Ribex Nasale: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Senza reclinare il capo all’indietro, introdurre il cono erogatore nella narice e premere con decisione sulle pareti del flaconcino. Inspirare a fondo con il naso dopo ogni applicazione.

ADULTI: 2 applicazioni per narice, fino a 4 volte al giorno.

BAMBINI oltre i 6 anni: 1 applicazione per narice, fino a 4 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota verso il principio attivo e verso i simpatico‑mimetici in genere. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Ipertiroidismo. Riniti croniche. Ipertrofia prostatica. Glaucoma. Bambini al di sotto dei 6 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane sucessive a terapie con inibitori delle aminossidasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo di tempo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini perché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso. Impiegare con cautela negli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non usare durante e nelle 2 settimane successive a terapie con farmaci inibitori delle aminossidasi.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’assunzione di RIBEX spray nasale nell’arco della giornata non risulta influenzare il grado di vigilanza del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso del prodotto può causare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo.

Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato o in caso di assorbimento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, è possibile la comparsa di effetti sistemici consistenti in cefalea, ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, tremori, vertigini, irrequietezza.

04.9 Sovradosaggio

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In caso di iperdosaggio, come in caso di ingestione accidentale può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure d’urgenza.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La fenilefrina appartiene al gruppo delle amine simpaticomimetiche con azioni dirette sui recettori adrenergici, con conseguente vasocostrizione periferica e aumento della pressione arteriosa.

La fenilefrina non sembra provocare alcun effetto sul sistema nervoso centrale e solo ad alte dosi stimola i recettori adrenergici del miocardio.

La fenilefrina viene assorbita in modo irregolare dal tratto gastro‑intestinale; il picco ematico viene raggiunto dopo 1 ora.