Poviderm Alcolico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Poviderm Alcolico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Poviderm
01.0 Denominazione del medicinale
POVIDERM ALCOLICO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di soluzione contengono:
Principio Attivo: Iodopovidone (10% di iodio libero disponibile) g 1,00
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della cute lesa; delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Tal quale su cute lesa e cute integra. Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3 – 4 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti; usare con cautela in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo. In età pediatrica usare sono in caso di effettiva necessità. Il preparato è infiammabile: lasciare asciugare prima di utilizzare attrezzature elettriche.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.
04.6 Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione). In tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi, può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio alle normali condizioni d’uso. L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Isopropanolo, etanolo, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici. Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido di idrogeno.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare lontano da fonti di calore, ben chiuso. Prodotto infiammabile.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconi in polietilene della capacità di 100, 250, 500 e 1000 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 250 ml: 032813014
Flacone da 500 ml: 032813026
Flacone da 1000 ml: 032813038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1996
Data di primo rinnovo autorizzazione: 03 luglio 2001
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2004
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Asepsan 0,625% soluzione vaginale – Sol Vag 5 Fl0,625%+5 Can
- Betadine – Soluz Cut fl 1000 ml
- Betadine – Soluz Vag 5 fl+5 F+5 Can
- Betadine – Soluz Vag 125 ml 10%
- Betadine compresse vaginali – 10 Cpr Vag 200 mg
- Betadine soluzione cutanea, alcolica – Gel 30 G 10%
- Braunol – 7,5% Sol Cut 20 fl 100 M
- Eso jod 10% – Soluz Cut fl 1000 ml
- Eso jod 5% – Soluz Cut fl 1000 ml
- Farmaiod – 10% Soluz Cut fl 100 M
- Iodoten – Soluz fl 1000 ml 7,5%
- Jodocur – U Est Soluz 100 ml 1%
- Oftasteril 5% soluzione per uso oftalmico – Gtt Oft 25 Fl15 ml 5%
- Poviderm 1% – 1% 24 fl 250 ml
- Poviderm 10% – 10% 12 fl 1 lt