Pubblicità

Potassio Cloruro Fki

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Potassio Cloruro Fki: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

POTASSIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

10 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono:

Potassio cloruro 1,49 g

mEq/10 ml:

(K) 20;

(Cl) 20.

pH: tra 5,5 e 6,5.

Per gli eccipienti vedere la sezione 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Concentrato per soluzione per infusione

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione per via orale non è possibile.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Pubblicità

Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.

Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito.

Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, e condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg e la dose totale per l’adulto non deve eccedere i 200 mEq al giomo. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolari, non superare la velocità d’infusione di 40 mEq/ora, sotto monitorizzazione elettrocardiografica e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità d’infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica e altre soluzioni di largo volume purché compatibili.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con paralisi periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post-operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti. Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Somministrare solo in caso di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale; a carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico e arresto cardiaco. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

ATC: B05XA01.

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

—–

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

—–

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Acqua ppi.

Acido cloridrico e Potassio idrossido (come regolatori di pH)

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

Fiale 10×10 ml, 100×10 ml: 36 mesi

Fiale in plastica 5×10 ml, 6×10 ml, 20×10 ml: 24 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Fiale 10×10 ml, 100×10 ml

Fiale in plastica 5×10 ml, 6×10 ml, 20x10ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre 41, 37063 Isola della Scala – Verona

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

10 fiale 10 ml – AIC: 031909017

100 fiale 10 ml – AIC: 031909029

5 fiale plastica 10 ml – AIC: 031909070

6 fiale plastica 10 ml – AIC: 031909082

60 Strip da 5 fiale plastica 10 ml – AIC: 031909120

20 fiale 10 ml – AIC: 031909132

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

8 Novembre 2003

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Gennaio 2011

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
Torna all’indice


Potassio cl fki – 20 F 10 Ml2 Meq/M (Potassio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05XA01 AIC: 031909132 Prezzo: 9,53 Ditta: Fresenius Kabi Italia Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *