 Effetti indesiderati
MICOS lavanda vaginale pronto uso è generalmente ben tollerata.
Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea; possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale.
In questi casi è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico curante.
04.9 Sovradosaggio
-----
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza
-----
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
-----
06.2 Incompatibilità
Non sono state segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro correttamente conservato, 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio di cartone litografato contenente 5 flaconi in politene da 150 ml, chiusi con tappo a pressione, più 5 cannule irrigatrici con testina a doccia fornite ogniuna in contenitore ermeticamente chiuso.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
-----
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.
via Amendola, 4
I-16035 RAPALLO GE
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 025425113.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
—–
10.0 Data di revisione del testo
-----
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Ecorex – 5 Lav Vag 150 ml 0,1%